- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04690361
Supervisión de la actividad EMG e investigación de la relación entre las áreas de contacto oclusal y las cargas oclusales durante fuerzas oclusales ligeras o intensas
20 de febrero de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El contacto oclusal inapropiado puede afectar el pronóstico a largo plazo de la rehabilitación protésica.
Se sugiere diseñar prótesis con contacto oclusal ligero o sin contacto oclusal cuando el paciente muerde con poca fuerza, y con contacto oclusal normal cuando el paciente muerde con mucha fuerza.
El concepto de esta "oclusión protectora de implantes" se basa en la diferencia de movimiento entre los implantes y los dientes naturales.
Sin embargo, la cantidad de fuerza generada durante una mordida ligera o fuerte no está claramente definida en la literatura.
Los métodos tradicionales para evaluar los contactos oclusales entre los dientes antagonistas, como cera, silicona, papel oclusal y lámina oclusal, no pueden evaluar la fuerza oclusal.
Recientemente, los modernos sistemas digitales de análisis de oclusión (T-Scan, Dental Prescale II) pueden evaluar la fuerza oclusal en una relación intermaxilar casi normal.
Los objetos de esta investigación son: (1) evaluar el efecto de la diferencia de fuerzas oclusales en el número, distribución y tamaño de los contactos oclusales examinados por lámina oclusal de 8 μm y Dental Prescale II System (DPS); (2) analizar la relación entre la actividad EMG y las fuerzas oclusales e identificar la magnitud de la fuerza de mordida ligera y fuerte que los pacientes pueden ejercer durante el examen oclusal; (3) comparar los resultados entre el lado masticador habitual y el otro lado.
Veinticuatro sujetos serán incluidos en este estudio.
Con biorretroalimentación EMG, los sujetos ejercerán un 35 %, 70 %, 100 % de la contracción máxima EMG de apretamiento y los contactos oclusales de los sujetos se evaluarán con la lámina oclusal de 8 μm y DPS.
Cada condición se probará tres veces.
Los sujetos masticarán chicles para confirmar su lado masticador habitual después de las pruebas oclusales.
Se analizarán y compararán los números, la distribución y el tamaño de los contactos oclusales.
Este estudio puede identificar la magnitud de las fuerzas oclusales ligeras y pesadas perceptibles y la fuerza oclusal máxima.
Los resultados son útiles para establecer el protocolo y estrategia de ajuste oclusal y prevenir complicaciones biomecánicas de prótesis dentales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: TongMei Wang
- Número de teléfono: 66864 +886-2-23123456
- Correo electrónico: tongmeiwang@ntu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ChenPing Lin
- Número de teléfono: 66864 +886-2-23123456
- Correo electrónico: b99402005@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei City, Zhongzheng District, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- TongMei Wang, PHD
- Número de teléfono: 66864 +886-2-23123456
- Correo electrónico: tongmeiwang@ntu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- sujeto sano de paciente dental en NTUH
- estudiantes de odontología
Descripción
Criterios inclusivos:
- dentición completa excepto tercer molar
- oclusión de clase I en caninos y primeros molares bilaterales (clasificación de Angle)
- condición periodontal saludable
- puede firmar el consentimiento
Criterios exclusivos:
-antecedentes de trastornos temporomandibulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La relación entre la fuerza oclusal y los datos EMG
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TongMei Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
19 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202008002RINA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .