- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04690361
Surveillance de l'activité EMG et étude de la relation entre les zones de contact occlusales et les charges occlusales lors de forces occlusales légères ou lourdes
20 février 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Un contact occlusal inapproprié peut affecter le pronostic à long terme de la réhabilitation prothétique.
Il est suggéré de concevoir un contact occlusal léger ou sans contact sur les prothèses implantaires lorsque le patient mord avec une force légère, et un contact occlusal normal lorsque le patient mord avec une force importante.
Le concept de cette "occlusion implanto-protectrice" est basé sur la différence de mouvement entre les implants et les dents naturelles.
Cependant, la quantité de force générée lors d'une morsure légère ou d'une morsure lourde n'est pas clairement définie dans la littérature.
Les méthodes traditionnelles d'évaluation des contacts occlusaux entre les dents antagonistes telles que la cire, le silicone, le papier occlusal et la feuille occlusale ne permettent pas d'évaluer la force occlusale.
Récemment, les systèmes numériques modernes d'analyse de l'occlusion (T-Scan, Dental Prescale II) peuvent évaluer la force occlusale sur une relation intermaxillaire presque normale.
Les objets de cette enquête sont les suivants : (1) évaluer l'effet des différences de forces occlusales sur le nombre, la distribution et la taille des contacts occlusaux examinés par une feuille occlusale de 8 μm et le système Dental Prescale II (DPS) ; (2) analyser la relation entre l'activité EMG et les forces occlusales et identifier l'amplitude de la force de morsure légère et lourde que les patients peuvent exercer pendant l'examen occlusal ; (3) pour comparer les résultats entre le côté masticateur habituel et l'autre côté.
Vingt-quatre sujets seront inclus dans cette étude.
Avec le biofeedback EMG, les sujets exerceront 35 % 、 70 % 、 100 % de la contraction maximale EMG de serrement et les contacts occlusaux des sujets seront testés avec la feuille occlusale de 8 μm et le DPS.
Chaque condition sera testée trois fois.
Les sujets mâcheront des gommes pour confirmer leur côté masticateur habituel après les tests occlusaux.
Le nombre, la distribution et la taille des contacts occlusaux seront analysés et comparés.
Cette étude peut identifier l'ampleur des forces occlusales légères et lourdes perceptuelles et la force occlusale maximale.
Les résultats sont utiles pour mettre en place le protocole et la stratégie d'ajustement occlusal et pour prévenir les complications biomécaniques des prothèses dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: TongMei Wang
- Numéro de téléphone: 66864 +886-2-23123456
- E-mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ChenPing Lin
- Numéro de téléphone: 66864 +886-2-23123456
- E-mail: b99402005@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei City, Zhongzheng District, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- TongMei Wang, PHD
- Numéro de téléphone: 66864 +886-2-23123456
- E-mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- sujet sain du patient dentaire au NTUH
- étudiants en médecine dentaire
La description
Critères inclus :
- denture complète sauf troisième molaire
- occlusion de classe I au niveau des canines bilatérales et des premières molaires (classification d'Angle)
- condition parodontale saine
- peut signer le consentement
Critères exclusifs :
-antécédents de troubles temporo-mandibulaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La relation entre la force occlusale et les données EMG
Délai: immédiatement après l'intervention
|
immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TongMei Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
19 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2020
Première publication (Réel)
30 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202008002RINA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .