- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04682821
Исследование обучения ИИ-ассистенту гастроскопа
23 октября 2021 г. обновлено: Renmin Hospital of Wuhan University
Исследование эффективности системы помощи искусственного интеллекта для начинающих эндоскопистов Обучение гастроскопии
В этом исследовании мы предложили проспективное исследование эффективности системы искусственного интеллекта для обучения гастроскопии начинающих эндоскопистов.
Испытуемые будут разделены на две группы.
Экспериментальная группа будет обучена безболезненной гастроскопии с помощью системы искусственного интеллекта.
Система помощника искусственного интеллекта может подсказать аномальные поражения и части, охваченные обследованием (желудок разделен на 26 частей).
Контрольная группа должна была проходить обычную безболезненную гастроскопию без специальных подсказок.
Затем мы сравниваем оценку операции гастроскопии, степень охвата слепых зон при гастроскопии, проверяем средний балл теста до и после тренировки, удовлетворенность тренировкой, частоту обнаружения поражений и т. д. между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы предложили проспективное исследование эффективности системы искусственного интеллекта для обучения гастроскопии начинающих эндоскопистов.
Испытуемые будут разделены на две группы.
Экспериментальная группа будет обучена безболезненной гастроскопии с помощью системы искусственного интеллекта.
Система помощника искусственного интеллекта может подсказать аномальные поражения и части, охваченные обследованием (желудок разделен на 26 частей).
Контрольная группа должна была проходить обычную безболезненную гастроскопию без специальных подсказок.
Затем мы сравниваем оценку операции гастроскопии, степень охвата слепых зон при гастроскопии, проверяем средний балл теста до и после тренировки, удовлетворенность тренировкой, частоту обнаружения поражений и т. д. между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
288
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wuhan, Китай, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Начинающие эндоскописты:
Критерии включения:
- Мужчины или женщины старше 18 лет;
- После получения квалифицированного медицинского образования и получения сертификата китайского практикующего врача;
Критерий исключения:
- Врач, уже прошедший обучение по гастроэнтероскопии;
- Врачи без квалифицированного медицинского образования и не имеющие сертификата практикующего врача Китая;
- Исследователь считает, что испытуемые не подходят для участия в клинических испытаниях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: с системой помощника искусственного интеллекта
Экспериментальная группа будет проходить обучение с помощью системы помощников искусственного интеллекта в дополнение к общему обучению.
Система представляет собой неинвазивную систему искусственного интеллекта, которая может помочь эндоскопистам диагностировать и контролировать слепую зону во время гастроскопии.
|
Вмешательство заключается в использовании системы помощников искусственного интеллекта в дополнение к общему обучению.
Система представляет собой неинвазивную систему искусственного интеллекта, которая может помочь эндоскопистам диагностировать и контролировать слепую зону во время гастроскопии.
|
|
Без вмешательства: без системы помощника искусственного интеллекта
Контрольная группа будет проходить обучение без помощи системы помощников искусственного интеллекта.
То есть они получат общий тренировочный процесс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка операции гастроскопии
Временное ограничение: три месяца
|
Используя профессиональную шкалу оценки операции гастроскопии, полная оценка составляет 100 баллов, а оценка делится на мелкие пункты.
В этом эксперименте эффект обучения между двумя группами сравнивался путем сравнения показателей операции гастроскопии в экспериментальной группе и контрольной группе.
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель охвата слепых зон при гастроскопии
Временное ограничение: три месяца
|
Оценить видеозаписи работы гастроскопа, оставшиеся у каждого врача во время обследования, и рассчитать охват 26 участков слизистой оболочки желудка в экспериментальной группе и контрольной группе во время обследования.
Метод расчета: степень охвата слепой зоны гастроскопии = фактическое количество частей, охваченных исследованием/26 частей желудка x 100%.
|
три месяца
|
|
Проверьте средний балл теста до и после тренировки
Временное ограничение: три месяца
|
разница между теоретическим результатом зачета после обучения и теоретическим результатом зачета до обучения, метод расчета: теоретический результат зачета после обучения - теоретический результат зачета до обучения.
|
три месяца
|
|
Удовлетворение от тренировок
Временное ограничение: три месяца
|
Группа помощников ИИ заполняет анкету после обучения и определяет удовлетворенность обучением помощников ИИ с помощью метода оценки.
|
три месяца
|
|
Частота обнаружения поражений
Временное ограничение: три месяца
|
частота выявления очагов поражения в опытной группе и контрольной группе при гастроскопии.
Метод расчета = количество гастроскопов с обнаруженными поражениями/общее количество гастроскопов, выполненных начинающими врачами x 100%.
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Honggang W Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EA-19-003-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .