- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04682821
La investigación de la capacitación en gastroscopio asistente de IA
23 de octubre de 2021 actualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University
La investigación de la efectividad del sistema de asistencia de inteligencia artificial para endoscopistas novatos Entrenamiento en gastroscopia
En este estudio, propusimos un estudio prospectivo sobre la efectividad del sistema de inteligencia artificial para el entrenamiento en gastroscopio en endoscopistas novatos.
Los sujetos se dividirían en dos grupos.
El grupo experimental sería entrenado en gastroscopia indolora con la ayuda del sistema asistente de inteligencia artificial.
El sistema de asistencia de inteligencia artificial puede provocar lesiones anormales y las partes cubiertas por el examen (el estómago se divide en 26 partes).
El grupo de control recibiría entrenamiento de rutina en gastroscopia indolora sin indicaciones especiales.
Luego comparamos el puntaje de la operación de gastroscopia, la tasa de cobertura de los puntos ciegos en la gastroscopia, verificamos el puntaje promedio de la prueba antes y después del entrenamiento, la satisfacción con el entrenamiento, la tasa de detección de lesiones, etc. entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, propusimos un estudio prospectivo sobre la efectividad del sistema de inteligencia artificial para el entrenamiento en gastroscopio en endoscopistas novatos.
Los sujetos se dividirían en dos grupos.
El grupo experimental sería entrenado en gastroscopia indolora con la ayuda del sistema asistente de inteligencia artificial.
El sistema de asistencia de inteligencia artificial puede provocar lesiones anormales y las partes cubiertas por el examen (el estómago se divide en 26 partes).
El grupo de control recibiría entrenamiento de rutina en gastroscopia indolora sin indicaciones especiales.
Luego comparamos el puntaje de la operación de gastroscopia, la tasa de cobertura de los puntos ciegos en la gastroscopia, verificamos el puntaje promedio de la prueba antes y después del entrenamiento, la satisfacción con el entrenamiento, la tasa de detección de lesiones, etc. entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
288
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Wuhan, Porcelana, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Endoscopistas novatos:
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres mayores de 18 años;
- Después de una educación médica calificada y obtuvo el Certificado de médico chino;
Criterio de exclusión:
- Un médico que ya haya sido capacitado en gastroenteroscopia;
- Médicos sin educación médica calificada y que no obtuvieron el Certificado de médico chino;
- El investigador cree que los sujetos no son aptos para participar en ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: con sistema de asistente de inteligencia artificial
El grupo experimental recibiría la capacitación con la ayuda del sistema de asistencia de inteligencia artificial además de la capacitación común.
El sistema es un sistema de IA no invasivo que podría ayudar a los endoscopistas a diagnosticar y monitorear el punto ciego durante el gastroscopio.
|
La intervención es el uso del sistema de asistente de inteligencia artificial además del entrenamiento común.
El sistema es un sistema de IA no invasivo que podría ayudar a los endoscopistas a diagnosticar y monitorear el punto ciego durante el gastroscopio.
|
|
Sin intervención: sin sistema de asistente de inteligencia artificial
El grupo de control recibiría el entrenamiento sin la ayuda del sistema asistente de inteligencia artificial.
Es decir, recibirían el proceso común de formación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de operación de gastroscopia
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Usando una escala de puntuación de operación de gastroscopia profesional, la puntuación total es de 100 puntos y la puntuación se divide en elementos pequeños.
En este experimento, se comparó el efecto del entrenamiento entre los dos grupos comparando las puntuaciones de la operación de gastroscopia en el grupo experimental y el grupo de control.
|
Tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de cobertura de puntos ciegos en gastroscopia
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Evalúe los videos de operación del gastroscopio retenidos por cada médico durante el examen y calcule la cobertura de 26 partes de la mucosa gástrica en el grupo experimental y el grupo de control durante el examen.
El método de cálculo es: la tasa de cobertura del área ciega de la gastroscopia = el número real de partes cubiertas por el examen/26 partes del estómago x 100%.
|
Tres meses
|
|
Verifique el puntaje promedio de la prueba antes y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Tres meses
|
la diferencia entre la puntuación de la prueba teórica después de la formación y la puntuación de la prueba teórica antes de la formación, el método de cálculo: la puntuación de la prueba teórica después de la formación-la puntuación de la prueba teórica antes de la formación.
|
Tres meses
|
|
Satisfacción formativa
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Un grupo de asistentes de IA completa un cuestionario después de la capacitación y determina la satisfacción con la capacitación de asistentes de IA a través de un método de calificación.
|
Tres meses
|
|
Tasa de detección de lesiones
Periodo de tiempo: Tres meses
|
la tasa de detección de lesiones en el grupo experimental y el grupo control por gastroscopia.
Método de cálculo = número de gastroscopios con lesiones detectadas/número total de gastroscopios realizados por médicos principiantes x 100%.
|
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Honggang W Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EA-19-003-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .