Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie eksploracyjne roli modulacji somatycznej w nadwrażliwości słuchowej

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Antwerp
To badanie koncentruje się na pacjentach z pierwotną dolegliwością nadwrażliwości słuchowej. Nadwrażliwość słuchowa została zdefiniowana jako „nienormalnie zmniejszona tolerancja na dźwięk” i jest powszechnie związana z szumami usznymi. Zbadano wpływ modulacji somatycznej na szum w uszach, ale nie w przypadku nadwrażliwości słuchowej. Efekt 9 modulacji somatycznych (tj. 3 modulacje żuchwy i 6 modulacji odcinka szyjnego kręgosłupa) oraz 1 ruch kontrolny (tj. bez żadnego efektu modulacji somatycznej) w przypadkowej kolejności na tolerancję dźwięku szerokopasmowego szumu o częstotliwości 1 kiloherca (kHz) i zbadane zostanie doświadczenie szumu w uszach. Dokładniej, postrzegana głośność i natarczywość tego dźwięku oraz szumu w uszach zostaną ocenione przed modulacją somatyczną i podczas modulacji somatycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2018
        • University Hospital Antwerp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie będzie skierowane do osób dorosłych z pierwotną dolegliwością nadwrażliwości słuchowej (tj. nieprawidłowo zmniejszona tolerancja na dźwięk).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna skarga nadwrażliwości słuchowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotna skarga na szum w uszach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nadwrażliwość słuchowa
Nienormalnie zmniejszona tolerancja na dźwięk
Test diagnostyczny: Modulacja somatyczna

Rodzaj modulacji: 3 modulacje szczęki i 6 modulacji kręgosłupa szyjnego, 1 ruch kontrolny (tj. bez spodziewanego efektu modulacji somatycznej) Modulacje żuchwy: laterotruzja w lewo, laterotruzja w prawo i protruzja Modulacje kręgosłupa szyjnego: zgięcie izometryczne, wyprost oraz boczne zgięcie głowy w lewo i w prawo wobec oporu ręki badacza, ucisku i trakcji odcinka szyjnego kręgosłupa w pozycji siedzącej.

Ruch kontrolny: ręka badacza opiera się o czoło pacjenta bez użycia siły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny nadwrażliwości słuchowej (głośność i natarczywość) po modulacji
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed modulacją), bezpośrednio po modulacji
Zmiana głośności hiperakuzy i oceny natrętności za pomocą wizualnej skali analogowej
Linia bazowa (przed modulacją), bezpośrednio po modulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny szumów usznych (głośność i natarczywość) po modulacji
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed modulacją), bezpośrednio po modulacji
Zmiana głośności szumów usznych i oceny natrętności za pomocą wizualnej skali analogowej
Linia bazowa (przed modulacją), bezpośrednio po modulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SomHyp

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj