Исследовательское исследование роли соматической модуляции при гиперакузии
4 апреля 2022 г. обновлено: University Hospital, Antwerp
Это исследование сосредоточено на пациентах с первичной жалобой на гиперакузию.
Гиперакузия была определена как «аномально сниженная толерантность к звуку» и обычно связана с шумом в ушах.
Влияние соматической модуляции на шум в ушах изучалось, но не на гиперакузию.
Эффект 9 соматических модуляций (т.е. 3 модуляций челюсти и 6 модуляций шейного отдела позвоночника) и 1 управляющего движения (т.е.
без какого-либо эффекта соматической модуляции) в случайном порядке на звуковую переносимость широкополосного шумового звука частотой 1 кГц и шум в ушах.
В частности, воспринимаемая громкость и навязчивость этого звука и шума в ушах будут оцениваться до соматической модуляции и во время соматической модуляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antwerpen, Бельгия, 2018
- University Hospital Antwerp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование будет направлено на взрослых, имеющих первичную жалобу на гиперакузию (т.
аномально сниженная толерантность к звуку).
Описание
Критерии включения:
- Первичная жалоба на гиперакузию
Критерий исключения:
- Первичная жалоба на шум в ушах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гиперакузия
Аномально сниженная толерантность к звуку
|
Тип модуляции: 3 челюстных и 6 шейных модуляций, 1 управляющее движение (т.е. без ожидаемого эффекта соматической модуляции) Модуляции челюсти: латеротрузия влево, латеротрузия вправо и протрузия Модуляции шейного отдела позвоночника: изометрическое сгибание, разгибание и латерофлексия головы влево и вправо при сопротивлении руки исследователя, компрессия и тракция шейного отдела позвоночника позвоночник в сидячем положении. Контроль движения: рука исследователя упирается в лоб пациента без приложения силы |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки гиперакузии (громкости и навязчивости) после модуляции
Временное ограничение: Базовый уровень (до модуляции), сразу после модуляции
|
Изменение оценки громкости и интрузивности гиперакузии с помощью визуальной аналоговой шкалы
|
Базовый уровень (до модуляции), сразу после модуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки шума в ушах (громкость и навязчивость) после модуляции
Временное ограничение: Базовый уровень (до модуляции), сразу после модуляции
|
Изменение оценки громкости и навязчивости шума в ушах с использованием визуальной аналоговой шкалы
|
Базовый уровень (до модуляции), сразу после модуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shore SE. Plasticity of somatosensory inputs to the cochlear nucleus--implications for tinnitus. Hear Res. 2011 Nov;281(1-2):38-46. doi: 10.1016/j.heares.2011.05.001. Epub 2011 May 18.
- Baguley DM, Hoare DJ. Hyperacusis: major research questions. HNO. 2018 May;66(5):358-363. doi: 10.1007/s00106-017-0464-3.
- Baguley DM. Hyperacusis. J R Soc Med. 2003 Dec;96(12):582-5. doi: 10.1177/014107680309601203. No abstract available.
- Demoen S, Michiels S, Gilles A, Vermeersch H, Joossen I, Vanderveken OM, Lammers MJW, Timmermans A, Van Rompaey V, Baguley D, Jacquemin L. Pilot study on the role of somatic modulation in hyperacusis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Oct 13. doi: 10.1007/s00405-022-07695-y. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 августа 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SomHyp
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .