Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aby zidentyfikować potencjalny nowy panel znaczników moczu do badań przesiewowych w kierunku raka

4 maja 2025 zaktualizowane przez: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong
Poliaminy są naturalnie wytwarzanymi metabolitami w naszych komórkach. Pojawiły się doniesienia sugerujące, że poziomy poliamin w moczu były zmienione u pacjentów z różnymi nowotworami. To badanie ma na celu zbadanie zastosowania poliaminy z moczu do diagnozowania powszechnych nowotworów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Testy moczu to prosta, nieinwazyjna metoda wykrywania raka. Jednym z przykładów takich biomarkerów nowotworowych są naturalne poliaminy. W ostatnim czasie pojawiają się również inne doniesienia o zastosowaniu poliamin w diagnostyce innych nowotworów. W tym badaniu na większą skalę, z udziałem pacjentów z różnymi typami raka, w celu dalszej oceny korelacji poliamin w moczu i innych markerów metabolitów w moczu do diagnozowania różnych typów raka i zbadania ich roli jako potencjalnego nieinwazyjnego markera do wykrywania i monitorowania raka .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie zrekrutowanych łącznie 2000 pacjentów z rozpoznaniem różnych nowotworów oraz kolejnych 500 pacjentów bez historii raka. Wielkość próby opiera się na przewidywanej liczbie pacjentów, których można zrekrutować w proponowanym okresie badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci w wieku > 18 lat.
  2. Dla pacjentów z rakiem dostępna jest histologiczna diagnoza raka.
  3. W przypadku normalnej kontroli w dokumentacji medycznej nie ma rozpoznania raka.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z niedawną infekcją dróg moczowych w ciągu 6 tygodni przed oddaniem moczu.
  2. Pacjent z niedawną operacją cewki moczowej, taką jak cewnik Foleya, cystoskopia itp., w ciągu 6 tygodni przed pobraniem moczu.
  3. Pacjent odmówił lub nie mógł wyrazić zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i specyficzność wykrywania raka przez poliaminy w moczu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Próbki moczu będą przygotowywane i analizowane za pomocą ultrawysokosprawnej chromatografii cieczowej sprzężonej ze spektrometrem mas z potrójnym kwadrupolem (UPLC-MS/MS). Zostanie wykonana krzywa charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) dla ogólnej i indywidualnej diagnozy raka.patologicznego wynik zostanie oceniony.
1 miesiąc po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRE-2020.611

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj