Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at identificere potentielt nyt urinmarkørpanel til kræftscreening

4. maj 2025 opdateret af: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong
Polyaminer er naturligt producerede metabolitter i vores celler. Der var nogle rapporter, der tydede på, at urinniveauerne af polyaminer blev ændret hos patienter med forskellige kræftformer. Denne undersøgelse skal undersøge brugen af ​​urinpolyamin til diagnosticering af almindelige kræftformer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Urinprøver er en enkel, ikke-invasiv tilgang til kræftpåvisning. Et eksempel på sådanne cancerbiomarkører er naturlige polyaminer. For nylig er der også andre rapporter om brugen af ​​polyaminer til diagnosticering af andre kræftformer. I denne større skala undersøgelse, med inklusion af forsøgspersoner med forskellige cancertyper, for yderligere at vurdere korrelationen urin polyaminer og andre urin metabolit markører til diagnosticering af forskellige cancertyper og undersøge deres rolle som en potentiel ikke-invasiv markør for cancer detektion og overvågning .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 2000 patienter, som har diagnosen forskellige kræftformer, og yderligere 500 patienter uden kræfthistorie vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Stikprøvestørrelsen er baseret på det forventede antal patienter, der kan rekrutteres i løbet af den foreslåede undersøgelsesperiode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter over 18 år.
  2. For kræftpatienter er en histologisk diagnose af kræft tilgængelig.
  3. Ved normal kontrol er der ingen kræftdiagnose i journalen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med nylig urinvejsinfektion inden for 6 uger før urinopsamling.
  2. Patient med nylig urethral instrumentering, såsom Foley-kateterindsættelse, cystoskopi osv., inden for 6 uger før urinopsamling.
  3. Patienten nægtede eller var ude af stand til at give samtykke til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomheden og specificiteten af ​​cancerdetektion med urinpolyaminer
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Urinprøver vil blive forberedt og analyseret ved ultrahøjtydende væskekromatografi kombineret med triple quadrupole massespektrometer (UPLC-MS/MS). Receiver operation characteristics (ROC) kurve for overordnet og individuel cancerdiagnose vil blive udført.patologisk resultatet vil blive vurderet.
1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE-2020.611

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner