Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkennend onderzoek naar de rol van somatische modulatie bij hyperacusis

4 april 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Antwerp
Dit onderzoek richt zich op patiënten met als primaire klacht hyperacusis. Hyperacusis is gedefinieerd als 'abnormaal verminderde tolerantie voor geluid' en wordt vaak geassocieerd met tinnitus. De effecten van somatische modulatie op tinnitus zijn bestudeerd, maar niet voor hyperacusis. Het effect van 9 somatische modulaties (d.w.z. 3 kaakmodulaties en 6 cervicale wervelkolommodulaties) en 1 controlebeweging (d.w.z. zonder enig somatisch modulatie-effect) in willekeurige volgorde op de geluidstolerantie van een 1 kilohertz (kHz) breedbandig ruisgeluid en de tinnituservaring. Meer specifiek zal de waargenomen luidheid en opdringerigheid van dit geluid en het tinnitusgeluid worden geëvalueerd vóór somatische modulatie en tijdens de somatische modulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Antwerpen, België, 2018
        • University Hospital Antwerp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal gericht zijn op volwassenen met een primaire klacht van hyperacusis (d.w.z. abnormaal verminderde tolerantie voor geluid).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire klacht van hyperacusis

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire klacht tinnitus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hyperacusis
Abnormaal verminderde tolerantie voor geluid
Diagnostische toets: Somatische modulatie

Type modulaties: 3 kaak- en 6 cervicale wervelkolommodulaties, 1 controlebeweging (d.w.z. zonder enig verwacht somatisch modulatie-effect) Kaakmodulaties: laterotrusie naar links, laterotrusie naar rechts en protrusie Cervicale wervelkolommodulaties: isometrische flexie, extensie en linker en rechter lateroflexie van het hoofd tegen weerstand van de hand van de onderzoeker, compressie en tractie van de cervicale wervelkolom wervelkolom in zittende positie.

Controlebeweging: de hand van de onderzoeker rust tegen het voorhoofd van de patiënt zonder enige kracht uit te oefenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in beoordeling van hyperacusis (luidheid en opdringerigheid) na modulatie
Tijdsspanne: Basislijn (vóór modulatie), onmiddellijk na modulatie
Verandering in hyperacusis luidheid en opdringerigheidsclassificatie door gebruik van een visuele analoge schaal
Basislijn (vóór modulatie), onmiddellijk na modulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in beoordeling van tinnitus (luidheid en opdringerigheid) na modulatie
Tijdsspanne: Basislijn (vóór modulatie), onmiddellijk na modulatie
Verandering in tinnitus luidheid en indringendheidsclassificatie door gebruik van een visuele analoge schaal
Basislijn (vóór modulatie), onmiddellijk na modulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 december 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SomHyp

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren