Исследование по измерению ретинального кровотока у детей
29 декабря 2020 г. обновлено: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Исследование измерения ретинального кровотока у детей на основе окт-ангиографии и влияния применения оптического дефокуса
Для того, чтобы обеспечить справку для клинического применения, нормальные значения параметров кровотока в сетчатке у здоровых китайских детей были измерены с помощью октаангиографии.
Между тем, повторяемость и постоянство параметров ретинального кровотока, измеренных с помощью октаангиографии у детей, были дополнительно проанализированы, а корреляция параметров ретинального кровотока с осью глаза, толщиной хориоидеи, возрастом и диоптриями была проанализирована, чтобы обеспечить основу для клинических исследований. диагностика детской офтальмопатии.
Цель изучить влияние кратковременной оптической дефокусировки на параметры кровотока сетчатки и проанализировать корреляцию между изменениями параметров заднего отрезка до и после кратковременной оптической дефокусировки, чтобы обосновать возможный механизм компенсации задней оптическая дефокусировка сегмента, а также дальнейшее понимание возможного физиологического механизма миопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети-добровольцы с нормальной корригированной остротой зрения
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть в возрасте от 6 до 18 лет, с согласия родителей и в состоянии соблюдать правила эксперимента;
- острота зрения без коррекции или острота зрения с коррекцией очков ≥ 1,0, и каждый глаз может фиксировать цель;
- диапазон эквивалентных сферических линз + 0,50D ~ - 6,00D, анизометропия бинокулярных сферических линз ≤ 1D, анизометропия ≤ 1,5D;
- очки в оправе можно носить больным с аметропией, а жесткие контактные линзы нельзя носить не менее 4 недель, а анизометропии нельзя носить в течение 2 недель
- внутриглазное давление в пределах нормы (9–21 мм рт. ст.)
Критерий исключения:
- Пациенты с травмой глаза и хирургическим вмешательством в анамнезе;
- пациенты с органическими поражениями глаз или системными заболеваниями;
- пациенты с сухостью глаз;
- пациенты в период лечения используют лекарственные препараты (например, глазные капли атропин);
- пациенты с плохим сотрудничеством или неквалифицированным качеством изображения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение плотности кровотока
Временное ограничение: 2017.05.01-2019.11.11
|
Плотность сосудов определяли как процент площади, занимаемой сосудистой полостью после вторичной реконструкции.
Процент просвета сосудов в макулярной области автоматически отображается на основе раздела исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS) (т.е.
макулярная область, парамакулярная область, височная область, область последнего времени, область носа и нижняя область), а другой метод разделения основан на разделении «Девяти дворцов» (т.
центральная макулярная область, надвисочная область, верхняя область, надназальная область, носовая область, инфраназальная область, нижняя область, подвисочная область и височная область)
|
2017.05.01-2019.11.11
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение макулярной аваскулярной области
Временное ограничение: 2017.05.01-2019.11.11
|
Новая опция измерения несосудистой области использовалась для автоматического измерения площади FAZ.
Граница аваскулярной зоны обнаруживается и определяется системным программным обеспечением и автоматически определяется количественно.
Референтный диапазон мелкой фовеальной аваскулярной зоны сетчатки был определен как не более 60 лм от внутренней пограничной мембраны.
На изображениях мелкого и глубокого капиллярного слоя фовеальная бессосудистая зона измеряется автоматически щелчком мыши по центру фовеальной бессосудистой зоны.
|
2017.05.01-2019.11.11
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- retinal blood flow in children
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .