- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04690361
Monitorando a atividade EMG e investigando a relação entre as áreas de contato oclusal e as cargas oclusais durante forças oclusais leves ou pesadas
20 de fevereiro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O contato oclusal inadequado pode afetar o prognóstico a longo prazo da reabilitação protética.
Sugere-se um desenho leve ou sem contato oclusal nas próteses sobre implantes quando o paciente morde com força leve, e contato oclusal normal quando o paciente morde com força pesada.
O conceito desta "oclusão protetora do implante" é baseado na diferença de movimento entre os implantes e os dentes naturais.
No entanto, quanta força gerada durante uma mordida leve ou uma mordida pesada não está claramente definida na literatura.
Os métodos tradicionais para avaliar os contatos oclusais entre os dentes antagonistas, como cera, silicone, papel oclusal e folha oclusal, não podem avaliar a força oclusal.
Recentemente, os modernos sistemas digitais de análise de oclusão (T-Scan, Dental Prescale II) podem avaliar a força oclusal na relação intermaxilar quase normal.
Os objetivos desta investigação são: (1) avaliar o efeito da diferença de forças oclusais no número, distribuição e tamanho dos contatos oclusais examinados por lâmina oclusal de 8μm e Dental Prescale II System (DPS); (2) analisar a relação entre a atividade EMG e as forças oclusais e identificar a magnitude da força de mordida leve e pesada que os pacientes podem exercer durante o exame oclusal; (3) comparar os resultados entre o lado mastigatório habitual e o outro lado.
Vinte e quatro indivíduos serão incluídos neste estudo.
Com o biofeedback EMG, os sujeitos exercerão 35%、70%、100% da contração máxima EMG de apertamento e os contatos oclusais dos sujeitos serão testados com a lâmina oclusal de 8μm e DPS.
Cada condição será testada três vezes.
Os sujeitos irão mascar chicletes para confirmar seu lado mastigatório habitual após os testes oclusais.
Números, distribuição e tamanho dos contatos oclusais serão analisados e comparados.
Este estudo pode identificar a magnitude da percepção das forças oclusais leves e pesadas e a força oclusal máxima.
Os resultados são úteis para estabelecer o protocolo e estratégia de ajuste oclusal e prevenir complicações biomecânicas de próteses dentárias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: TongMei Wang
- Número de telefone: 66864 +886-2-23123456
- E-mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: ChenPing Lin
- Número de telefone: 66864 +886-2-23123456
- E-mail: b99402005@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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Zhongzheng District
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Taipei City, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- TongMei Wang, PHD
- Número de telefone: 66864 +886-2-23123456
- E-mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- sujeito saudável de paciente odontológico em NTUH
- estudantes de odontologia
Descrição
Critérios inclusivos:
- dentição completa, exceto terceiro molar
- oclusão de classe I em caninos e primeiros molares bilaterais (classificação de Angle)
- condição periodontal saudável
- pode assinar consentimento
Critérios exclusivos:
-história de disfunção temporomandibular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A relação entre a força oclusal e os dados EMG
Prazo: logo após a intervenção
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logo após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TongMei Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
19 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202008002RINA
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