Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum školení asistenta AI v gastroskopu

23. října 2021 aktualizováno: Renmin Hospital of Wuhan University

Výzkum účinnosti asistenčních systémů umělé inteligence pro začínající endoskopisty Gastroskopický výcvik

V této studii jsme navrhli prospektivní studii o účinnosti systému umělé inteligence pro trénink gastroskopů u začínajících endoskopistů. Předměty by byly rozděleny do dvou skupin. Experimentální skupina by byla vyškolena v bezbolestné gastroskopii za asistence systému umělé inteligence. Asistenční systém umělé inteligence dokáže vyvolat abnormální léze a části pokryté vyšetřením (žaludek je rozdělen na 26 částí). Kontrolní skupina by absolvovala rutinní bezbolestné gastroskopické školení bez zvláštních pokynů. Poté porovnáváme operační skóre gastroskopie, míru pokrytí slepých míst při gastroskopii, kontrolujeme průměrné skóre testu před a po tréninku, spokojenost s tréninkem, míru detekce lézí a tak dále mezi těmito dvěma skupinami.

Přehled studie

Detailní popis

V této studii jsme navrhli prospektivní studii o účinnosti systému umělé inteligence pro trénink gastroskopů u začínajících endoskopistů. Předměty by byly rozděleny do dvou skupin. Experimentální skupina by byla vyškolena v bezbolestné gastroskopii za asistence systému umělé inteligence. Asistenční systém umělé inteligence dokáže vyvolat abnormální léze a části pokryté vyšetřením (žaludek je rozdělen na 26 částí). Kontrolní skupina by absolvovala rutinní bezbolestné gastroskopické školení bez zvláštních pokynů. Poté porovnáváme operační skóre gastroskopie, míru pokrytí slepých míst při gastroskopii, kontrolujeme průměrné skóre testu před a po tréninku, spokojenost s tréninkem, míru detekce lézí a tak dále mezi těmito dvěma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

288

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Wuhan, Čína, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Začínající endoskopisté:

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy, kteří jsou starší 18 let;
  2. Po kvalifikovaném lékařském vzdělání a získání osvědčení čínského lékaře;

Kritéria vyloučení:

  1. Lékař, který již byl vyškolen v gastroenteroskopii;
  2. Lékaři bez kvalifikovaného lékařského vzdělání a nezískali Certifikát čínského lékaře;
  3. Výzkumník se domnívá, že subjekty nejsou vhodné pro účast v klinických studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: s asistentem umělé inteligence
Experimentální skupina by kromě běžného školení absolvovala školení pomocí systému asistentů umělé inteligence. Systém je neinvazivní AI systém, který by mohl pomoci endoskopistům diagnostikovat a monitorovat slepou skvrnu během gastroskopu.
Zásahem je kromě běžného tréninku využití systému asistenta umělé inteligence. Systém je neinvazivní AI systém, který by mohl pomoci endoskopistům diagnostikovat a monitorovat slepou skvrnu během gastroskopu.
Žádný zásah: bez asistenčního systému umělé inteligence
Kontrolní skupina by absolvovala výcvik bez pomoci systému asistentů umělé inteligence. To znamená, že by absolvovali společný školicí proces.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre operace gastroskopie
Časové okno: tři měsíce
Při použití profesionální bodovací stupnice gastroskopických operací je plné skóre 100 bodů a skóre je rozděleno na malé položky. V tomto experimentu byl porovnáván účinek tréninku mezi dvěma skupinami srovnáním skóre operací gastroskopie v experimentální skupině a kontrolní skupině.
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pokrytí slepých míst v gastroskopii
Časové okno: tři měsíce
Vyhodnoťte videozáznamy operací gastroskopu, které si ponechal každý lékař během vyšetření, a vypočítejte pokrytí 26 částí žaludeční sliznice v experimentální skupině a kontrolní skupině během vyšetření. Metoda výpočtu je: míra pokrytí slepé oblasti gastroskopie = skutečný počet částí pokrytých vyšetřením/26 částí žaludku x 100 %.
tři měsíce
Zkontrolujte průměrné skóre testu před a po tréninku
Časové okno: tři měsíce
rozdíl mezi skóre teoretického testu po školení a skóre teoretického testu před školením, metoda výpočtu: skóre teoretického testu po školení - skóre teoretického testu před školením.
tři měsíce
Spokojenost s tréninkem
Časové okno: tři měsíce
Skupina asistentů AI po školení vyplní dotazník a pomocí metody hodnocení zjišťuje spokojenost se školením asistentů AI.
tři měsíce
Míra detekce lézí
Časové okno: tři měsíce
míra detekce lézí v experimentální skupině a kontrolní skupině pomocí gastroskopie. Způsob výpočtu = počet gastroskopů se zjištěnými lézemi/celkový počet gastroskopů dokončených začínajícími lékaři x 100 %.
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Honggang W Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EA-19-003-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik

3
Předplatit