Определить потенциальную новую панель маркеров мочи для скрининга рака
21 января 2024 г. обновлено: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
Полиамины являются естественными метаболитами в наших клетках.
Были некоторые сообщения о том, что уровни полиаминов в моче были изменены у пациентов с различными видами рака.
Это исследование предназначено для изучения использования полиаминов в моче для диагностики распространенных видов рака.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Анализы мочи — это простой, неинвазивный подход к выявлению рака.
Одним из примеров таких биомаркеров рака являются природные полиамины.
В последнее время появились и другие сообщения об использовании полиаминов в диагностике других видов рака.
В этом крупномасштабном исследовании с участием субъектов с различными типами рака для дальнейшей оценки корреляции полиаминов мочи и других маркеров метаболитов мочи для диагностики различных типов рака и изучения их роли в качестве потенциального неинвазивного маркера для обнаружения и мониторинга рака. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chi Fai NG, MD
- Номер телефона: 35052625
- Электронная почта: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Shatin, Гонконг
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hospital
-
Контакт:
- Chi Fai NG, MD
- Номер телефона: 3505 3953
- Электронная почта: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего для исследования будет набрано 2000 пациентов с диагнозом различных видов рака и еще 500 пациентов без рака в анамнезе.
Размер выборки основан на прогнозируемом количестве пациентов, которые могут быть набраны в течение предлагаемого периода исследования.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте > 18 лет.
- Для онкологических больных доступна гистологическая диагностика рака.
- При нормальном контроле диагноз рака в медицинской карте отсутствует.
Критерий исключения:
- Пациент с недавней инфекцией мочевыводящих путей в течение 6 недель до сбора мочи.
- Пациент с недавней уретральной аппаратурой, такой как установка катетера Фолея, цистоскопия и т. д., в течение 6 недель до сбора мочи.
- Пациент отказался или не смог дать согласие на исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность обнаружения рака с помощью полиаминов мочи
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Образцы мочи будут подготовлены и проанализированы с помощью сверхвысокоэффективной жидкостной хроматографии в сочетании с тройным квадрупольным масс-спектрометром (UPLC-MS/MS).
Будет построена кривая рабочих характеристик приемника (ROC) для общей и индивидуальной диагностики рака.
результат будет оценен.
|
1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tsoi TH, Chan CF, Chan WL, Chiu KF, Wong WT, Ng CF, Wong KL. Urinary Polyamines: A Pilot Study on Their Roles as Prostate Cancer Detection Biomarkers. PLoS One. 2016 Sep 6;11(9):e0162217. doi: 10.1371/journal.pone.0162217. eCollection 2016.
- Russell DH. Increased polyamine concentrations in the urine of human cancer patients. Nat New Biol. 1971 Sep 29;233(39):144-5. doi: 10.1038/newbio233144a0. No abstract available.
- Lee SH, Yang YJ, Kim KM, Chung BC. Altered urinary profiles of polyamines and endogenous steroids in patients with benign cervical disease and cervical cancer. Cancer Lett. 2003 Nov 25;201(2):121-31. doi: 10.1016/s0304-3835(03)00014-4.
- Loser C, Folsch UR, Paprotny C, Creutzfeldt W. Polyamines in colorectal cancer. Evaluation of polyamine concentrations in the colon tissue, serum, and urine of 50 patients with colorectal cancer. Cancer. 1990 Feb 15;65(4):958-66. doi: 10.1002/1097-0142(19900215)65:43.0.co;2-z.
- Leveque J, Foucher F, Bansard JY, Havouis R, Grall JY, Moulinoux JP. Polyamine profiles in tumor, normal tissue of the homologous breast, blood, and urine of breast cancer sufferers. Breast Cancer Res Treat. 2000 Mar;60(2):99-105. doi: 10.1023/a:1006319818530.
- Zhang DZ, Lau KM, Chan ES, Wang G, Szeto CC, Wong K, Choy RK, Ng CF. Cell-free urinary microRNA-99a and microRNA-125b are diagnostic markers for the non-invasive screening of bladder cancer. PLoS One. 2014 Jul 11;9(7):e100793. doi: 10.1371/journal.pone.0100793. eCollection 2014.
- Cheng THT, Jiang P, Teoh JYC, Heung MMS, Tam JCW, Sun X, Lee WS, Ni M, Chan RCK, Ng CF, Chan KCA, Chiu RWK, Lo YMD. Noninvasive Detection of Bladder Cancer by Shallow-Depth Genome-Wide Bisulfite Sequencing of Urinary Cell-Free DNA for Methylation and Copy Number Profiling. Clin Chem. 2019 Jul;65(7):927-936. doi: 10.1373/clinchem.2018.301341. Epub 2019 Apr 15.
- Deng L, Ismond K, Liu Z, Constable J, Wang H, Alatise OI, Weiser MR, Kingham TP, Chang D. Urinary Metabolomics to Identify a Unique Biomarker Panel for Detecting Colorectal Cancer: A Multicenter Study. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2019 Aug;28(8):1283-1291. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-18-1291. Epub 2019 May 31.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CRE-2020.611
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .