- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04690361
Övervaka EMG-aktiviteten och undersöka sambandet mellan ocklusala kontaktytor och ocklusala belastningar under lätta eller tunga ocklusala krafter
20 februari 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Olämplig ocklusal kontakt kan påverka den långsiktiga prognosen för protodontisk rehabilitering.
Det föreslås att utforma lätt eller utan ocklusal kontakt på implantatproteser när patienten biter med lätt kraft, och normal ocklusal kontakt när patienten biter med stor kraft.
Konceptet med denna "implantatskyddande ocklusion" är baserat på skillnaden i rörelse mellan implantat och naturliga tänder.
Hur mycket kraft som genereras under ett lätt eller tungt bett är dock inte klart definierat i litteraturen.
Traditionella metoder för att utvärdera de ocklusala kontakterna mellan antagonisttänder såsom vax, silikon, ocklusal papper och occlusal folie kan inte utvärdera occlusal kraften.
Nyligen kan moderna digitala ocklusionsanalyssystem (T-Scan, Dental Prescale II) utvärdera ocklusal kraft på nästan normal intermaxillär relation.
Syftet med denna undersökning är: (1) att utvärdera effekten av skillnader i ocklusala krafter på antalet, fördelningen och storleken av ocklusala kontakter undersökta av 8μm occlusal folie och Dental Prescale II System (DPS); (2) att analysera sambandet mellan EMG-aktivitet och ocklusala krafter och att identifiera storleken på lätt och tung bettkraft som patienterna kan utöva under ocklusal undersökning; (3) för att jämföra resultaten mellan vanligt tugga sidan och den andra sidan.
Tjugofyra ämnen kommer att inkluderas i denna studie.
Med EMG-biofeedback kommer försökspersonerna att utöva 35 %、70 %、100 % av maximal sammandragning EMG av clutching och försökspersonernas ocklusala kontakter kommer att testas med 8μm ocklusal folie och DPS.
Varje tillstånd kommer att testas tre gånger.
Försökspersonerna kommer att tugga tandköttet för att bekräfta deras vanliga tuggningssida efter de ocklusala testerna.
Antal, fördelning och storlek på ocklusala kontakter kommer att analyseras och jämföras.
Denna studie kan identifiera storleken på perceptuella lätta och tunga ocklusala krafter och den maximala ocklusala kraften.
Resultaten är användbara för att sätta upp protokollet och strategin för ocklusal justering och för att förhindra biomekaniska komplikationer av tandproteser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: TongMei Wang
- Telefonnummer: 66864 +886-2-23123456
- E-post: tongmeiwang@ntu.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: ChenPing Lin
- Telefonnummer: 66864 +886-2-23123456
- E-post: b99402005@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei City, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- TongMei Wang, PHD
- Telefonnummer: 66864 +886-2-23123456
- E-post: tongmeiwang@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- frisk patient av tandpatient vid NTUH
- tandläkarstudenter
Beskrivning
Inkluderande kriterier:
- full tand utom tredje molar
- klass I ocklusion vid bilaterala hörntänder och första molarer (Angles klassificering)
- hälsosamt parodontalt tillstånd
- kan skriva på samtycke
Exklusiva kriterier:
-historia av temporomandibulära störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Relationen mellan ocklusal kraft och EMG-data
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: TongMei Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
19 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2020
Första postat (Faktisk)
30 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202008002RINA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bite Force, EMG
-
Hacettepe UniversityAktiv, inte rekryterandeAmputation | Balans | EMG | StörningKalkon
-
Logan College of ChiropracticOkändEMG-svarFörenta staterna
-
Leiden University Medical CenterRekrytering
-
Biruni UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadTräning | Vaskulär ocklusion | Fotboll | EMGKalkon
-
University of the State of Santa CatarinaAvslutadHöftadduktion | Gluteus EMG-aktivitetBrasilien
-
National Science Council, TaiwanAvslutadMuskelstyrka | Yta EMG | Pectoralis Major | KraftmätningTaiwan
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...University of ExeterHar inte rekryterat ännuTibialis posterior dysfunktion | Emg
-
Zurich University of Applied SciencesRekryteringBruxism | Muskelstyrka | EMG | NackmuskelproblemSchweiz
-
Ahram Canadian UniversityRekryteringFetma | EMG | Sacroiliaca LeddysfunktionEgypten
-
University of IoanninaRekryteringSkenor | Gång, hemiplegisk | EMGGrekland