がんスクリーニング用の潜在的な新しい尿マーカーパネルを特定するには
2024年1月21日 更新者：Chi Fai NG、Chinese University of Hong Kong
ポリアミンは、私たちの細胞内で自然に生成される代謝産物です。
さまざまながん患者では尿中のポリアミン濃度が変化することを示唆する報告がいくつかありました。
この研究は、一般的な癌の診断における尿中ポリアミンの使用を調査することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
尿検査は、癌を検出するための簡単で非侵襲的なアプローチです。
このような癌バイオマーカーの一例は、天然ポリアミンである。
最近では、他の癌の診断におけるポリアミンの使用に関する報告もあります。
この大規模研究では、さまざまな種類のがんの被験者を含めて、さまざまな種類のがんの診断のための尿ポリアミンと他の尿代謝物マーカーの相関関係をさらに評価し、がんの検出とモニタリングのための潜在的な非侵襲性マーカーとしてのそれらの役割を調査します。 。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chi Fai NG, MD
- 電話番号：35052625
- メール：ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
研究場所
-
-
-
Shatin、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital
-
コンタクト：
- Chi Fai NG, MD
- 電話番号：3505 3953
- メール：ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、さまざまながんと診断された患者計2000人、がん歴のない患者500人が募集される。
サンプルサイズは、提案された研究期間中に募集できる患者の予測数に基づいています。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者。
- がん患者の場合は、がんの組織学的診断が可能です。
- 通常の管理では、医療記録にがんの診断はありません。
除外基準:
- -採尿前6週間以内に最近尿路感染症を患った患者。
- -採尿前6週間以内にフォーリーカテーテル挿入、膀胱鏡検査などの尿道器具を最近受けた患者。
- 患者が研究への同意を拒否したか、同意できなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿ポリアミンによる癌検出の感度と特異性
時間枠：手術後1ヶ月
|
尿サンプルは、トリプル四重極質量分析計 (UPLC-MS/MS) と組み合わせた超高速液体クロマトグラフィーによって調製および分析されます。
全体的および個別のがん診断のための受信者動作特性 (ROC) 曲線が実行されます。
結果が評価されます。
|
手術後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chi Fai NG, MD、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tsoi TH, Chan CF, Chan WL, Chiu KF, Wong WT, Ng CF, Wong KL. Urinary Polyamines: A Pilot Study on Their Roles as Prostate Cancer Detection Biomarkers. PLoS One. 2016 Sep 6;11(9):e0162217. doi: 10.1371/journal.pone.0162217. eCollection 2016.
- Russell DH. Increased polyamine concentrations in the urine of human cancer patients. Nat New Biol. 1971 Sep 29;233(39):144-5. doi: 10.1038/newbio233144a0. No abstract available.
- Lee SH, Yang YJ, Kim KM, Chung BC. Altered urinary profiles of polyamines and endogenous steroids in patients with benign cervical disease and cervical cancer. Cancer Lett. 2003 Nov 25;201(2):121-31. doi: 10.1016/s0304-3835(03)00014-4.
- Loser C, Folsch UR, Paprotny C, Creutzfeldt W. Polyamines in colorectal cancer. Evaluation of polyamine concentrations in the colon tissue, serum, and urine of 50 patients with colorectal cancer. Cancer. 1990 Feb 15;65(4):958-66. doi: 10.1002/1097-0142(19900215)65:43.0.co;2-z.
- Leveque J, Foucher F, Bansard JY, Havouis R, Grall JY, Moulinoux JP. Polyamine profiles in tumor, normal tissue of the homologous breast, blood, and urine of breast cancer sufferers. Breast Cancer Res Treat. 2000 Mar;60(2):99-105. doi: 10.1023/a:1006319818530.
- Zhang DZ, Lau KM, Chan ES, Wang G, Szeto CC, Wong K, Choy RK, Ng CF. Cell-free urinary microRNA-99a and microRNA-125b are diagnostic markers for the non-invasive screening of bladder cancer. PLoS One. 2014 Jul 11;9(7):e100793. doi: 10.1371/journal.pone.0100793. eCollection 2014.
- Cheng THT, Jiang P, Teoh JYC, Heung MMS, Tam JCW, Sun X, Lee WS, Ni M, Chan RCK, Ng CF, Chan KCA, Chiu RWK, Lo YMD. Noninvasive Detection of Bladder Cancer by Shallow-Depth Genome-Wide Bisulfite Sequencing of Urinary Cell-Free DNA for Methylation and Copy Number Profiling. Clin Chem. 2019 Jul;65(7):927-936. doi: 10.1373/clinchem.2018.301341. Epub 2019 Apr 15.
- Deng L, Ismond K, Liu Z, Constable J, Wang H, Alatise OI, Weiser MR, Kingham TP, Chang D. Urinary Metabolomics to Identify a Unique Biomarker Panel for Detecting Colorectal Cancer: A Multicenter Study. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2019 Aug;28(8):1283-1291. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-18-1291. Epub 2019 May 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月20日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月27日
最初の投稿 (実際)
2020年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月21日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CRE-2020.611
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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