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Per identificare il potenziale nuovo pannello di marcatori di urina per lo screening del cancro

4 maggio 2025 aggiornato da: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong
Le poliammine sono metaboliti prodotti naturalmente nelle nostre cellule. Ci sono stati alcuni rapporti che suggerivano che i livelli urinari di poliammine fossero alterati in pazienti con diversi tipi di cancro. Questo studio ha lo scopo di esplorare l'uso della poliammina urinaria per la diagnosi di tumori comuni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I test delle urine sono un approccio semplice e non invasivo per il rilevamento del cancro. Un esempio di tali biomarcatori del cancro sono le poliammine naturali. Recentemente, ci sono anche altri rapporti sull'uso delle poliammine nella diagnosi di altri tumori. In questo studio su scala più ampia, con l'inclusione di soggetti con diversi tipi di cancro, per valutare ulteriormente la correlazione tra poliammine urinarie e altri marcatori di metaboliti urinari per la diagnosi di diversi tipi di cancro e indagare sul loro ruolo come potenziale marcatore non invasivo per il rilevamento e il monitoraggio del cancro .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno reclutati per lo studio un totale di 2000 pazienti con diagnosi di vari tumori e altri 500 pazienti senza storia di cancro. La dimensione del campione si basa sul numero previsto di pazienti che possono essere reclutati durante il periodo di studio proposto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti con età > 18 anni.
  2. Per i malati di cancro è disponibile una diagnosi istologica di cancro.
  3. Per il controllo normale, non c'è diagnosi di cancro nella cartella clinica.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente con recente infezione del tratto urinario entro 6 settimane prima della raccolta delle urine.
  2. Paziente con strumentazione uretrale recente, come inserimento di catetere di Foley, cistoscopia ecc., entro 6 settimane prima della raccolta delle urine.
  3. Paziente rifiutato o incapace di fornire il consenso per lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sensibilità e la specificità del rilevamento del cancro da parte delle poliammine urinarie
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
I campioni di urina saranno preparati e analizzati mediante cromatografia liquida ad altissima prestazione accoppiata con spettrometro di massa a triplo quadrupolo (UPLC-MS/MS). Verrà eseguita la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) per la diagnosi generale e individuale del cancro risultato sarà valutato.
1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRE-2020.611

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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