Para identificar un nuevo panel potencial de marcadores de orina para la detección del cáncer
21 de enero de 2024 actualizado por: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
Las poliaminas son metabolitos producidos naturalmente en nuestras células.
Hubo algunos informes que sugirieron que los niveles urinarios de poliaminas estaban alterados en pacientes con diferentes tipos de cáncer.
Este estudio es para explorar el uso de poliamina urinaria para el diagnóstico de cánceres comunes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Las pruebas de orina son un enfoque simple y no invasivo para la detección del cáncer.
Un ejemplo de tales biomarcadores de cáncer son las poliaminas naturales.
Recientemente, también hay otros informes sobre el uso de poliaminas en el diagnóstico de otros tipos de cáncer.
En este estudio a mayor escala, con la inclusión de sujetos con diferentes tipos de cáncer, para evaluar más a fondo la correlación entre las poliaminas en orina y otros marcadores de metabolitos en orina para el diagnóstico de diferentes tipos de cáncer e investigar su función como posible marcador no invasivo para la detección y el seguimiento del cáncer. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chi Fai NG, MD
- Número de teléfono: 35052625
- Correo electrónico: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
-
Contacto:
- Chi Fai NG, MD
- Número de teléfono: 3505 3953
- Correo electrónico: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán para el estudio un total de 2000 pacientes con diagnóstico de varios tipos de cáncer y otros 500 pacientes sin antecedentes de cáncer.
El tamaño de la muestra se basa en el número proyectado de pacientes que se pueden reclutar durante el período de estudio propuesto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con edad > 18 años.
- Para los pacientes con cáncer, está disponible un diagnóstico histológico de cáncer.
- Para un control normal, no hay diagnóstico de cáncer en la historia clínica.
Criterio de exclusión:
- Paciente con infección reciente del tracto urinario dentro de las 6 semanas previas a la recolección de orina.
- Paciente con instrumentación uretral reciente, como inserción de sonda de Foley, cistoscopia, etc., dentro de las 6 semanas anteriores a la recolección de orina.
- El paciente se negó o no pudo dar su consentimiento para el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La sensibilidad y especificidad de la detección de cáncer por poliaminas en orina.
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
Las muestras de orina se prepararán y analizarán mediante cromatografía líquida de ultra alto rendimiento junto con un espectrómetro de masas de triple cuadrupolo (UPLC-MS/MS).
Se realizará la curva de características operativas del receptor (ROC) para el diagnóstico de cáncer general e individual.
se valorará el resultado.
|
1 mes después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tsoi TH, Chan CF, Chan WL, Chiu KF, Wong WT, Ng CF, Wong KL. Urinary Polyamines: A Pilot Study on Their Roles as Prostate Cancer Detection Biomarkers. PLoS One. 2016 Sep 6;11(9):e0162217. doi: 10.1371/journal.pone.0162217. eCollection 2016.
- Russell DH. Increased polyamine concentrations in the urine of human cancer patients. Nat New Biol. 1971 Sep 29;233(39):144-5. doi: 10.1038/newbio233144a0. No abstract available.
- Lee SH, Yang YJ, Kim KM, Chung BC. Altered urinary profiles of polyamines and endogenous steroids in patients with benign cervical disease and cervical cancer. Cancer Lett. 2003 Nov 25;201(2):121-31. doi: 10.1016/s0304-3835(03)00014-4.
- Loser C, Folsch UR, Paprotny C, Creutzfeldt W. Polyamines in colorectal cancer. Evaluation of polyamine concentrations in the colon tissue, serum, and urine of 50 patients with colorectal cancer. Cancer. 1990 Feb 15;65(4):958-66. doi: 10.1002/1097-0142(19900215)65:43.0.co;2-z.
- Leveque J, Foucher F, Bansard JY, Havouis R, Grall JY, Moulinoux JP. Polyamine profiles in tumor, normal tissue of the homologous breast, blood, and urine of breast cancer sufferers. Breast Cancer Res Treat. 2000 Mar;60(2):99-105. doi: 10.1023/a:1006319818530.
- Zhang DZ, Lau KM, Chan ES, Wang G, Szeto CC, Wong K, Choy RK, Ng CF. Cell-free urinary microRNA-99a and microRNA-125b are diagnostic markers for the non-invasive screening of bladder cancer. PLoS One. 2014 Jul 11;9(7):e100793. doi: 10.1371/journal.pone.0100793. eCollection 2014.
- Cheng THT, Jiang P, Teoh JYC, Heung MMS, Tam JCW, Sun X, Lee WS, Ni M, Chan RCK, Ng CF, Chan KCA, Chiu RWK, Lo YMD. Noninvasive Detection of Bladder Cancer by Shallow-Depth Genome-Wide Bisulfite Sequencing of Urinary Cell-Free DNA for Methylation and Copy Number Profiling. Clin Chem. 2019 Jul;65(7):927-936. doi: 10.1373/clinchem.2018.301341. Epub 2019 Apr 15.
- Deng L, Ismond K, Liu Z, Constable J, Wang H, Alatise OI, Weiser MR, Kingham TP, Chang D. Urinary Metabolomics to Identify a Unique Biomarker Panel for Detecting Colorectal Cancer: A Multicenter Study. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2019 Aug;28(8):1283-1291. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-18-1291. Epub 2019 May 31.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2020.611
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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