Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio esplorativo sul ruolo della modulazione somatica nell'iperacusia

4 aprile 2022 aggiornato da: University Hospital, Antwerp
Questo studio si concentra su pazienti con una lamentela primaria di iperacusia. L'iperacusia è stata definita come "tolleranza al suono anormalmente ridotta" ed è comunemente associata all'acufene. Gli effetti della modulazione somatica sull'acufene sono stati studiati, ma non così per l'iperacusia. L'effetto di 9 modulazioni somatiche (ovvero 3 modulazioni della mascella e 6 modulazioni del rachide cervicale) e 1 movimento di controllo (ovvero senza alcun effetto di modulazione somatica) in ordine casuale sulla tolleranza del suono di un rumore a banda larga di 1 kilohertz (kHz) e sull'esperienza dell'acufene. Più specificamente, il volume percepito e l'intrusività di questo suono e del suono dell'acufene saranno valutati prima della modulazione somatica e durante la modulazione somatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerpen, Belgio, 2018
        • University Hospital Antwerp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà rivolto agli adulti che presentano un disturbo primario di iperacusia (ad es. tolleranza al suono anormalmente ridotta).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Reclamo primario di iperacusia

Criteri di esclusione:

  • Lamentela primaria di tinnito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Iperacusia
Tolleranza al suono ridotta in modo anomalo
Test diagnostico: Modulazione somatica

Tipo di modulazioni: 3 modulazioni della mandibola e 6 del rachide cervicale, 1 movimento di controllo (es. senza alcun effetto di modulazione somatica previsto) Modulazioni della mascella: laterotrusione a sinistra, laterotrusione a destra e protrusione Modulazioni della colonna cervicale: flessione isometrica, estensione e lateroflessione sinistra e destra della testa contro la resistenza della mano dell'investigatore, compressione e trazione della colonna vertebrale in posizione seduta.

Movimento di controllo: la mano dell'investigatore poggia sulla fronte del paziente senza alcuna applicazione di forza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della valutazione dell'iperacusia (volume e invadenza) dopo la modulazione
Lasso di tempo: Linea di base (prima della modulazione), immediatamente dopo la modulazione
Modifica del volume dell'iperacusia e della valutazione dell'intrusività mediante l'uso di una scala analogica visiva
Linea di base (prima della modulazione), immediatamente dopo la modulazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della valutazione dell'acufene (volume e invadenza) dopo la modulazione
Lasso di tempo: Linea di base (prima della modulazione), immediatamente dopo la modulazione
Modifica della rumorosità dell'acufene e della valutazione dell'intrusività mediante l'uso di una scala analogica visiva
Linea di base (prima della modulazione), immediatamente dopo la modulazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 dicembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SomHyp

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi