Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování EMG aktivity a zkoumání vztahu mezi okluzními kontaktními oblastmi a okluzními zátěžemi během lehkých nebo těžkých okluzních sil

20. února 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Nevhodný okluzní kontakt může ovlivnit dlouhodobou prognózu protetické rehabilitace. Doporučuje se navrhnout lehký nebo bez okluzního kontaktu na implantátové protézy, když pacient kouše malou silou, a normální okluzní kontakt, když pacient kouše velkou silou. Koncepce této „implantátově ochranné okluze“ je založena na rozdílu pohybu mezi implantáty a přirozenými zuby. Jak velká síla vzniká při lehkém nebo těžkém skusu však není v literatuře jasně definována. Tradiční metody hodnocení okluzních kontaktů mezi antagonistickými zuby, jako je vosk, silikon, okluzní papír a okluzní fólie, nemohou vyhodnotit okluzní sílu. V poslední době moderní digitální systémy pro analýzu okluzí (T-Scan, Dental Prescale II) dokážou vyhodnotit okluzní sílu na téměř normálním mezičelistním vztahu. Předměty tohoto zkoumání jsou: (1) vyhodnotit vliv rozdílných okluzních sil na počet, distribuci a velikost okluzních kontaktů vyšetřovaných 8μm okluzní fólií a Dental Prescale II System (DPS); (2) analyzovat vztah mezi EMG aktivitou a okluzními silami a identifikovat velikost lehké a těžké skusové síly, kterou mohou pacienti vyvinout během okluzního vyšetření; (3) pro porovnání výsledků mezi obvyklou žvýkací stranou a druhou stranou. Do této studie bude zahrnuto 24 subjektů. S EMG biofeedbackem subjekty vyvinou 35%, 70%, 100% maximální kontrakce EMG sevření a okluzní kontakty subjektů budou testovány pomocí 8μm okluzní fólie a DPS. Každá podmínka bude testována třikrát. Subjekty budou žvýkat žvýkačky, aby potvrdily svou obvyklou žvýkací stranu po okluzních testech. Budou analyzovány a porovnány počty, distribuce a velikost okluzních kontaktů. Tato studie může identifikovat velikost percepčních lehkých a těžkých okluzních sil a maximální okluzní síly. Výsledky jsou užitečné pro nastavení protokolu a strategie okluzní úpravy a pro prevenci biomechanických komplikací zubních náhrad.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Zhongzheng District
      • Taipei City, Zhongzheng District, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. zdravý subjekt zubního pacienta na NTUH
  2. studenti zubního lékařství

Popis

Inkluzivní kritéria:

  • plný chrup kromě třetího moláru
  • okluze I. třídy na bilaterálních špičácích a prvních stoličkách (Angleova klasifikace)
  • zdravý stav parodontu
  • může podepsat souhlas

Exkluzivní kritéria:

- anamnéza temporomandibulárních poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vztah mezi okluzní silou a EMG údaji
Časové okno: bezprostředně po zásahu
bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: TongMei Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

19. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202008002RINA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síla kousnutí, EMG

Předplatit