- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04682821
Forskningen av AI Assistant Gastroscope Training
23. oktober 2021 oppdatert av: Renmin Hospital of Wuhan University
Forskningen av kunstig intelligens hjelpesystem effektivitet for nybegynnere endoskopister Gastroskopi opplæring
I denne studien foreslo vi en prospektiv studie om effektiviteten av kunstig intelligenssystem for gastroskoptrening hos nybegynnere endoskopister.
Fagene vil bli delt inn i to grupper.
Eksperimentgruppen skulle trenes i smertefri gastroskopi ved hjelp av assistentsystemet for kunstig intelligens.
Assistentsystemet for kunstig intelligens kan gi unormale lesjoner og delene som dekkes av undersøkelsen (magen er delt inn i 26 deler).
Kontrollgruppen ville motta rutinemessig smertefri gastroskopi-trening uten spesielle oppfordringer.
Deretter sammenligner vi gastroskopioperasjonsresultatet, dekningsgraden for blinde flekker i gastroskopi, sjekker gjennomsnittlig testpoengsum før og etter trening, treningstilfredshet, deteksjonsfrekvens av lesjoner og så videre mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien foreslo vi en prospektiv studie om effektiviteten av kunstig intelligenssystem for gastroskoptrening hos nybegynnere endoskopister.
Fagene vil bli delt inn i to grupper.
Eksperimentgruppen skulle trenes i smertefri gastroskopi ved hjelp av assistentsystemet for kunstig intelligens.
Assistentsystemet for kunstig intelligens kan gi unormale lesjoner og delene som dekkes av undersøkelsen (magen er delt inn i 26 deler).
Kontrollgruppen ville motta rutinemessig smertefri gastroskopi-trening uten spesielle oppfordringer.
Deretter sammenligner vi gastroskopioperasjonsresultatet, dekningsgraden for blinde flekker i gastroskopi, sjekker gjennomsnittlig testpoengsum før og etter trening, treningstilfredshet, deteksjonsfrekvens av lesjoner og så videre mellom de to gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
288
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Wuhan, Kina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Nybegynnere endoskopister:
Inklusjonskriterier:
- menn eller kvinner som er over 18 år;
- Etter kvalifisert medisinsk utdanning og oppnådd sertifikatet for kinesisk lege;
Ekskluderingskriterium:
- En lege som allerede har fått opplæring i gastroenteroskopi;
- Leger uten kvalifisert medisinsk utdanning og ikke oppnådd sertifikatet fra kinesisk lege;
- Forskeren mener forsøkspersonene ikke egner seg til å delta i kliniske studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: med kunstig intelligens assistentsystem
Eksperimentgruppen skulle få opplæringen ved hjelp av kunstig intelligens assistentsystem i tillegg til fellestreningen.
Systemet er et ikke-invasivt AI-system som kan hjelpe endoskopistene med å diagnostisere og overvåke blindflekken under gastroskopet.
|
Intervensjonen er bruk av assistentsystemet kunstig intelligens i tillegg til fellestreningen.
Systemet er et ikke-invasivt AI-system som kan hjelpe endoskopistene med å diagnostisere og overvåke blindflekken under gastroskopet.
|
Ingen inngripen: uten assistentsystem for kunstig intelligens
Kontrollgruppen ville få opplæringen uten hjelp av assistentsystem for kunstig intelligens.
Det vil si at de ville få den felles opplæringsprosessen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gastroskopi operasjonsscore
Tidsramme: tre måneder
|
Ved å bruke en skåringsskala for profesjonell gastroskopioperasjon er den fulle poengsummen 100 poeng, og poengsummen er delt inn i små poster.
I dette eksperimentet ble effekten av trening mellom de to gruppene sammenlignet ved å sammenligne skårene for gastroskopioperasjon i forsøksgruppen og kontrollgruppen.
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dekningsgrad av blinde flekker ved gastroskopi
Tidsramme: tre måneder
|
Evaluer gastroskopoperasjonsvideoene som hver enkelt lege har beholdt under undersøkelsen, og beregn dekningen av 26 deler av mageslimhinnen i forsøksgruppen og kontrollgruppen under undersøkelsen.
Beregningsmetoden er: dekningsgraden for det blinde området ved gastroskopien = faktisk antall deler dekket av undersøkelsen/26 deler av magesekken x 100 %.
|
tre måneder
|
Sjekk gjennomsnittlig testresultat før og etter trening
Tidsramme: tre måneder
|
forskjellen mellom den teoretiske prøven etter treningen og den teoretiske prøven før treningen, beregningsmetoden: den teoretiske prøven etter treningen - den teoretiske prøven før treningen.
|
tre måneder
|
Treningstilfredshet
Tidsramme: tre måneder
|
En AI-assistentgruppe fyller ut et spørreskjema etter trening, og fastslår tilfredsheten med AI-assistentopplæring gjennom en graderingsmetode.
|
tre måneder
|
Deteksjonshastighet av lesjoner
Tidsramme: tre måneder
|
påvisningshastigheten av lesjoner i forsøksgruppen og kontrollgruppen ved gastroskopi.
Beregningsmetode = antall gastroskop med påviste lesjoner/totalt antall gastroskop fullført av nybegynnere x 100 %.
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Honggang W Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
26. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2021
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EA-19-003-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Opplæring
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegrert motstandstrening | Isolert Resised TrainingPakistan
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Methodist Health SystemPåmelding etter invitasjonMock Code Training SimuleringForente stater
-
Cardenal Herrera UniversityHar ikke rekruttert ennåMotoriske bilder | Åndedrettsfunksjon | Action Observation Training
-
University of ThessalyFullførtStyre | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Hellas
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
-
University of ThessalyAvsluttetPower Training Exercise ProtocolsHellas
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativt delirium | Preoperativ Olfactory Training
Kliniske studier på Assistentsystem for kunstig intelligens
-
West China HospitalHar ikke rekruttert ennåKunstig intelligens | Atopisk dermatitt
-
Elucid Labs Inc.UkjentMelanom (hud) | Plateepitelkarsinom i huden | Basalcellekarsinom i hudenCanada
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekruttering
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjon
-
NeoChordFullførtMitralventil oppstøtDanmark, Tyskland, Italia, Litauen
-
Valduce HospitalFullførtPolypp av tykktarmItalia
-
NeoChordRekrutteringHjerteklaffsykdommer | Mitral oppstøt | Mitralventilinsuffisiens | Mitralventilprolaps | MitralklaffsykdomTyskland, Hellas, Sveits
-
Insulet CorporationFullført
-
University of VirginiaStanford UniversityFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtType 1 diabetesIsrael, Tyskland, Slovenia