Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om måling av retinal blodstrøm hos barn

29. desember 2020 oppdatert av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Studie om måling av retinal blodstrøm hos barn basert på okt angiografi og effekten av optisk defokusering

For å gi referanse for klinisk anvendelse ble de normale verdiene av retinale blodstrømsparametere hos friske kinesiske barn målt ved okt-angiografi. I mellomtiden ble repeterbarheten og konsistensen av retinale blodstrømsparametere målt ved okt-angiografi hos barn videre analysert, og korrelasjonen mellom retinale blodstrømsparametere med øyeakse, koroidal tykkelse, alder og dioptri ble analysert, for å gi grunnlag for klinisk diagnose av barns oftalmopati. Målet er å studere effekten av kortsiktig optisk defokusering på netthinneblodstrømsparametere, og analysere korrelasjonen mellom endringene i posteriore segmentparametere før og etter kortsiktig optisk defokusering, for å gi grunnlaget for den mulige kompensasjonsmekanismen for posterior. segment optisk defokusering, og videre forstå den mulige fysiologiske mekanismen for nærsynthet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn melder seg frivillig med normal korrigert synsstyrke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersonene bør være 6-18 år, med foreldres samtykke og kunne følge forsøksreglene;
  2. ukorrigert synsstyrke eller brillekorrigert synsskarphet ≥ 1,0, og hvert øye kan fikse målet;
  3. ekvivalent sfærisk linseområde + 0,50D ~ - 6,00D, binokulær sfærisk linse anisometropi ≤ 1D, anisometropi ≤ 1,5D;
  4. innfatningsbriller kan brukes for pasienter med ametropi, og harde kontaktlinser kan ikke brukes på minst 4 uker, og anisometropi kan ikke brukes i 2 uker
  5. intraokulært trykk i normalområdet (9mmhg-21mmhg)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med anamnese med okulær traume og kirurgi;
  2. pasienter med okulære organiske lesjoner eller systemiske sykdommer;
  3. pasienter med tørre øyne;
  4. pasienter i behandlingsperioden som bruker legemidler (som atropin øyedråper);
  5. pasienter med dårlig samarbeid eller ukvalifisert bildekvalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømstetthetsmåling
Tidsramme: 2017.05.01-2019.11.11
Den vaskulære tettheten ble definert som prosentandelen av området okkupert av det vaskulære hulrommet etter sekundær rekonstruksjon. Prosentandelen av vaskulært lumen i makulaområdet vises automatisk basert på tidlig behandling av diabetisk retinopati-studie (ETDRS) partisjon (dvs. makulært område, paramakulært område, temporalt område, siste tidsområde, neseområde og nedre område), og den andre partisjonsmetoden er basert på "Nine Palace"-partisjonen (dvs. sentralt makulært område, supratemporalt område, superior område, supranasalt område, neseområde, infranasalt område, nedre område, infratemporalt område og temporalt område)
2017.05.01-2019.11.11

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Makulær avaskulær områdemåling
Tidsramme: 2017.05.01-2019.11.11
Det nye alternativet for måling av ikke-vaskulær område ble brukt til å automatisk måle FAZ-området. Grensen for avaskulær sone oppdages og defineres av systemprogramvaren og kvantifiseres automatisk. Referanseområdet for grunne retinal foveal avaskulær sone, Det ble definert som innenfor 60 LM fra den indre begrensende membranen. På bildene av grunne og dype kapillære lag, måles foveal avaskulær sone automatisk ved å klikke på midten av foveal avaskulær sone.
2017.05.01-2019.11.11

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

11. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • retinal blood flow in children

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

3
Abonnere