Tanulmány a retina véráramlásának méréséről gyermekeknél
2020. december 29. frissítette: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Tanulmány a retina véráramlásának méréséről gyermekeknél az októberi angiográfia alapján és az optikai defókusz alkalmazásának hatásáról
Annak érdekében, hogy referenciaként szolgáljunk a klinikai alkalmazáshoz, egészséges kínai gyermekek retina véráramlási paramétereinek normál értékeit okt-angiográfiával mérték.
Eközben tovább elemezték a gyermekeknél az oct-angiográfiával mért retina véráramlási paramétereinek megismételhetőségét és konzisztenciáját, valamint elemezték a retina véráramlási paramétereinek összefüggését a szem tengelyével, az érhártya vastagságával, az életkorral és a dioptriával, hogy ezzel megalapozzák a klinikai vizsgálatot. a gyermekek ophthalmopathiájának diagnosztizálása.
Cél a rövid távú optikai defókuszálás hatásának tanulmányozása a retina véráramlási paramétereire, valamint a posterior szegmentum paramétereinek rövid távú optikai defókuszálás előtti és utáni változásai közötti összefüggés elemzése, hogy megalapozza a hátsó szegmens lehetséges kompenzációs mechanizmusát. szegmentálja az optikai defókuszálást, és jobban megértse a myopia lehetséges fiziológiai mechanizmusát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325027
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Önkéntes gyerekek normál korrigált látásélességgel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok legyenek 6-18 évesek, a szülők beleegyezésével és be tudják tartani a kísérleti szabályokat;
- nem korrigált látásélesség vagy szemüvegkorrigált látásélesség ≥ 1,0, és minden szem képes rögzíteni a célt;
- egyenértékű gömblencse hatótávolsága + 0,50D ~ - 6,00D, binokuláris gömblencse anisometropia ≤ 1D, anizometrópia ≤ 1,5D;
- keretes szemüveg viselhető ametropiás betegeknél, kemény kontaktlencsék legalább 4 hétig, anizometrópiás betegek 2 hétig nem viselhetők
- szemnyomás a normál tartományban (9-21 mmhg)
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében szemsérülés és műtét szerepel;
- szerves szemkárosodásban vagy szisztémás betegségben szenvedő betegek;
- száraz szemű betegek;
- a kezelési időszakban gyógyszereket (például atropin szemcseppeket) használó betegek;
- gyenge együttműködéssel vagy minősíthetetlen képminőséggel rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A véráramlás sűrűségének mérése
Időkeret: 2017.05.01-2019.11.11
|
Az érsűrűséget az érüreg által elfoglalt terület százalékában határoztuk meg a másodlagos rekonstrukció után.
A makula területén a vaszkuláris lumen százalékos aránya automatikusan megjelenik a diabéteszes retinopátia vizsgálat (ETDRS) korai kezelése alapján (azaz.
makula terület, paramakuláris terület, temporális terület, utolsó terület, orrterület és alsó terület), a másik elválasztási módszer pedig a „Kilenc palota” partíción (azaz.
centrális makula terület, szupratemporális terület, felső terület, supranazális terület, orrterület, infranazális terület, alsó terület, infratemporális terület és temporális terület)
|
2017.05.01-2019.11.11
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Makula vaszkuláris terület mérése
Időkeret: 2017.05.01-2019.11.11
|
Az új nem vaszkuláris terület mérési opciót használták a FAZ terület automatikus mérésére.
Az érrendszeri zóna határát a rendszerszoftver észleli és meghatározza, és automatikusan számszerűsíti.
A sekély retinális fovealis avascularis zóna referenciatartománya a belső határmembrántól számított 60 LM-en belül volt meghatározva.
A sekély és mély kapillárisrétegek képén a fovealis avascularis zóna automatikusan megmérésre kerül, a fovealis avascularis zóna közepére kattintva.
|
2017.05.01-2019.11.11
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- retinal blood flow in children
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .