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암 검진을 위한 잠재적인 새로운 소변 마커 패널을 식별하기 위해

2024년 1월 21일 업데이트: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
폴리아민은 우리 세포에서 자연적으로 생성되는 대사 산물입니다. 다른 암 환자에서 요중 폴리아민 수치가 변경되었음을 시사하는 일부 보고가 있었습니다. 이 연구는 일반적인 암의 진단을 위한 소변 폴리아민의 사용을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

소변 검사는 암 발견을 위한 간단하고 비침습적인 접근 방식입니다. 이러한 암 바이오마커의 한 예는 천연 폴리아민입니다. 최근에는 다른 암의 진단에 폴리아민을 사용하는 다른 보고도 있습니다. 이 더 큰 규모의 연구에서 다양한 암 유형의 피험자를 포함하여 다양한 암 유형의 진단을 위한 소변 폴리아민 및 기타 소변 대사 산물 마커의 상관관계를 추가로 평가하고 암 감지 및 모니터링을 위한 잠재적인 비침습적 마커로서의 역할을 조사합니다. .

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다양한 암 진단을 받은 환자 총 2000명과 암 병력이 없는 환자 500명을 연구에 모집할 예정이다. 샘플 크기는 제안된 연구 기간 동안 모집할 수 있는 예상 환자 수를 기반으로 합니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 성인 환자.
  2. 암 환자의 경우 암의 조직학적 진단이 가능합니다.
  3. 정상적인 제어를 위해 의료 기록에 암 진단이 없습니다.

제외 기준:

  1. 소변 채취 전 6주 이내에 최근 요로 감염이 있는 환자.
  2. 소변 채취 전 6주 이내에 폴리 카테터 삽입, 방광경 검사 등과 같은 최근 요도 기구를 사용한 환자.
  3. 환자가 연구에 대한 동의를 거부했거나 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 폴리아민에 의한 암 검출의 민감도 및 특이도
기간: 수술 후 1개월
소변 샘플은 삼중 사중극자 질량 분석계(UPLC-MS/MS)와 결합된 초고성능 액체 크로마토그래피로 준비 및 분석됩니다. 전체 및 개별 암 진단을 위한 수신자 작동 특성(ROC) 곡선이 수행됩니다.병리학적 결과가 평가됩니다.
수술 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CRE-2020.611

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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