- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04690361
Überwachung der EMG-Aktivität und Untersuchung der Beziehung zwischen okklusalen Kontaktflächen und okklusalen Belastungen bei leichten oder starken Okklusionskräften
20. Februar 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Unangemessener okklusaler Kontakt kann die Langzeitprognose der prothetischen Rehabilitation beeinträchtigen.
Es wird empfohlen, leichten oder keinen okklusalen Kontakt auf Implantatprothesen zu entwerfen, wenn der Patient mit geringer Kraft zubeißt, und normalen okklusalen Kontakt, wenn der Patient mit starker Kraft zubeißt.
Das Konzept dieser „implantatschonenden Okklusion“ basiert auf dem Bewegungsunterschied zwischen Implantaten und natürlichen Zähnen.
Wie viel Kraft jedoch bei einem leichten Biss oder einem schweren Biss erzeugt wird, ist in der Literatur nicht klar definiert.
Herkömmliche Methoden zur Bewertung der okklusalen Kontakte zwischen antagonistischen Zähnen wie Wachs, Silikon, Okklusionspapier und Okklusionsfolie können die Okklusionskraft nicht bewerten.
Neuerdings können moderne digitale Okklusionsanalysesysteme (T-Scan, Dental Prescale II) die Okklusionskraft bei fast normaler intermaxillärer Relation bewerten.
Die Ziele dieser Untersuchung sind: (1) die Auswirkung unterschiedlicher Okklusionskräfte auf die Anzahl, Verteilung und Größe der Okklusionskontakte zu bewerten, die mit 8 μm Okklusionsfolie und dem Dental Prescale II System (DPS) untersucht wurden; (2) die Beziehung zwischen EMG-Aktivität und okklusalen Kräften zu analysieren und die Größe der leichten und starken Bisskraft zu identifizieren, die die Patienten während der okklusalen Untersuchung ausüben können; (3) um die Ergebnisse zwischen der gewohnheitsmäßigen Kauseite und der anderen Seite zu vergleichen.
24 Probanden werden in diese Studie eingeschlossen.
Mit EMG-Biofeedback üben die Probanden 35 %, 70 %, 100 % des maximalen Kontraktions-EMG des Pressens aus, und die okklusalen Kontakte der Probanden werden mit der 8-μm-Okklusionsfolie und DPS getestet.
Jede Bedingung wird dreimal getestet.
Die Probanden werden Kaugummis kauen, um ihre gewohnte Kauseite nach den okklusalen Tests zu bestätigen.
Anzahl, Verteilung und Größe der okklusalen Kontakte werden analysiert und verglichen.
Diese Studie kann die Größe der wahrgenommenen leichten und schweren Okklusionskräfte und die maximale Okklusionskraft identifizieren.
Die Ergebnisse sind hilfreich, um das Protokoll und die Strategie der okklusalen Anpassung festzulegen und biomechanische Komplikationen von Zahnersatz zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: TongMei Wang
- Telefonnummer: 66864 +886-2-23123456
- E-Mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ChenPing Lin
- Telefonnummer: 66864 +886-2-23123456
- E-Mail: b99402005@ntu.edu.tw
Studienorte
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei City, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- TongMei Wang, PHD
- Telefonnummer: 66864 +886-2-23123456
- E-Mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- gesundes Subjekt eines Zahnpatienten an der NTUH
- Studierende der Zahnmedizin
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- volles Gebiss außer drittem Molar
- Klasse-I-Okklusion an bilateralen Eckzähnen und ersten Molaren (Klassifikation nach Angle)
- gesunder parodontaler Zustand
- Zustimmung unterschreiben kann
Ausschließliche Kriterien:
-Geschichte der Kiefergelenkserkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Beziehung zwischen Okklusionskraft und EMG-Daten
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: TongMei Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
19. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202008002RINA
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