Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om een ​​mogelijk nieuw urinemarkerpaneel voor kankerscreening te identificeren

21 januari 2024 bijgewerkt door: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
Polyamines zijn van nature geproduceerde metabolieten in onze cellen. Er waren enkele rapporten die suggereerden dat de urinaire niveaus van polyaminen waren veranderd bij patiënten met verschillende vormen van kanker. Deze studie is bedoeld om het gebruik van urinair polyamine voor de diagnose van veelvoorkomende kankers te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Urinetesten zijn een eenvoudige, niet-invasieve benadering voor het opsporen van kanker. Een voorbeeld van dergelijke biomarkers voor kanker zijn natuurlijke polyaminen. Onlangs zijn er ook andere rapporten over het gebruik van polyaminen bij de diagnose van andere vormen van kanker. In deze grootschalige studie, met deelname van proefpersonen met verschillende soorten kanker, om de correlatie van polyaminen in urine en andere markers van urinemetabolieten voor de diagnose van verschillende soorten kanker verder te beoordelen en hun rol als een potentiële niet-invasieve marker voor de detectie en monitoring van kanker te onderzoeken .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zullen 2000 patiënten met de diagnose van verschillende vormen van kanker en nog eens 500 patiënten zonder voorgeschiedenis van kanker worden gerekruteerd voor de studie. De steekproefomvang is gebaseerd op het verwachte aantal patiënten dat tijdens de voorgestelde onderzoeksperiode kan worden gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten met een leeftijd > 18 jaar.
  2. Voor kankerpatiënten is een histologische diagnose van kanker beschikbaar.
  3. Voor normale controle is er geen diagnose van kanker in het medisch dossier.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt met recente urineweginfectie binnen 6 weken voorafgaand aan urineverzameling.
  2. Patiënt met recente urethrale instrumenten, zoals het inbrengen van een Foley-katheter, cystoscopie enz., binnen 6 weken voorafgaand aan het verzamelen van urine.
  3. Patiënt weigerde of kon geen toestemming geven voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gevoeligheid en specificiteit van kankerdetectie door polyaminen in urine
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Urinemonsters zullen worden voorbereid en geanalyseerd door middel van ultrahogedrukvloeistofchromatografie in combinatie met een drievoudige quadrupool massaspectrometer (UPLC-MS/MS). Ontvanger operationele karakteristieken (ROC) curve voor algehele en individuele kankerdiagnose zal worden uitgevoerd.pathologisch resultaat wordt beoordeeld.
1 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CRE-2020.611

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren