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Monitoraggio dell'attività EMG e studio della relazione tra aree di contatto occlusali e carichi occlusali durante forze occlusali leggere o pesanti

20 febbraio 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Un contatto occlusale inappropriato può influenzare la prognosi a lungo termine della riabilitazione protesica. Si suggerisce di progettare un contatto occlusale leggero o senza su impianti protesici quando il paziente morde con forza leggera e un contatto occlusale normale quando il paziente morde con forza forte. Il concetto di questa "occlusione protettrice dell'impianto" si basa sulla differenza di movimento tra impianti e denti naturali. Tuttavia, la quantità di forza generata durante un morso leggero o pesante non è chiaramente definita in letteratura. I metodi tradizionali per valutare i contatti occlusali tra denti antagonisti come cera, silicone, carta occlusale e lamina occlusale non possono valutare la forza occlusale. Recentemente, i moderni sistemi digitali di analisi dell'occlusione (T-Scan, Dental Prescale II) possono valutare la forza occlusale su una relazione intermascellare quasi normale. Gli obiettivi di questa indagine sono: (1) valutare l'effetto della differenza delle forze occlusali sul numero, la distribuzione e la dimensione dei contatti occlusali esaminati dalla lamina occlusale da 8 μm e dal sistema Dental Prescale II (DPS); (2) analizzare la relazione tra l'attività EMG e le forze occlusali e identificare l'entità della forza del morso leggera e pesante che i pazienti possono esercitare durante l'esame occlusale; (3) per confrontare i risultati tra il lato masticatore abituale e l'altro lato. Ventiquattro soggetti saranno inclusi in questo studio. Con il biofeedback EMG, i soggetti eserciteranno il 35%、70%、100% della massima contrazione EMG del serramento e i contatti occlusali dei soggetti saranno testati con la lamina occlusale da 8μm e DPS. Ogni condizione sarà testata tre volte. I soggetti masticheranno le gengive per confermare il loro abituale lato masticatorio dopo i test occlusali. Verranno analizzati e confrontati i numeri, la distribuzione e le dimensioni dei contatti occlusali. Questo studio può identificare l'entità delle forze occlusali percettive leggere e pesanti e la forza occlusale massima. I risultati sono utili per impostare il protocollo e la strategia di aggiustamento occlusale e per prevenire le complicanze biomeccaniche delle protesi dentarie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Zhongzheng District
      • Taipei City, Zhongzheng District, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. soggetto sano di paziente odontoiatrico presso NTUH
  2. studenti di odontoiatria

Descrizione

Criteri inclusivi:

  • dentatura completa tranne il terzo molare
  • occlusione di classe I a canini bilaterali e primi molari (classificazione di Angle)
  • condizioni parodontali sane
  • può firmare il consenso

Criteri esclusivi:

-storia di disordini temporomandibolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La relazione tra forza occlusale e dati EMG
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: TongMei Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

19 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202008002RINA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Forza del morso, EMG

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