- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04690361
Overvågning af EMG-aktiviteten og undersøgelse af forholdet mellem okklusale kontaktområder og okklusale belastninger under lette eller tunge okklusale kræfter
20. februar 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Uhensigtsmæssig okklusal kontakt kan påvirke den langsigtede prognose for proteserehabilitering.
Det foreslås at designe let eller uden okklusal kontakt på implantatproteser, når patienten bider med let kraft, og normal okklusal kontakt, når patienten bider med kraftig kraft.
Konceptet med denne "implantatbeskyttende okklusion" er baseret på forskellen i bevægelse mellem implantater og naturlige tænder.
Hvor meget kraft, der genereres under et let bid eller et kraftigt bid, er dog ikke klart defineret i litteraturen.
Traditionelle metoder til at evaluere de okklusale kontakter mellem antagonisttænder, såsom voks, silikone, okklusalt papir og okklusal folie, kan ikke evaluere den okklusale kraft.
For nylig kan moderne digitale okklusionsanalysesystemer (T-Scan, Dental Prescale II) evaluere okklusal kraft på næsten normal intermaxillær relation.
Formålet med denne undersøgelse er: (1) at evaluere effekten af forskelle okklusale kræfter på antallet, fordelingen og størrelsen af okklusale kontakter undersøgt af 8μm okklusal folie og Dental Prescale II System (DPS); (2) at analysere forholdet mellem EMG-aktivitet og okklusale kræfter og at identificere størrelsen af let og tung bidkraft, som patienterne kan udøve under okklusal undersøgelse; (3) for at sammenligne resultaterne mellem sædvanlig tyggeside og den anden side.
Fireogtyve forsøgspersoner vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Med EMG-biofeedback vil forsøgspersonerne udøve 35 %、70 %、100 % af maksimal kontraktion EMG ved sammentrækning, og forsøgspersonernes okklusale kontakter vil blive testet med den 8μm okklusale folie og DPS.
Hver tilstand vil blive testet tre gange.
Forsøgspersonerne vil tygge tyggegummi for at bekræfte deres sædvanlige tyggeside efter de okklusale tests.
Antal, fordeling og størrelse af okklusale kontakter vil blive analyseret og sammenlignet.
Denne undersøgelse kan identificere størrelsen af perceptuelle lette og tunge okklusale kræfter og den maksimale okklusale kraft.
Resultaterne er nyttige til at opsætte protokollen og strategien for okklusal justering og til at forhindre biomekaniske komplikationer af tandproteser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: TongMei Wang
- Telefonnummer: 66864 +886-2-23123456
- E-mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ChenPing Lin
- Telefonnummer: 66864 +886-2-23123456
- E-mail: b99402005@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei City, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- TongMei Wang, PHD
- Telefonnummer: 66864 +886-2-23123456
- E-mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- sundt emne af tandpatient på NTUH
- tandlægestuderende
Beskrivelse
Inklusive kriterier:
- fuld tandsætning undtagen tredje kindtand
- klasse I okklusion ved bilaterale hjørnetænder og første kindtænder (vinkels klassifikation)
- sund parodontal tilstand
- kan underskrive samtykke
Eksklusive kriterier:
-historie af temporomandibulære lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forholdet mellem okklusal kraft og EMG-data
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TongMei Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
19. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2020
Først opslået (Faktiske)
30. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202008002RINA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bite Force, EMG
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAmputation | Balance | EMG | PerturbationKalkun
-
Logan College of ChiropracticUkendtEMG svarForenede Stater
-
Leiden University Medical CenterRekruttering
-
University of the State of Santa CatarinaAfsluttetHofteadduktion | Gluteus EMG-aktivitetBrasilien
-
Biruni UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetDyrke motion | Vaskulær okklusion | Fodbold | EMGKalkun
-
National Science Council, TaiwanAfsluttetMuskelstyrke | Overflade EMG | Pectoralis Major | KraftmålingTaiwan
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...University of ExeterIkke rekrutterer endnuTibialis posterior dysfunktion | Emg
-
Zurich University of Applied SciencesRekrutteringBruxisme | Muskelstyrke | EMG | Problem med nakkemusklerSchweiz
-
Ahram Canadian UniversityRekrutteringFedme | EMG | Sacroiliacale led dysfunktionEgypten
-
University of IoanninaRekrutteringSkinner | Gangart, hemiplegisk | EMGGrækenland