- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04690361
Bewaken van de EMG-activiteit en onderzoeken van de relatie tussen occlusale contactgebieden en occlusale belastingen tijdens lichte of zware occlusale krachten
20 februari 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Onjuist occlusaal contact kan de langetermijnprognose van prothetische revalidatie beïnvloeden.
Er wordt voorgesteld om licht of zonder occlusaal contact te ontwerpen op implantaatprothesen wanneer de patiënt met lichte kracht bijt, en normaal occlusaal contact wanneer de patiënt met zware kracht bijt.
Het concept van deze "implantaatbeschermende occlusie" is gebaseerd op het bewegingsverschil tussen implantaten en natuurlijke tanden.
Hoeveel kracht wordt gegenereerd tijdens een lichte beet of een zware beet, is echter niet duidelijk gedefinieerd in de literatuur.
Traditionele methoden om de occlusale contacten tussen antagonistische tanden zoals was, siliconen, occlusaal papier en occlusale folie te evalueren, kunnen de occlusale kracht niet evalueren.
Recentelijk kunnen moderne digitale occlusieanalysesystemen (T-Scan, Dental Prescale II) de occlusale kracht evalueren op een bijna normale intermaxillaire relatie.
De doelstellingen van dit onderzoek zijn: (1) het evalueren van het effect van verschillende occlusale krachten op het aantal, de verdeling en de grootte van de occlusale contacten die zijn onderzocht met 8 μm occlusale folie en Dental Prescale II System (DPS); (2) om de relatie tussen EMG-activiteit en occlusale krachten te analyseren en om de grootte van lichte en zware bijtkracht te identificeren die de patiënten kunnen uitoefenen tijdens occlusaal onderzoek; (3) om de resultaten tussen de gebruikelijke kauwzijde en de andere zijde te vergelijken.
Vierentwintig proefpersonen zullen in deze studie worden opgenomen.
Met EMG-biofeedback oefenen de proefpersonen 35%、70%、100% van de maximale contractie-EMG van klemmen uit en worden de occlusale contacten van de proefpersonen getest met de 8μm occlusale folie en DPS.
Elke conditie wordt drie keer getest.
De proefpersonen kauwen op tandvlees om hun gebruikelijke kauwkant te bevestigen na de occlusale tests.
Aantallen, distributie en grootte van occlusale contacten zullen worden geanalyseerd en vergeleken.
Deze studie kan de grootte van perceptuele lichte en zware occlusale krachten en de maximale occlusale kracht identificeren.
De resultaten zijn nuttig voor het opzetten van het protocol en de strategie van occlusale aanpassing en om biomechanische complicaties van tandprothesen te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: TongMei Wang
- Telefoonnummer: 66864 +886-2-23123456
- E-mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: ChenPing Lin
- Telefoonnummer: 66864 +886-2-23123456
- E-mail: b99402005@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei City, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- TongMei Wang, PHD
- Telefoonnummer: 66864 +886-2-23123456
- E-mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- gezond onderwerp van tandheelkundige patiënt bij NTUH
- tandheelkundige studenten
Beschrijving
Inclusief criteria:
- volledig gebit behalve derde kies
- klasse I occlusie bij bilaterale hoektanden en eerste kiezen (Angle's classificatie)
- gezonde parodontale conditie
- kan toestemming ondertekenen
Exclusieve criteria:
-geschiedenis van temporomandibulaire aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De relatie tussen occlusale kracht en EMG-gegevens
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TongMei Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
19 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202008002RINA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .