- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04682821
A pesquisa do treinamento de gastroscópio assistente de IA
23 de outubro de 2021 atualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University
A pesquisa da eficácia do sistema de assistência de inteligência artificial para treinamento de gastroscopia de endoscopistas novatos
Neste estudo, propusemos um estudo prospectivo sobre a eficácia do sistema de inteligência artificial para treinamento de gastroscópio em endoscopistas novatos.
Os sujeitos seriam divididos em dois grupos.
O grupo experimental seria treinado em gastroscopia indolor com o auxílio do sistema assistente de inteligência artificial.
O sistema assistente de inteligência artificial pode solicitar lesões anormais e as partes cobertas pelo exame (o estômago é dividido em 26 partes).
O grupo de controle receberia treinamento de gastroscopia indolor de rotina sem instruções especiais.
Em seguida, comparamos a pontuação da operação de gastroscopia, taxa de cobertura de pontos cegos na gastroscopia, verificamos a pontuação média do teste antes e depois do treinamento, satisfação do treinamento, taxa de detecção de lesões e assim por diante entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, propusemos um estudo prospectivo sobre a eficácia do sistema de inteligência artificial para treinamento de gastroscópio em endoscopistas novatos.
Os sujeitos seriam divididos em dois grupos.
O grupo experimental seria treinado em gastroscopia indolor com o auxílio do sistema assistente de inteligência artificial.
O sistema assistente de inteligência artificial pode solicitar lesões anormais e as partes cobertas pelo exame (o estômago é dividido em 26 partes).
O grupo de controle receberia treinamento de gastroscopia indolor de rotina sem instruções especiais.
Em seguida, comparamos a pontuação da operação de gastroscopia, taxa de cobertura de pontos cegos na gastroscopia, verificamos a pontuação média do teste antes e depois do treinamento, satisfação do treinamento, taxa de detecção de lesões e assim por diante entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
288
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Wuhan, China, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Endoscopistas novatos:
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres maiores de 18 anos;
- Após educação médica qualificada e obtido o Certificado de médico chinês;
Critério de Exclusão:
- Médico já formado em gastroenteroscopia;
- Médicos sem formação médica qualificada e que não obtiveram o Certificado de Médico Chinês;
- O pesquisador acredita que os sujeitos não são adequados para participar de ensaios clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: com sistema assistente de inteligência artificial
O grupo experimental receberia o treinamento com a ajuda do sistema assistente de inteligência artificial, além do treinamento comum.
O sistema é um sistema de IA não invasivo que pode ajudar os endoscopistas a diagnosticar e monitorar o ponto cego durante o gastroscópio.
|
A intervenção é o uso do sistema assistente de inteligência artificial além do treinamento comum.
O sistema é um sistema de IA não invasivo que pode ajudar os endoscopistas a diagnosticar e monitorar o ponto cego durante o gastroscópio.
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Sem intervenção: sem sistema assistente de inteligência artificial
O grupo de controle receberia o treinamento sem a ajuda do sistema assistente de inteligência artificial.
Ou seja, eles receberiam o processo de treinamento comum.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da operação de gastroscopia
Prazo: tres meses
|
Usando uma escala de pontuação de operação de gastroscopia profissional, a pontuação total é de 100 pontos e a pontuação é dividida em pequenos itens.
Neste experimento, o efeito do treinamento entre os dois grupos foi comparado comparando os escores da operação de gastroscopia no grupo experimental e no grupo controle.
|
tres meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de cobertura de pontos cegos em gastroscopia
Prazo: tres meses
|
Avalie os vídeos de operação do gastroscópio retidos por cada médico durante o exame e calcule a cobertura de 26 partes da mucosa gástrica no grupo experimental e no grupo controle durante o exame.
O método de cálculo é: a taxa de cobertura da área cega da gastroscopia = o número real de partes cobertas pelo exame/26 partes do estômago x 100%.
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tres meses
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Verifique a pontuação média do teste antes e depois do treinamento
Prazo: tres meses
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a diferença entre a pontuação do teste teórico após o treinamento e a pontuação do teste teórico antes do treinamento, o método de cálculo: a pontuação do teste teórico após o treinamento - a pontuação do teste teórico antes do treinamento.
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tres meses
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Satisfação com o treinamento
Prazo: tres meses
|
Um grupo de assistentes de IA preenche um questionário após o treinamento e determina a satisfação com o treinamento de assistentes de IA por meio de um método de classificação.
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tres meses
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Taxa de detecção de lesões
Prazo: tres meses
|
a taxa de detecção de lesões no grupo experimental e no grupo controle por gastroscopia.
Método de cálculo = número de gastroscópios com lesões detectadas/total de gastroscópios realizados por médicos iniciantes x 100%.
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Honggang W Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EA-19-003-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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