- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04690361
EMG-toiminnan seuranta ja purentakontaktialueiden ja purentakuormituksen välisen suhteen tutkiminen kevyiden tai raskaiden puristusvoimien aikana
maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Sopimaton purentakontakti voi vaikuttaa proteesin kuntoutuksen pitkän aikavälin ennusteeseen.
Implanttiproteesiin suositellaan suunnittelemaan kevyt tai ilman puremiskontaktia, kun potilas puree kevyesti, ja normaali puremiskontakti, kun potilas puree raskaasti.
Tämän "implanttia suojaavan tukkeuman" käsite perustuu implanttien ja luonnollisten hampaiden väliseen liikeeroon.
Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole selkeästi määritelty, kuinka paljon voimaa syntyy kevyen tai raskaan pureman aikana.
Perinteiset menetelmät antagonistihampaiden, kuten vahan, silikonin, puristuspaperin ja okklusaalikalvon, välisten purentakontaktien arvioimiseksi eivät pysty arvioimaan puristusvoimaa.
Viime aikoina nykyaikaiset digitaaliset okkluusioanalyysijärjestelmät (T-Scan, Dental Prescale II) pystyvät arvioimaan okklusaalista voimaa lähes normaalissa leukavälissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) arvioida puristusvoimien erojen vaikutus 8μm okklusaalikalvolla ja Dental Prescale II -järjestelmällä (DPS) tutkittujen puristuskontaktien lukumäärään, jakautumiseen ja kokoon; (2) analysoida EMG-aktiivisuuden ja purentavoimien välistä suhdetta ja tunnistaa kevyen ja raskaan purentavoiman suuruus, jota potilaat voivat kohdistaa purentatutkimuksen aikana; (3) vertailla tuloksia tavanomaisen pureskelun puolen ja toisen puolen välillä.
Tähän tutkimukseen osallistuu 24 henkilöä.
EMG-biofeedbackin avulla koehenkilöt kohdistavat 35 %, 70 %, 100 % maksimaalisesta supistuksen EMG:stä puristaessa ja koehenkilöiden purentakontaktit testataan 8 μm:n puristuskalvolla ja DPS:llä.
Jokainen ehto testataan kolme kertaa.
Koehenkilöt pureskelevat kumia vahvistaakseen tavanomaisen purupuolensa puristustestien jälkeen.
Oklusaalisten kontaktien lukumäärä, jakautuminen ja koko analysoidaan ja verrataan.
Tämä tutkimus voi tunnistaa havaitsevien kevyiden ja raskaiden puristusvoimien suuruuden ja suurimman puristusvoiman.
Tulokset ovat hyödyllisiä purentasäädön protokollan ja strategian laatimisessa sekä hammasproteesien biomekaanisten komplikaatioiden estämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: TongMei Wang
- Puhelinnumero: 66864 +886-2-23123456
- Sähköposti: tongmeiwang@ntu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ChenPing Lin
- Puhelinnumero: 66864 +886-2-23123456
- Sähköposti: b99402005@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei City, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- TongMei Wang, PHD
- Puhelinnumero: 66864 +886-2-23123456
- Sähköposti: tongmeiwang@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- terve hammaspotilas NTUH:ssa
- hammaslääketieteen opiskelijat
Kuvaus
Sisällyttävät kriteerit:
- täysi hampaisto kolmatta poskihampaaa lukuun ottamatta
- luokan I okkluusio molemminpuolisissa kulmahampaissa ja ensimmäisissä poskihampaissa (Anglen luokitus)
- terve parodontaali
- voi allekirjoittaa suostumuksen
Eksklusiiviset kriteerit:
-historia temporomandibulaarisista häiriöistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Puristusvoiman ja EMG-tietojen välinen suhde
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: TongMei Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202008002RINA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .