Identifizierung eines potenziellen neuen Urinmarker-Panels für die Krebsvorsorge
4. Mai 2025 aktualisiert von: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong
Polyamine sind natürlich produzierte Metaboliten in unseren Zellen.
Es gab einige Berichte, die darauf hindeuteten, dass die Polyaminspiegel im Urin bei Patienten mit verschiedenen Krebsarten verändert waren.
Diese Studie soll die Verwendung von Urin-Polyamin zur Diagnose häufiger Krebsarten untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Urintests sind ein einfacher, nicht-invasiver Ansatz zur Krebserkennung.
Ein Beispiel für solche Krebsbiomarker sind natürliche Polyamine.
Neuerdings gibt es auch weitere Berichte über den Einsatz von Polyaminen bei der Diagnose anderer Krebsarten.
In dieser größeren Studie werden Probanden mit unterschiedlichen Krebsarten einbezogen, um die Korrelation zwischen Urin-Polyaminen und anderen Urin-Metabolit-Markern für die Diagnose verschiedener Krebsarten weiter zu bewerten und ihre Rolle als potenzieller nicht-invasiver Marker für die Krebserkennung und -überwachung zu untersuchen .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chi Fai Ng, MD
- Telefonnummer: 35052625
- E-Mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
Studienorte
-
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Shatin, Hongkong
- Rekrutierung
- Prince of Wales Hospital
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Kontakt:
- Chi Fai NG, MD
- Telefonnummer: 3505 3953
- E-Mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für die Studie werden insgesamt 2000 Patienten mit der Diagnose verschiedener Krebsarten sowie weitere 500 Patienten ohne Krebserkrankung in der Vorgeschichte rekrutiert.
Die Stichprobengröße basiert auf der prognostizierten Anzahl von Patienten, die während des vorgeschlagenen Studienzeitraums rekrutiert werden können.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter > 18 Jahre.
- Für Krebspatienten steht eine histologische Krebsdiagnose zur Verfügung.
- Bei normaler Kontrolle gibt es in der Krankenakte keine Krebsdiagnose.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit kürzlich aufgetretener Harnwegsinfektion innerhalb von 6 Wochen vor der Urinsammlung.
- Patient mit kürzlich durchgeführter Harnröhreninstrumentierung, wie z. B. Einführung eines Foley-Katheters, Zystoskopie usw., innerhalb von 6 Wochen vor der Urinsammlung.
- Der Patient verweigerte seine Einwilligung zur Studie oder war nicht in der Lage
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Sensitivität und Spezifität der Krebserkennung durch Urinpolyamine
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Urinproben werden durch Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatographie in Verbindung mit einem Triple-Quadrupol-Massenspektrometer (UPLC-MS/MS) vorbereitet und analysiert.
Es wird eine ROC-Kurve (Receiver Operating Characteristics) für die allgemeine und individuelle Krebsdiagnose durchgeführt.pathologisch
Das Ergebnis wird ausgewertet.
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1 Monat nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tsoi TH, Chan CF, Chan WL, Chiu KF, Wong WT, Ng CF, Wong KL. Urinary Polyamines: A Pilot Study on Their Roles as Prostate Cancer Detection Biomarkers. PLoS One. 2016 Sep 6;11(9):e0162217. doi: 10.1371/journal.pone.0162217. eCollection 2016.
- Russell DH. Increased polyamine concentrations in the urine of human cancer patients. Nat New Biol. 1971 Sep 29;233(39):144-5. doi: 10.1038/newbio233144a0. No abstract available.
- Lee SH, Yang YJ, Kim KM, Chung BC. Altered urinary profiles of polyamines and endogenous steroids in patients with benign cervical disease and cervical cancer. Cancer Lett. 2003 Nov 25;201(2):121-31. doi: 10.1016/s0304-3835(03)00014-4.
- Loser C, Folsch UR, Paprotny C, Creutzfeldt W. Polyamines in colorectal cancer. Evaluation of polyamine concentrations in the colon tissue, serum, and urine of 50 patients with colorectal cancer. Cancer. 1990 Feb 15;65(4):958-66. doi: 10.1002/1097-0142(19900215)65:43.0.co;2-z.
- Leveque J, Foucher F, Bansard JY, Havouis R, Grall JY, Moulinoux JP. Polyamine profiles in tumor, normal tissue of the homologous breast, blood, and urine of breast cancer sufferers. Breast Cancer Res Treat. 2000 Mar;60(2):99-105. doi: 10.1023/a:1006319818530.
- Zhang DZ, Lau KM, Chan ES, Wang G, Szeto CC, Wong K, Choy RK, Ng CF. Cell-free urinary microRNA-99a and microRNA-125b are diagnostic markers for the non-invasive screening of bladder cancer. PLoS One. 2014 Jul 11;9(7):e100793. doi: 10.1371/journal.pone.0100793. eCollection 2014.
- Cheng THT, Jiang P, Teoh JYC, Heung MMS, Tam JCW, Sun X, Lee WS, Ni M, Chan RCK, Ng CF, Chan KCA, Chiu RWK, Lo YMD. Noninvasive Detection of Bladder Cancer by Shallow-Depth Genome-Wide Bisulfite Sequencing of Urinary Cell-Free DNA for Methylation and Copy Number Profiling. Clin Chem. 2019 Jul;65(7):927-936. doi: 10.1373/clinchem.2018.301341. Epub 2019 Apr 15.
- Deng L, Ismond K, Liu Z, Constable J, Wang H, Alatise OI, Weiser MR, Kingham TP, Chang D. Urinary Metabolomics to Identify a Unique Biomarker Panel for Detecting Colorectal Cancer: A Multicenter Study. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2019 Aug;28(8):1283-1291. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-18-1291. Epub 2019 May 31.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CRE-2020.611
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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