- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04690361
Monitorování EMG aktivity a zkoumání vztahu mezi okluzními kontaktními oblastmi a okluzními zátěžemi během lehkých nebo těžkých okluzních sil
20. února 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Nevhodný okluzní kontakt může ovlivnit dlouhodobou prognózu protetické rehabilitace.
Doporučuje se navrhnout lehký nebo bez okluzního kontaktu na implantátové protézy, když pacient kouše malou silou, a normální okluzní kontakt, když pacient kouše velkou silou.
Koncepce této „implantátově ochranné okluze“ je založena na rozdílu pohybu mezi implantáty a přirozenými zuby.
Jak velká síla vzniká při lehkém nebo těžkém skusu však není v literatuře jasně definována.
Tradiční metody hodnocení okluzních kontaktů mezi antagonistickými zuby, jako je vosk, silikon, okluzní papír a okluzní fólie, nemohou vyhodnotit okluzní sílu.
V poslední době moderní digitální systémy pro analýzu okluzí (T-Scan, Dental Prescale II) dokážou vyhodnotit okluzní sílu na téměř normálním mezičelistním vztahu.
Předměty tohoto zkoumání jsou: (1) vyhodnotit vliv rozdílných okluzních sil na počet, distribuci a velikost okluzních kontaktů vyšetřovaných 8μm okluzní fólií a Dental Prescale II System (DPS); (2) analyzovat vztah mezi EMG aktivitou a okluzními silami a identifikovat velikost lehké a těžké skusové síly, kterou mohou pacienti vyvinout během okluzního vyšetření; (3) pro porovnání výsledků mezi obvyklou žvýkací stranou a druhou stranou.
Do této studie bude zahrnuto 24 subjektů.
S EMG biofeedbackem subjekty vyvinou 35%, 70%, 100% maximální kontrakce EMG sevření a okluzní kontakty subjektů budou testovány pomocí 8μm okluzní fólie a DPS.
Každá podmínka bude testována třikrát.
Subjekty budou žvýkat žvýkačky, aby potvrdily svou obvyklou žvýkací stranu po okluzních testech.
Budou analyzovány a porovnány počty, distribuce a velikost okluzních kontaktů.
Tato studie může identifikovat velikost percepčních lehkých a těžkých okluzních sil a maximální okluzní síly.
Výsledky jsou užitečné pro nastavení protokolu a strategie okluzní úpravy a pro prevenci biomechanických komplikací zubních náhrad.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: TongMei Wang
- Telefonní číslo: 66864 +886-2-23123456
- E-mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ChenPing Lin
- Telefonní číslo: 66864 +886-2-23123456
- E-mail: b99402005@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei City, Zhongzheng District, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- TongMei Wang, PHD
- Telefonní číslo: 66864 +886-2-23123456
- E-mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- zdravý subjekt zubního pacienta na NTUH
- studenti zubního lékařství
Popis
Inkluzivní kritéria:
- plný chrup kromě třetího moláru
- okluze I. třídy na bilaterálních špičácích a prvních stoličkách (Angleova klasifikace)
- zdravý stav parodontu
- může podepsat souhlas
Exkluzivní kritéria:
- anamnéza temporomandibulárních poruch
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztah mezi okluzní silou a EMG údaji
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TongMei Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
19. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202008002RINA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Síla kousnutí, EMG
-
Hacettepe UniversityDokončenoAmputace | Zůstatek | EMG | PoruchyTurecko (Türkiye)
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationAktivní, ne nábor
-
Leiden University Medical CenterNábor
-
Logan College of ChiropracticNeznámýEMG odezvaSpojené státy
-
Ferdane Melike DuranDokončenoDlouhodobý únik vzduchu | EMG | Frenický nervTurecko (Türkiye)
-
Biruni UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoCvičení | Cévní okluze | Fotbal | EMGKrocan
-
University of the State of Santa CatarinaDokončenoAddukce kyčle | Gluteus EMG aktivitaBrazílie
-
National Science Council, TaiwanDokončenoSvalová síla | Povrchové EMG | Pectoralis Major | Měření sílyTchaj-wan
-
Dominican University New YorkNáborZdravé dospělé subjekty | Hodnocení síly kyčle, rozsah pohybu, aktivace EMG a mechaniky přistání u zdravých subjektůSpojené státy
-
Okan UniversityDokončenoÚčinek kryoterapie | Studený | EMG | Kryoterapie | Svalová aktivitaKrocan