- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04690361
Monitoraggio dell'attività EMG e studio della relazione tra aree di contatto occlusali e carichi occlusali durante forze occlusali leggere o pesanti
20 febbraio 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Un contatto occlusale inappropriato può influenzare la prognosi a lungo termine della riabilitazione protesica.
Si suggerisce di progettare un contatto occlusale leggero o senza su impianti protesici quando il paziente morde con forza leggera e un contatto occlusale normale quando il paziente morde con forza forte.
Il concetto di questa "occlusione protettrice dell'impianto" si basa sulla differenza di movimento tra impianti e denti naturali.
Tuttavia, la quantità di forza generata durante un morso leggero o pesante non è chiaramente definita in letteratura.
I metodi tradizionali per valutare i contatti occlusali tra denti antagonisti come cera, silicone, carta occlusale e lamina occlusale non possono valutare la forza occlusale.
Recentemente, i moderni sistemi digitali di analisi dell'occlusione (T-Scan, Dental Prescale II) possono valutare la forza occlusale su una relazione intermascellare quasi normale.
Gli obiettivi di questa indagine sono: (1) valutare l'effetto della differenza delle forze occlusali sul numero, la distribuzione e la dimensione dei contatti occlusali esaminati dalla lamina occlusale da 8 μm e dal sistema Dental Prescale II (DPS); (2) analizzare la relazione tra l'attività EMG e le forze occlusali e identificare l'entità della forza del morso leggera e pesante che i pazienti possono esercitare durante l'esame occlusale; (3) per confrontare i risultati tra il lato masticatore abituale e l'altro lato.
Ventiquattro soggetti saranno inclusi in questo studio.
Con il biofeedback EMG, i soggetti eserciteranno il 35%、70%、100% della massima contrazione EMG del serramento e i contatti occlusali dei soggetti saranno testati con la lamina occlusale da 8μm e DPS.
Ogni condizione sarà testata tre volte.
I soggetti masticheranno le gengive per confermare il loro abituale lato masticatorio dopo i test occlusali.
Verranno analizzati e confrontati i numeri, la distribuzione e le dimensioni dei contatti occlusali.
Questo studio può identificare l'entità delle forze occlusali percettive leggere e pesanti e la forza occlusale massima.
I risultati sono utili per impostare il protocollo e la strategia di aggiustamento occlusale e per prevenire le complicanze biomeccaniche delle protesi dentarie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: TongMei Wang
- Numero di telefono: 66864 +886-2-23123456
- Email: tongmeiwang@ntu.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ChenPing Lin
- Numero di telefono: 66864 +886-2-23123456
- Email: b99402005@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei City, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- TongMei Wang, PHD
- Numero di telefono: 66864 +886-2-23123456
- Email: tongmeiwang@ntu.edu.tw
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- soggetto sano di paziente odontoiatrico presso NTUH
- studenti di odontoiatria
Descrizione
Criteri inclusivi:
- dentatura completa tranne il terzo molare
- occlusione di classe I a canini bilaterali e primi molari (classificazione di Angle)
- condizioni parodontali sane
- può firmare il consenso
Criteri esclusivi:
-storia di disordini temporomandibolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La relazione tra forza occlusale e dati EMG
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: TongMei Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
19 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202008002RINA
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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