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Sondierende Studie zur Rolle der somatischen Modulation bei Hyperakusis

4. April 2022 aktualisiert von: University Hospital, Antwerp
Diese Studie konzentriert sich auf Patienten mit einer primären Beschwerde von Hyperakusis. Hyperakusis wurde als „abnormal reduzierte Schalltoleranz“ definiert und wird häufig mit Tinnitus in Verbindung gebracht. Die Auswirkungen der somatischen Modulation auf Tinnitus wurden untersucht, nicht jedoch auf Hyperakusis. Die Wirkung von 9 somatischen Modulationen (d.h. 3 Kiefermodulationen und 6 HWS-Modulationen) und 1 Kontrollbewegung (d.h. ohne somatischen Modulationseffekt) in zufälliger Reihenfolge auf die Klangtoleranz eines 1 Kilohertz (kHz) breitbandigen Störgeräusches und das Tinnitus-Erlebnis untersucht. Genauer gesagt werden die wahrgenommene Lautstärke und Aufdringlichkeit dieses Tons und des Tinnitustons vor der somatischen Modulation und während der somatischen Modulation bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2018
        • University Hospital Antwerp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie richtet sich an Erwachsene mit einer primären Hyperakusis-Beschwerde (d. h. abnorm reduzierte Toleranz gegenüber Geräuschen).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre Beschwerde über Hyperakusis

Ausschlusskriterien:

  • Primäre Beschwerde von Tinnitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hyperakusis
Abnormal reduzierte Toleranz gegenüber Geräuschen
Diagnosetest: Somatische Modulation

Art der Modulationen: 3 Kiefer- und 6 HWS-Modulationen, 1 Kontrollbewegung (d.h. ohne erwarteten somatischen Modulationseffekt) Kiefermodulationen: Laterotrusion nach links, Laterotrusion nach rechts und Protrusion Wirbelsäule im Sitzen.

Kontrollbewegung: Die Hand des Untersuchers liegt ohne Kraftanwendung an der Stirn des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertung der Hyperakusis (Lautstärke und Aufdringlichkeit) nach der Modulation
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Modulation), unmittelbar nach der Modulation
Änderung der Hyperakusis-Lautstärke und Aufdringlichkeitsbewertung durch Verwendung einer visuellen Analogskala
Grundlinie (vor der Modulation), unmittelbar nach der Modulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertung des Tinnitus (Lautstärke und Aufdringlichkeit) nach der Modulation
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Modulation), unmittelbar nach der Modulation
Änderung der Tinnitus-Lautstärke und Aufdringlichkeitsbewertung durch Verwendung einer visuellen Analogskala
Grundlinie (vor der Modulation), unmittelbar nach der Modulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SomHyp

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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