- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04690361
Monitorowanie aktywności EMG i badanie zależności między obszarami kontaktu okluzyjnego a obciążeniami okluzyjnymi podczas lekkich lub ciężkich sił okluzyjnych
20 lutego 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Niewłaściwy kontakt okluzyjny może wpłynąć na długoterminowe rokowanie rehabilitacji protetycznej.
Sugeruje się projektowanie lekkiego lub bezkontaktowego kontaktu okluzyjnego na implantach protetycznych, gdy pacjent gryzie z niewielką siłą i normalnego kontaktu okluzyjnego, gdy pacjent gryzie z dużą siłą.
Koncepcja tej „okluzji chroniącej implanty” opiera się na różnicy ruchu między implantami a naturalnymi zębami.
Jednak to, jaka siła jest generowana podczas lekkiego lub ciężkiego ugryzienia, nie jest jasno określone w literaturze.
Tradycyjne metody oceny kontaktu okluzyjnego między zębami antagonistycznymi, takie jak wosk, silikon, papier okluzyjny i folia okluzyjna, nie pozwalają na ocenę siły okluzyjnej.
Od niedawna nowoczesne cyfrowe systemy do analizy okluzji (T-Scan, Dental Prescale II) pozwalają na ocenę siły okluzji na prawie prawidłowym stosunku międzyszczękowym.
Celem tego badania jest: (1) ocena wpływu różnych sił okluzyjnych na liczbę, rozmieszczenie i rozmiar kontaktów okluzyjnych badanych za pomocą folii okluzyjnej 8μm i systemu Dental Prescale II System (DPS); (2) przeanalizować związek między aktywnością EMG a siłami okluzyjnymi oraz określić wielkość lekkiej i ciężkiej siły zgryzu, jaką pacjenci mogą wywierać podczas badania okluzyjnego; (3) porównanie wyników między stroną nawykowo żującą a drugą stroną.
W tym badaniu zostaną uwzględnione dwadzieścia cztery przedmioty.
Z biofeedbackiem EMG, badani będą wywierać 35%, 70%, 100% maksymalnego skurczu EMG zaciskania, a kontakty okluzyjne badanych będą testowane za pomocą folii okluzyjnej 8μm i DPS.
Każdy warunek zostanie przetestowany trzykrotnie.
Badani będą żuć gumy, aby potwierdzić swoją nawykową stronę do żucia po testach okluzyjnych.
Liczby, rozmieszczenie i wielkość kontaktów okluzyjnych zostaną przeanalizowane i porównane.
Badanie to może określić wielkość percepcyjnych lekkich i ciężkich sił okluzyjnych oraz maksymalną siłę okluzyjną.
Wyniki są pomocne w ustaleniu protokołu i strategii regulacji zgryzu oraz w zapobieganiu biomechanicznym powikłaniom protez zębowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: TongMei Wang
- Numer telefonu: 66864 +886-2-23123456
- E-mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ChenPing Lin
- Numer telefonu: 66864 +886-2-23123456
- E-mail: b99402005@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei City, Zhongzheng District, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- TongMei Wang, PHD
- Numer telefonu: 66864 +886-2-23123456
- E-mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- zdrowy pacjent dentysty w NTUH
- studenci stomatologii
Opis
Kryteria włączające:
- pełne uzębienie z wyjątkiem trzeciego trzonowca
- zwarcie klasy I na kłach obustronnych i pierwszych trzonowcach (klasyfikacja Angle'a)
- zdrowy stan przyzębia
- może podpisać zgodę
Ekskluzywne kryteria:
-historia zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zależność między siłą okluzyjną a danymi EMG
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: TongMei Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
19 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202008002RINA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .