Badanie szkolenia gastroskopowego asystenta AI
23 października 2021 zaktualizowane przez: Renmin Hospital of Wuhan University
Badanie skuteczności systemu wspomagania sztucznej inteligencji dla początkujących endoskopistów Szkolenie gastroskopowe
W tym badaniu zaproponowaliśmy prospektywne badanie skuteczności systemu sztucznej inteligencji do szkolenia gastroskopowego u początkujących endoskopistów.
Przedmioty zostaną podzielone na dwie grupy.
Grupa eksperymentalna zostałaby przeszkolona w zakresie bezbolesnej gastroskopii z pomocą systemu wspomagającego sztuczną inteligencję.
System asystenta sztucznej inteligencji może podpowiedzieć zmiany patologiczne i obszary objęte badaniem (żołądek podzielony jest na 26 części).
Grupa kontrolna przeszłaby rutynowe bezbolesne szkolenie w zakresie gastroskopii bez specjalnych wskazówek.
Następnie porównujemy wynik operacji gastroskopii, stopień pokrycia martwych punktów w gastroskopii, sprawdzamy średni wynik testu przed i po treningu, satysfakcję z treningu, wykrywalność zmian chorobowych i tak dalej między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zaproponowaliśmy prospektywne badanie skuteczności systemu sztucznej inteligencji do szkolenia gastroskopowego u początkujących endoskopistów.
Przedmioty zostaną podzielone na dwie grupy.
Grupa eksperymentalna zostałaby przeszkolona w zakresie bezbolesnej gastroskopii z pomocą systemu wspomagającego sztuczną inteligencję.
System asystenta sztucznej inteligencji może podpowiedzieć zmiany patologiczne i obszary objęte badaniem (żołądek podzielony jest na 26 części).
Grupa kontrolna przeszłaby rutynowe bezbolesne szkolenie w zakresie gastroskopii bez specjalnych wskazówek.
Następnie porównujemy wynik operacji gastroskopii, stopień pokrycia martwych punktów w gastroskopii, sprawdzamy średni wynik testu przed i po treningu, satysfakcję z treningu, wykrywalność zmian chorobowych i tak dalej między dwiema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
288
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wuhan, Chiny, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Początkujący endoskopiści:
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety, którzy ukończyli 18 lat;
- Po wykwalifikowanym wykształceniu medycznym i uzyskaniu Certyfikatu chińskiego lekarza;
Kryterium wykluczenia:
- Lekarz, który został już przeszkolony w gastroenteroskopii;
- Lekarze bez wykwalifikowanego wykształcenia medycznego i nie uzyskali Certyfikatu chińskiego lekarza;
- Badacz uważa, że badani nie nadają się do udziału w badaniach klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: z systemem asystentów sztucznej inteligencji
Grupa eksperymentalna oprócz wspólnego szkolenia przechodziłaby szkolenie z pomocą systemu asystentów sztucznej inteligencji.
System jest nieinwazyjnym systemem sztucznej inteligencji, który może pomóc endoskopistom w diagnozowaniu i monitorowaniu martwego pola podczas gastroskopii.
|
Interwencja polega na wykorzystaniu systemu asystentów sztucznej inteligencji oprócz wspólnego szkolenia.
System jest nieinwazyjnym systemem sztucznej inteligencji, który może pomóc endoskopistom w diagnozowaniu i monitorowaniu martwego pola podczas gastroskopii.
|
|
Brak interwencji: bez systemu asystenta sztucznej inteligencji
Grupa kontrolna przeszłaby szkolenie bez pomocy systemu asystentów sztucznej inteligencji.
Oznacza to, że przejdą wspólny proces szkoleniowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena operacji gastroskopii
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Stosując profesjonalną skalę punktacji operacji gastroskopii, pełny wynik wynosi 100 punktów, a wynik jest podzielony na małe pozycje.
W tym eksperymencie porównano efekt treningu między dwiema grupami, porównując wyniki operacji gastroskopii w grupie eksperymentalnej i kontrolnej.
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik pokrycia martwych punktów w gastroskopii
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Ocenić filmy z operacji gastroskopu zatrzymane przez każdego lekarza podczas badania i obliczyć pokrycie 26 fragmentów błony śluzowej żołądka w grupie eksperymentalnej i kontrolnej podczas badania.
Metoda obliczeń jest następująca: wskaźnik pokrycia ślepego obszaru gastroskopii = rzeczywista liczba części objętych badaniem/26 części żołądka x 100%.
|
trzy miesiące
|
|
Sprawdź średni wynik testu przed i po treningu
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
różnica między wynikiem z egzaminu teoretycznego po szkoleniu a wynikiem z egzaminu teoretycznego przed szkoleniem, sposób obliczenia: wynik z egzaminu teoretycznego po szkoleniu – wynik z egzaminu teoretycznego przed szkoleniem.
|
trzy miesiące
|
|
Satysfakcja z treningu
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Grupa asystentów AI wypełnia kwestionariusz po szkoleniu i określa satysfakcję ze szkolenia asystentów AI za pomocą metody stopniowania.
|
trzy miesiące
|
|
Szybkość wykrywania zmian chorobowych
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
wskaźnik wykrywalności zmian w grupie eksperymentalnej iw grupie kontrolnej za pomocą gastroskopii.
Metoda obliczeniowa = liczba gastroskopów z wykrytymi zmianami/całkowita liczba gastroskopów wykonanych przez początkujących lekarzy x 100%.
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Honggang W Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA-19-003-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .