- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04690361
Overvåke EMG-aktiviteten og undersøke forholdet mellom okklusale kontaktområder og okklusale belastninger under lette eller tunge okklusale krefter
20. februar 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Uhensiktsmessig okklusal kontakt kan påvirke langtidsprognosen for protetorehabilitering.
Det foreslås å designe lett eller uten okklusal kontakt på implantatproteser når pasienten biter med lett kraft, og normal okklusal kontakt når pasienten biter med kraftig kraft.
Konseptet med denne "implantatbeskyttende okklusjonen" er basert på forskjellen i bevegelse mellom implantater og naturlige tenner.
Hvor mye kraft som genereres under et lett eller tungt bitt er imidlertid ikke klart definert i litteraturen.
Tradisjonelle metoder for å evaluere okklusalkontaktene mellom antagonisttenner som voks, silikon, okklusalpapir og okklusalfolie kan ikke evaluere okklusalkraften.
Nylig kan moderne digitale okklusjonsanalysesystemer (T-Scan, Dental Prescale II) evaluere okklusal kraft på nesten normal intermaxillær relasjon.
Hensiktene med denne undersøkelsen er: (1) å evaluere effekten av differanse okklusale krefter på antall, distribusjon og størrelse av okklusale kontakter undersøkt av 8μm okklusal folie og Dental Prescale II System (DPS); (2) å analysere forholdet mellom EMG-aktivitet og okklusale krefter og å identifisere størrelsen på lett og tung bittkraft pasientene kan utøve under okklusal undersøkelse; (3) for å sammenligne resultatene mellom vanlig tyggeside og den andre siden.
Tjuefire emner vil bli inkludert i denne studien.
Med EMG-biofeedback vil forsøkspersonene utøve 35 %、70 %、100 % av maksimal sammentrekning EMG ved sammentrekking og forsøkspersonenes okklusale kontakter vil bli testet med 8μm okklusalfolie og DPS.
Hver tilstand vil bli testet tre ganger.
Forsøkspersonene vil tygge tannkjøtt for å bekrefte deres vanlige tyggeside etter okklusale testene.
Antall, fordeling og størrelse på okklusale kontakter vil bli analysert og sammenlignet.
Denne studien kan identifisere størrelsen på perseptuelle lette og tunge okklusale krefter og den maksimale okklusale kraften.
Resultatene er nyttige for å sette opp protokollen og strategien for okklusal justering og for å forhindre biomekaniske komplikasjoner av tannproteser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: TongMei Wang
- Telefonnummer: 66864 +886-2-23123456
- E-post: tongmeiwang@ntu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: ChenPing Lin
- Telefonnummer: 66864 +886-2-23123456
- E-post: b99402005@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei City, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- TongMei Wang, PHD
- Telefonnummer: 66864 +886-2-23123456
- E-post: tongmeiwang@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- friskt emne av tannpasient ved NTUH
- tannlegestudenter
Beskrivelse
Inkluderende kriterier:
- fullt tannsett unntatt tredje molar
- klasse I okklusjon ved bilaterale hjørnetenner og første molarer (Angles klassifisering)
- sunn periodontal tilstand
- kan signere samtykke
Eksklusive kriterier:
-historie av temporomandibulære lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellom okklusal kraft og EMG-data
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TongMei Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
19. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202008002RINA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .