- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04689802
Identifier un nouveau panel potentiel de marqueurs urinaires pour le dépistage du cancer
4 mai 2025 mis à jour par: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong
Les polyamines sont des métabolites naturellement produits dans nos cellules.
Certains rapports ont suggéré que les taux urinaires de polyamines étaient modifiés chez des patients atteints de différents cancers.
Cette étude vise à explorer l'utilisation de la polyamine urinaire pour le diagnostic des cancers courants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les tests d'urine sont une approche simple et non invasive pour la détection du cancer.
Un exemple de ces biomarqueurs du cancer sont les polyamines naturelles.
Récemment, il existe également d'autres rapports sur l'utilisation des polyamines dans le diagnostic d'autres cancers.
Dans cette étude à plus grande échelle, avec l'inclusion de sujets atteints de différents types de cancer, pour évaluer davantage la corrélation entre les polyamines urinaires et d'autres marqueurs de métabolites urinaires pour le diagnostic de différents types de cancer et étudier leur rôle en tant que marqueur non invasif potentiel pour la détection et la surveillance du cancer .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chi Fai Ng, MD
- Numéro de téléphone: 35052625
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Shatin, Hong Kong
- Recrutement
- Prince of Wales Hospital
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Contact:
- Chi Fai NG, MD
- Numéro de téléphone: 3505 3953
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 2000 patients ayant reçu un diagnostic de divers cancers et 500 autres patients sans antécédent de cancer seront recrutés pour l'étude.
La taille de l'échantillon est basée sur le nombre projeté de patients pouvant être recrutés pendant la période d'étude proposée.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de plus de 18 ans.
- Pour les patients atteints de cancer, un diagnostic histologique du cancer est disponible.
- Pour un contrôle normal, il n'y a pas de diagnostic de cancer dans le dossier médical.
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une infection urinaire récente dans les 6 semaines précédant le prélèvement d'urine.
- Patient avec une instrumentation urétrale récente, telle que l'insertion d'un cathéter de Foley, une cystoscopie, etc., dans les 6 semaines précédant le prélèvement d'urine.
- Le patient a refusé ou n'a pas pu donner son consentement pour l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La sensibilité et la spécificité de la détection du cancer par les polyamines urinaires
Délai: 1 mois après l'opération
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Des échantillons d'urine seront préparés et analysés par chromatographie liquide ultra-haute performance couplée à un spectromètre de masse triple quadripôle (UPLC-MS/MS).
La courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) pour le diagnostic global et individuel du cancer sera réalisée. pathologique
résultat sera évalué.
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1 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tsoi TH, Chan CF, Chan WL, Chiu KF, Wong WT, Ng CF, Wong KL. Urinary Polyamines: A Pilot Study on Their Roles as Prostate Cancer Detection Biomarkers. PLoS One. 2016 Sep 6;11(9):e0162217. doi: 10.1371/journal.pone.0162217. eCollection 2016.
- Russell DH. Increased polyamine concentrations in the urine of human cancer patients. Nat New Biol. 1971 Sep 29;233(39):144-5. doi: 10.1038/newbio233144a0. No abstract available.
- Lee SH, Yang YJ, Kim KM, Chung BC. Altered urinary profiles of polyamines and endogenous steroids in patients with benign cervical disease and cervical cancer. Cancer Lett. 2003 Nov 25;201(2):121-31. doi: 10.1016/s0304-3835(03)00014-4.
- Loser C, Folsch UR, Paprotny C, Creutzfeldt W. Polyamines in colorectal cancer. Evaluation of polyamine concentrations in the colon tissue, serum, and urine of 50 patients with colorectal cancer. Cancer. 1990 Feb 15;65(4):958-66. doi: 10.1002/1097-0142(19900215)65:43.0.co;2-z.
- Leveque J, Foucher F, Bansard JY, Havouis R, Grall JY, Moulinoux JP. Polyamine profiles in tumor, normal tissue of the homologous breast, blood, and urine of breast cancer sufferers. Breast Cancer Res Treat. 2000 Mar;60(2):99-105. doi: 10.1023/a:1006319818530.
- Zhang DZ, Lau KM, Chan ES, Wang G, Szeto CC, Wong K, Choy RK, Ng CF. Cell-free urinary microRNA-99a and microRNA-125b are diagnostic markers for the non-invasive screening of bladder cancer. PLoS One. 2014 Jul 11;9(7):e100793. doi: 10.1371/journal.pone.0100793. eCollection 2014.
- Cheng THT, Jiang P, Teoh JYC, Heung MMS, Tam JCW, Sun X, Lee WS, Ni M, Chan RCK, Ng CF, Chan KCA, Chiu RWK, Lo YMD. Noninvasive Detection of Bladder Cancer by Shallow-Depth Genome-Wide Bisulfite Sequencing of Urinary Cell-Free DNA for Methylation and Copy Number Profiling. Clin Chem. 2019 Jul;65(7):927-936. doi: 10.1373/clinchem.2018.301341. Epub 2019 Apr 15.
- Deng L, Ismond K, Liu Z, Constable J, Wang H, Alatise OI, Weiser MR, Kingham TP, Chang D. Urinary Metabolomics to Identify a Unique Biomarker Panel for Detecting Colorectal Cancer: A Multicenter Study. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2019 Aug;28(8):1283-1291. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-18-1291. Epub 2019 May 31.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2020
Première publication (Réel)
30 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE-2020.611
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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