- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04682821
Výzkum školení asistenta AI v gastroskopu
23. října 2021 aktualizováno: Renmin Hospital of Wuhan University
Výzkum účinnosti asistenčních systémů umělé inteligence pro začínající endoskopisty Gastroskopický výcvik
V této studii jsme navrhli prospektivní studii o účinnosti systému umělé inteligence pro trénink gastroskopů u začínajících endoskopistů.
Předměty by byly rozděleny do dvou skupin.
Experimentální skupina by byla vyškolena v bezbolestné gastroskopii za asistence systému umělé inteligence.
Asistenční systém umělé inteligence dokáže vyvolat abnormální léze a části pokryté vyšetřením (žaludek je rozdělen na 26 částí).
Kontrolní skupina by absolvovala rutinní bezbolestné gastroskopické školení bez zvláštních pokynů.
Poté porovnáváme operační skóre gastroskopie, míru pokrytí slepých míst při gastroskopii, kontrolujeme průměrné skóre testu před a po tréninku, spokojenost s tréninkem, míru detekce lézí a tak dále mezi těmito dvěma skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii jsme navrhli prospektivní studii o účinnosti systému umělé inteligence pro trénink gastroskopů u začínajících endoskopistů.
Předměty by byly rozděleny do dvou skupin.
Experimentální skupina by byla vyškolena v bezbolestné gastroskopii za asistence systému umělé inteligence.
Asistenční systém umělé inteligence dokáže vyvolat abnormální léze a části pokryté vyšetřením (žaludek je rozdělen na 26 částí).
Kontrolní skupina by absolvovala rutinní bezbolestné gastroskopické školení bez zvláštních pokynů.
Poté porovnáváme operační skóre gastroskopie, míru pokrytí slepých míst při gastroskopii, kontrolujeme průměrné skóre testu před a po tréninku, spokojenost s tréninkem, míru detekce lézí a tak dále mezi těmito dvěma skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
288
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Wuhan, Čína, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Začínající endoskopisté:
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy, kteří jsou starší 18 let;
- Po kvalifikovaném lékařském vzdělání a získání osvědčení čínského lékaře;
Kritéria vyloučení:
- Lékař, který již byl vyškolen v gastroenteroskopii;
- Lékaři bez kvalifikovaného lékařského vzdělání a nezískali Certifikát čínského lékaře;
- Výzkumník se domnívá, že subjekty nejsou vhodné pro účast v klinických studiích.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: s asistentem umělé inteligence
Experimentální skupina by kromě běžného školení absolvovala školení pomocí systému asistentů umělé inteligence.
Systém je neinvazivní AI systém, který by mohl pomoci endoskopistům diagnostikovat a monitorovat slepou skvrnu během gastroskopu.
|
Zásahem je kromě běžného tréninku využití systému asistenta umělé inteligence.
Systém je neinvazivní AI systém, který by mohl pomoci endoskopistům diagnostikovat a monitorovat slepou skvrnu během gastroskopu.
|
Žádný zásah: bez asistenčního systému umělé inteligence
Kontrolní skupina by absolvovala výcvik bez pomoci systému asistentů umělé inteligence.
To znamená, že by absolvovali společný školicí proces.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre operace gastroskopie
Časové okno: tři měsíce
|
Při použití profesionální bodovací stupnice gastroskopických operací je plné skóre 100 bodů a skóre je rozděleno na malé položky.
V tomto experimentu byl porovnáván účinek tréninku mezi dvěma skupinami srovnáním skóre operací gastroskopie v experimentální skupině a kontrolní skupině.
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra pokrytí slepých míst v gastroskopii
Časové okno: tři měsíce
|
Vyhodnoťte videozáznamy operací gastroskopu, které si ponechal každý lékař během vyšetření, a vypočítejte pokrytí 26 částí žaludeční sliznice v experimentální skupině a kontrolní skupině během vyšetření.
Metoda výpočtu je: míra pokrytí slepé oblasti gastroskopie = skutečný počet částí pokrytých vyšetřením/26 částí žaludku x 100 %.
|
tři měsíce
|
Zkontrolujte průměrné skóre testu před a po tréninku
Časové okno: tři měsíce
|
rozdíl mezi skóre teoretického testu po školení a skóre teoretického testu před školením, metoda výpočtu: skóre teoretického testu po školení - skóre teoretického testu před školením.
|
tři měsíce
|
Spokojenost s tréninkem
Časové okno: tři měsíce
|
Skupina asistentů AI po školení vyplní dotazník a pomocí metody hodnocení zjišťuje spokojenost se školením asistentů AI.
|
tři měsíce
|
Míra detekce lézí
Časové okno: tři měsíce
|
míra detekce lézí v experimentální skupině a kontrolní skupině pomocí gastroskopie.
Způsob výpočtu = počet gastroskopů se zjištěnými lézemi/celkový počet gastroskopů dokončených začínajícími lékaři x 100 %.
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Honggang W Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
26. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EA-19-003-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výcvik
-
Methodist Health SystemZápis na pozvánkuMock Code Training SimulationSpojené státy
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Ondokuz Mayıs UniversityHacettepe UniversityNáborDětská mozková obrna | Žvýkací nemoc | Akce Obervation TrainingKrocan