- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04689503
Studie om måling av retinal blodstrøm hos barn
29. desember 2020 oppdatert av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Studie om måling av retinal blodstrøm hos barn basert på okt angiografi og effekten av optisk defokusering
For å gi referanse for klinisk anvendelse ble de normale verdiene av retinale blodstrømsparametere hos friske kinesiske barn målt ved okt-angiografi.
I mellomtiden ble repeterbarheten og konsistensen av retinale blodstrømsparametere målt ved okt-angiografi hos barn videre analysert, og korrelasjonen mellom retinale blodstrømsparametere med øyeakse, koroidal tykkelse, alder og dioptri ble analysert, for å gi grunnlag for klinisk diagnose av barns oftalmopati.
Målet er å studere effekten av kortsiktig optisk defokusering på netthinneblodstrømsparametere, og analysere korrelasjonen mellom endringene i posteriore segmentparametere før og etter kortsiktig optisk defokusering, for å gi grunnlaget for den mulige kompensasjonsmekanismen for posterior. segment optisk defokusering, og videre forstå den mulige fysiologiske mekanismen for nærsynthet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn melder seg frivillig med normal korrigert synsstyrke
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene bør være 6-18 år, med foreldres samtykke og kunne følge forsøksreglene;
- ukorrigert synsstyrke eller brillekorrigert synsskarphet ≥ 1,0, og hvert øye kan fikse målet;
- ekvivalent sfærisk linseområde + 0,50D ~ - 6,00D, binokulær sfærisk linse anisometropi ≤ 1D, anisometropi ≤ 1,5D;
- innfatningsbriller kan brukes for pasienter med ametropi, og harde kontaktlinser kan ikke brukes på minst 4 uker, og anisometropi kan ikke brukes i 2 uker
- intraokulært trykk i normalområdet (9mmhg-21mmhg)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med anamnese med okulær traume og kirurgi;
- pasienter med okulære organiske lesjoner eller systemiske sykdommer;
- pasienter med tørre øyne;
- pasienter i behandlingsperioden som bruker legemidler (som atropin øyedråper);
- pasienter med dårlig samarbeid eller ukvalifisert bildekvalitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodstrømstetthetsmåling
Tidsramme: 2017.05.01-2019.11.11
|
Den vaskulære tettheten ble definert som prosentandelen av området okkupert av det vaskulære hulrommet etter sekundær rekonstruksjon.
Prosentandelen av vaskulært lumen i makulaområdet vises automatisk basert på tidlig behandling av diabetisk retinopati-studie (ETDRS) partisjon (dvs.
makulært område, paramakulært område, temporalt område, siste tidsområde, neseområde og nedre område), og den andre partisjonsmetoden er basert på "Nine Palace"-partisjonen (dvs.
sentralt makulært område, supratemporalt område, superior område, supranasalt område, neseområde, infranasalt område, nedre område, infratemporalt område og temporalt område)
|
2017.05.01-2019.11.11
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Makulær avaskulær områdemåling
Tidsramme: 2017.05.01-2019.11.11
|
Det nye alternativet for måling av ikke-vaskulær område ble brukt til å automatisk måle FAZ-området.
Grensen for avaskulær sone oppdages og defineres av systemprogramvaren og kvantifiseres automatisk.
Referanseområdet for grunne retinal foveal avaskulær sone, Det ble definert som innenfor 60 LM fra den indre begrensende membranen.
På bildene av grunne og dype kapillære lag, måles foveal avaskulær sone automatisk ved å klikke på midten av foveal avaskulær sone.
|
2017.05.01-2019.11.11
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
25. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
11. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- retinal blood flow in children
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nærsynthet
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeNærsynthet | Juvenil MyopiForente stater, Canada
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildHar ikke rekruttert ennå
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeJuvenil MyopiForente stater, Canada
-
Vision Service PlanFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
-
Wang HongxiaTianjin Eye HospitalFullførtBrytningsfeil - Myopi aksialKina
-
S-Alpha Therapeutics, Inc.FullførtBarn MyopiKorea, Republikken
-
Bruno Vision CareFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
-
SightGlass Vision, Inc.Fullført
-
Vision Service PlanFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater