Estudio sobre la medición del flujo sanguíneo retiniano en niños
29 de diciembre de 2020 actualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Estudio sobre la medición del flujo sanguíneo retiniano en niños basado en la angiografía de octubre y el efecto de la aplicación de desenfoque óptico
Con el fin de proporcionar una referencia para la aplicación clínica, los valores normales de los parámetros del flujo sanguíneo retiniano en niños sanos chinos se midieron mediante octangiografía.
Mientras tanto, se analizaron más la repetibilidad y consistencia de los parámetros del flujo sanguíneo retiniano medidos por octangiografía en niños, y se analizó la correlación de los parámetros del flujo sanguíneo retiniano con el eje del ojo, el grosor coroideo, la edad y las dioptrías, a fin de proporcionar una base para estudios clínicos. Diagnóstico de la oftalmopatía infantil.
Objetivo estudiar el efecto del desenfoque óptico a corto plazo en los parámetros del flujo sanguíneo retiniano y analizar la correlación entre los cambios de los parámetros del segmento posterior antes y después del desenfoque óptico a corto plazo, para proporcionar la base para el posible mecanismo de compensación de posterior desenfoque óptico del segmento y comprender mejor el posible mecanismo fisiológico de la miopía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños voluntarios con agudeza visual normal corregida
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener entre 6 y 18 años, con el consentimiento de los padres y poder cumplir con las reglas experimentales;
- agudeza visual no corregida o agudeza visual corregida con anteojos ≥ 1.0, y cada ojo puede fijar el objetivo;
- rango de lente esférica equivalente + 0.50D ~ - 6.00D, anisometropía de lente esférica binocular ≤ 1D, anisometropía ≤ 1.5D;
- los pacientes con ametropía pueden usar anteojos con marco, y los lentes de contacto duros no pueden usarse durante al menos 4 semanas, y la anisometropía no puede usarse durante 2 semanas
- presión intraocular en el rango normal (9 mmhg-21 mmhg)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de trauma ocular y cirugía;
- pacientes con lesiones orgánicas oculares o enfermedades sistémicas;
- pacientes con ojo seco;
- pacientes en el período de tratamiento que usan drogas (como gotas para los ojos de atropina);
- pacientes con poca cooperación o calidad de imagen no calificada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la densidad del flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: 2017.05.01-2019.11.11
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La densidad vascular se definió como el porcentaje del área ocupada por la cavidad vascular después de la reconstrucción secundaria.
El porcentaje de luz vascular en el área macular se muestra automáticamente en función de la partición del estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS) (es decir,
área macular, área paramacular, área temporal, área de la última vez, área nasal y área inferior), y el otro método de partición se basa en la partición "Nueve Palacios" (es decir,
área macular central, área supratemporal, área superior, área supranasal, área nasal, área infranasal, área inferior, área infratemporal y área temporal)
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2017.05.01-2019.11.11
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del área avascular macular
Periodo de tiempo: 2017.05.01-2019.11.11
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La nueva opción de medición del área no vascular se utilizó para medir automáticamente el área FAZ.
El límite de la zona avascular es detectado y definido por el software del sistema y cuantificado automáticamente.
El rango de referencia de la zona avascular foveal retiniana poco profunda, se definió como dentro de los 60 LM desde la membrana limitante interna.
En las imágenes de capas capilares superficiales y profundas, la zona avascular foveal se mide automáticamente haciendo clic en el centro de la zona avascular foveal.
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2017.05.01-2019.11.11
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- retinal blood flow in children
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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