Undersøgelse om måling af nethindens blodgennemstrømning hos børn
29. december 2020 opdateret af: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Undersøgelse af måling af nethindens blodgennemstrømning hos børn baseret på okt angiografi og effekten af optisk defokusering
For at give reference til klinisk anvendelse blev de normale værdier af retinale blodgennemstrømningsparametre hos raske kinesiske børn målt ved okt-angiografi.
I mellemtiden blev repeterbarheden og konsistensen af nethindens blodgennemstrømningsparametre målt ved okt-angiografi hos børn yderligere analyseret, og korrelationen af nethindens blodgennemstrømningsparametre med øjenakse, koroidal tykkelse, alder og dioptri blev analyseret for at give grundlag for klinisk diagnosticering af børns oftalmopati.
Formålet er at studere effekten af kortvarig optisk defokusering på nethindens blodgennemstrømningsparametre og analysere sammenhængen mellem ændringerne af posteriore segmentparametre før og efter kortvarig optisk defokusering, for at danne grundlag for den mulige kompensationsmekanisme for posterior segment optisk defokusering, og yderligere forstå den mulige fysiologiske mekanisme af nærsynethed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn frivillige med normal korrigeret synsstyrke
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne skal være 6-18 år, med forældres samtykke og kunne overholde forsøgsreglerne;
- ukorrigeret synsstyrke eller brillekorrigeret synsstyrke ≥ 1,0, og hvert øje kan fiksere målet;
- ækvivalent sfærisk linseområde + 0,50D ~ - 6,00D, binokulær sfærisk linse anisometropi ≤ 1D, anisometropi ≤ 1,5D;
- stelbriller kan bruges til patienter med ametropi, og hårde kontaktlinser kan ikke bruges i mindst 4 uger, og anisometropi kan ikke bruges i 2 uger
- intraokulært tryk i normalområdet (9mmhg-21mmhg)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anamnese med øjentraume og kirurgi;
- patienter med okulære organiske læsioner eller systemiske sygdomme;
- patienter med tørre øjne;
- patienter i behandlingsperioden, der bruger lægemidler (såsom atropin øjendråber);
- patienter med dårligt samarbejde eller ukvalificeret billedkvalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrømstæthedsmåling
Tidsramme: 2017.05.01-2019.11.11
|
Den vaskulære densitet blev defineret som procentdelen af det område, der er optaget af det vaskulære hulrum efter sekundær rekonstruktion.
Procentdelen af vaskulært lumen i makulært område vises automatisk baseret på den tidlige behandling af diabetisk retinopati undersøgelse (ETDRS) partition (dvs.
makulært område, paramakulært område, temporalt område, sidste tidsområde, næseområde og nedre område), og den anden opdelingsmetode er baseret på "Nine Palace"-partitionen (dvs.
centralt makulært område, supratemporalt område, superior område, supranasalt område, nasal område, infranasalt område, inferior område, infratemporalt område og temporal område)
|
2017.05.01-2019.11.11
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Makulær avaskulær arealmåling
Tidsramme: 2017.05.01-2019.11.11
|
Den nye ikke-vaskulære områdemålingsmulighed blev brugt til automatisk at måle FAZ-området.
Grænsen for avaskulær zone detekteres og defineres af systemsoftware og kvantificeres automatisk.
Referenceområdet for lavvandet retinal foveal avaskulær zone, Det blev defineret som inden for 60 LM fra den indre begrænsende membran.
På billederne af lavvandede og dybe kapillære lag måles foveal avaskulær zone automatisk ved at klikke på midten af foveal avaskulær zone.
|
2017.05.01-2019.11.11
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
11. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2020
Først opslået (Faktiske)
30. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- retinal blood flow in children
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .