Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva tutkimus somaattisen modulaation roolista hyperakusiassa

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Antwerp
Tämä tutkimus keskittyy potilaisiin, joilla on ensisijainen valitus hyperakusiasta. Hyperakusia on määritelty "epänormaalin heikentyneeksi äänensietokyvyksi" ja se liittyy yleisesti tinnitukseen. Somaattisen modulaation vaikutuksia tinnitukseen on tutkittu, mutta ei hyperakusian osalta. 9 somaattisen modulaation (eli 3 leukamodulaatiota ja 6 kaularangan modulaatiota) ja 1 ohjausliikkeen (ts. ilman somaattista modulaatiovaikutusta) satunnaisessa järjestyksessä 1 kilohertsin (kHz) laajakaistaisen kohinaäänen äänensietokyvystä ja tinnituskokemuksesta. Tarkemmin sanottuna tämän äänen ja tinnitusäänen havaittu voimakkuus ja tunkeutumiskyky arvioidaan ennen somaattista modulaatiota ja somaattisen modulaation aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2018
        • University Hospital Antwerp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus on suunnattu aikuisille, joilla on ensisijainen hyperakusia (ts. epätavallisen heikentynyt äänen sietokyky).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen valitus hyperakusiasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijainen tinnitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hyperakusia
Epänormaalisti alentunut äänen sietokyky
Diagnostinen testi: Somaattinen modulaatio

Modulaatiotyypit: 3 leuka- ja 6 kaularangan modulaatiota, 1 ohjausliike (ts. ilman odotettua somaattista modulaatiovaikutusta) Leuan modulaatiot: laterotrusio vasemmalle, laterotrusio oikealle ja ulkonema Kohdunkaulan selkärangan modulaatiot: pään isometrinen fleksio, ekstensio ja pään vasemmalle ja oikealle lateroflexio tutkijan käden vastusta vastaan, kohdunkaulan puristus ja veto selkä istuma-asennossa.

Ohjausliike: tutkijan käsi lepää potilaan otsaa vasten ilman voimaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hyperakusian luokituksessa (äänenvoimakkuus ja tunkeutumiskyky) modulaation jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen modulaatiota), heti modulaation jälkeen
Muutos hyperakusiksen äänenvoimakkuudessa ja tunkeutumiskyvyssä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
Perustaso (ennen modulaatiota), heti modulaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tinnituksen luokituksessa (äänenvoimakkuus ja tunkeutumiskyky) modulaation jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen modulaatiota), heti modulaation jälkeen
Muutos tinnituksen voimakkuudessa ja tunkeutumiskyvyssä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
Perustaso (ennen modulaatiota), heti modulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Antwerp

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 19. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SomHyp

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa