Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af EMG-aktiviteten og undersøgelse af forholdet mellem okklusale kontaktområder og okklusale belastninger under lette eller tunge okklusale kræfter

20. februar 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Uhensigtsmæssig okklusal kontakt kan påvirke den langsigtede prognose for proteserehabilitering. Det foreslås at designe let eller uden okklusal kontakt på implantatproteser, når patienten bider med let kraft, og normal okklusal kontakt, når patienten bider med kraftig kraft. Konceptet med denne "implantatbeskyttende okklusion" er baseret på forskellen i bevægelse mellem implantater og naturlige tænder. Hvor meget kraft, der genereres under et let bid eller et kraftigt bid, er dog ikke klart defineret i litteraturen. Traditionelle metoder til at evaluere de okklusale kontakter mellem antagonisttænder, såsom voks, silikone, okklusalt papir og okklusal folie, kan ikke evaluere den okklusale kraft. For nylig kan moderne digitale okklusionsanalysesystemer (T-Scan, Dental Prescale II) evaluere okklusal kraft på næsten normal intermaxillær relation. Formålet med denne undersøgelse er: (1) at evaluere effekten af ​​forskelle okklusale kræfter på antallet, fordelingen og størrelsen af ​​okklusale kontakter undersøgt af 8μm okklusal folie og Dental Prescale II System (DPS); (2) at analysere forholdet mellem EMG-aktivitet og okklusale kræfter og at identificere størrelsen af ​​let og tung bidkraft, som patienterne kan udøve under okklusal undersøgelse; (3) for at sammenligne resultaterne mellem sædvanlig tyggeside og den anden side. Fireogtyve forsøgspersoner vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Med EMG-biofeedback vil forsøgspersonerne udøve 35 %、70 %、100 % af maksimal kontraktion EMG ved sammentrækning, og forsøgspersonernes okklusale kontakter vil blive testet med den 8μm okklusale folie og DPS. Hver tilstand vil blive testet tre gange. Forsøgspersonerne vil tygge tyggegummi for at bekræfte deres sædvanlige tyggeside efter de okklusale tests. Antal, fordeling og størrelse af okklusale kontakter vil blive analyseret og sammenlignet. Denne undersøgelse kan identificere størrelsen af ​​perceptuelle lette og tunge okklusale kræfter og den maksimale okklusale kraft. Resultaterne er nyttige til at opsætte protokollen og strategien for okklusal justering og til at forhindre biomekaniske komplikationer af tandproteser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Zhongzheng District
      • Taipei City, Zhongzheng District, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. sundt emne af tandpatient på NTUH
  2. tandlægestuderende

Beskrivelse

Inklusive kriterier:

  • fuld tandsætning undtagen tredje kindtand
  • klasse I okklusion ved bilaterale hjørnetænder og første kindtænder (vinkels klassifikation)
  • sund parodontal tilstand
  • kan underskrive samtykke

Eksklusive kriterier:

-historie af temporomandibulære lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem okklusal kraft og EMG-data
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TongMei Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

19. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202008002RINA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bite Force, EMG

3
Abonner