Het onderzoek van AI Assistant Gastroscope Training
23 oktober 2021 bijgewerkt door: Renmin Hospital of Wuhan University
Het onderzoek naar de effectiviteit van kunstmatige intelligentie-assistentiesystemen voor beginnende endoscopisten Gastroscopietraining
In deze studie stelden we een prospectieve studie voor over de effectiviteit van kunstmatige-intelligentiesystemen voor gastroscooptraining bij beginnende endoscopisten.
De proefpersonen zouden in twee groepen worden verdeeld.
De experimentele groep zou worden getraind in pijnloze gastroscopie met behulp van het kunstmatige-intelligentie-assistentiesysteem.
Het kunstmatige intelligentie-assistentiesysteem kan abnormale laesies veroorzaken en de delen die door het onderzoek worden bestreken (de maag is verdeeld in 26 delen).
De controlegroep zou routinematige pijnloze gastroscopietraining krijgen zonder speciale aanwijzingen.
Vervolgens vergelijken we de gastroscopie-operatiescore, dekkingsgraad van blinde vlekken bij gastroscopie, controleren de gemiddelde testscore voor en na de training, trainingstevredenheid, detectiegraad van laesies enzovoort tussen de twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie stelden we een prospectieve studie voor over de effectiviteit van kunstmatige-intelligentiesystemen voor gastroscooptraining bij beginnende endoscopisten.
De proefpersonen zouden in twee groepen worden verdeeld.
De experimentele groep zou worden getraind in pijnloze gastroscopie met behulp van het kunstmatige-intelligentie-assistentiesysteem.
Het kunstmatige intelligentie-assistentiesysteem kan abnormale laesies veroorzaken en de delen die door het onderzoek worden bestreken (de maag is verdeeld in 26 delen).
De controlegroep zou routinematige pijnloze gastroscopietraining krijgen zonder speciale aanwijzingen.
Vervolgens vergelijken we de gastroscopie-operatiescore, dekkingsgraad van blinde vlekken bij gastroscopie, controleren de gemiddelde testscore voor en na de training, trainingstevredenheid, detectiegraad van laesies enzovoort tussen de twee groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
288
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wuhan, China, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Beginnende endoscopisten:
Inclusiecriteria:
- mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar;
- Na een gekwalificeerde medische opleiding en het behalen van het certificaat van Chinese arts;
Uitsluitingscriterium:
- Een arts die al is opgeleid in gastro-enteroscopie;
- Artsen zonder gekwalificeerde medische opleiding en die het certificaat van Chinese arts niet hebben behaald;
- De onderzoeker is van mening dat de proefpersonen niet geschikt zijn om deel te nemen aan klinische studies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: met assistentiesysteem voor kunstmatige intelligentie
De experimentgroep zou naast de reguliere training de training krijgen met behulp van een kunstmatige intelligentie-assistentiesysteem.
Het systeem is een niet-invasief AI-systeem dat de endoscopisten zou kunnen helpen bij het diagnosticeren en bewaken van de dode hoek tijdens de gastroscoop.
|
De interventie is het gebruik van het kunstmatige intelligentie-assistentiesysteem naast de gemeenschappelijke training.
Het systeem is een niet-invasief AI-systeem dat de endoscopisten zou kunnen helpen bij het diagnosticeren en bewaken van de dode hoek tijdens de gastroscoop.
|
|
Geen tussenkomst: zonder assistentiesysteem voor kunstmatige intelligentie
De controlegroep zou de training krijgen zonder de hulp van het kunstmatige intelligentie-assistentiesysteem.
Dat wil zeggen, ze zouden het gemeenschappelijke trainingsproces volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gastroscopie operatie score
Tijdsspanne: drie maanden
|
Met behulp van een professionele scoreschaal voor gastroscopie is de volledige score 100 punten en is de score verdeeld in kleine items.
In dit experiment werd het effect van training tussen de twee groepen vergeleken door de scores van de gastroscopieoperatie in de experimentele groep en de controlegroep te vergelijken.
|
drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dekkingsgraad van blinde vlekken bij gastroscopie
Tijdsspanne: drie maanden
|
Evalueer de gastroscoop-operatievideo's die elke arts tijdens het onderzoek heeft bewaard en bereken de dekking van 26 delen van het maagslijmvlies in de experimentele groep en de controlegroep tijdens het onderzoek.
De berekeningsmethode is: de dekkingsgraad van het blinde gebied van de gastroscopie = het werkelijk aantal onderzochte delen/26 delen van de maag x 100%.
|
drie maanden
|
|
Controleer de gemiddelde testscore voor en na de training
Tijdsspanne: drie maanden
|
het verschil tussen de score op de theoretische test na de training en de score op de theoretische test vóór de training; de berekeningswijze: de score op de theoretische test na de training - de score op de theoretische test vóór de training.
|
drie maanden
|
|
Tevredenheid trainen
Tijdsspanne: drie maanden
|
Een AI-assistentengroep vult na de training een vragenlijst in en stelt via een beoordelingsmethode de tevredenheid over de AI-assistententraining vast.
|
drie maanden
|
|
Detectiegraad van laesies
Tijdsspanne: drie maanden
|
het detectiepercentage van laesies in de experimentele groep en de controlegroep door gastroscopie.
Berekeningsmethode = aantal gastroscopen met gedetecteerde laesies/totaal aantal uitgevoerde gastroscopen door beginnende artsen x 100%.
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Honggang W Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EA-19-003-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .