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Identificar potencial novo painel de marcadores de urina para triagem de câncer

4 de maio de 2025 atualizado por: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong
As poliaminas são metabólitos produzidos naturalmente em nossas células. Houve alguns relatórios sugerindo que os níveis urinários de poliaminas foram alterados em pacientes com diferentes tipos de câncer. Este estudo é para explorar o uso de poliamina urinária para o diagnóstico de cânceres comuns.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os testes de urina são uma abordagem simples e não invasiva para a detecção do câncer. Um exemplo desses biomarcadores de câncer são as poliaminas naturais. Recentemente, há também outros relatos sobre o uso de poliaminas no diagnóstico de outros cânceres. Neste estudo de escala maior, com a inclusão de indivíduos com diferentes tipos de câncer, para avaliar ainda mais a correlação de poliaminas na urina e outros marcadores de metabólitos na urina para o diagnóstico de diferentes tipos de câncer e investigar seu papel como um potencial marcador não invasivo para detecção e monitoramento do câncer .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 2.000 pacientes com diagnóstico de vários tipos de câncer e outros 500 pacientes sem histórico de câncer serão recrutados para o estudo. O tamanho da amostra é baseado no número projetado de pacientes que podem ser recrutados durante o período de estudo proposto.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos com idade > 18 anos.
  2. Para pacientes com câncer, um diagnóstico histológico de câncer está disponível.
  3. Para controle normal, não há diagnóstico de câncer no prontuário.

Critério de exclusão:

  1. Paciente com infecção recente do trato urinário nas 6 semanas anteriores à coleta de urina.
  2. Paciente com instrumentação uretral recente, como inserção de cateter de Foley, cistoscopia etc., nas 6 semanas anteriores à coleta de urina.
  3. Paciente recusou ou não pôde fornecer consentimento para o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A sensibilidade e especificidade da detecção de câncer por poliaminas na urina
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Amostras de urina serão preparadas e analisadas por cromatografia líquida de ultra-alta eficiência acoplada a espectrômetro de massa triplo quadrupolo (UPLC-MS/MS). Será realizada a curva de características de operação do receptor (ROC) para o diagnóstico geral e individual do câncer. resultado será avaliado.
1 mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CRE-2020.611

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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