Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksplorativ undersøgelse af rollen af ​​somatisk modulering i hyperacusis

4. april 2022 opdateret af: University Hospital, Antwerp
Denne undersøgelse fokuserer på patienter med en primær klage over hyperacusis. Hyperakusis er blevet defineret som 'unormalt nedsat tolerance over for lyd' og er almindeligvis forbundet med tinnitus. Effekterne af somatisk modulering på tinnitus er blevet undersøgt, men ikke for hyperakusis. Effekten af ​​9 somatiske modulationer (dvs. 3 kæbemodulationer og 6 cervikale rygsøjlemodulationer) og 1 kontrolbevægelse (dvs. uden nogen somatisk modulationseffekt) i tilfældig rækkefølge på lydtolerancen af ​​en 1 kilohertz (kHz) bredbåndsstøjlyd og tinnitusoplevelsen vil blive undersøgt. Mere specifikt vil den opfattede lydstyrke og påtrængende effekt af denne lyd og tinnituslyden blive evalueret før somatisk modulering og under den somatiske modulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2018
        • University Hospital Antwerp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil være rettet mod voksne, der oplever en primær klage over hyperacusis (dvs. unormalt nedsat tolerance over for lyd).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær klage over hyperacusis

Ekskluderingskriterier:

  • Primær klage over tinnitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hyperakusis
Unormalt nedsat tolerance over for lyd
Diagnostisk test: Somatisk modulering

Type af modulationer: 3 kæbe- og 6 cervikale rygsøjlemodulationer, 1 kontrolbevægelse (dvs. uden nogen forventet somatisk modulationseffekt) Kæbemodulationer: laterotrusion til venstre, laterotrusion til højre og protrusion Cervikale rygsøjlemodulationer: isometrisk fleksion, ekstension og venstre og højre laterofleksion af hovedet mod modstand fra investigatorens hånd, kompression og træk i cervikal rygsøjlen i siddende stilling.

Kontrolbevægelse: efterforskerens hånd hviler mod patientens pande uden nogen kraftanvendelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vurdering af hyperakusis (støjstyrke og påtrængende) efter modulering
Tidsramme: Baseline (Før modulering), Umiddelbart efter modulering
Ændring i hyperakusis lydstyrke og påtrængende karakter ved brug af en visuel analog skala
Baseline (Før modulering), Umiddelbart efter modulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vurderingen af ​​tinnitus (støjstyrke og påtrængenhed) efter modulering
Tidsramme: Baseline (Før modulering), Umiddelbart efter modulering
Ændring i tinnitus-lydstyrke og påtrængende vurdering ved brug af en visuel analog skala
Baseline (Før modulering), Umiddelbart efter modulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SomHyp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner