Estudo Exploratório sobre o Papel da Modulação Somática na Hiperacusia
4 de abril de 2022 atualizado por: University Hospital, Antwerp
Este estudo enfoca pacientes com queixa primária de hiperacusia.
A hiperacusia foi definida como "tolerância anormalmente reduzida ao som" e é comumente associada ao zumbido.
Os efeitos da modulação somática sobre o zumbido foram estudados, mas não para a hiperacusia.
O efeito de 9 modulações somáticas (ou seja, 3 modulações da mandíbula e 6 modulações da coluna cervical) e 1 movimento de controle (ou seja,
sem qualquer efeito de modulação somática) em ordem aleatória na tolerância sonora de um som de ruído de banda larga de 1 quilohertz (kHz) e a experiência do zumbido será investigada.
Mais especificamente, serão avaliadas a intensidade percebida e a intrusividade desse som e do zumbido antes da modulação somática e durante a modulação somática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Antwerpen, Bélgica, 2018
- University Hospital Antwerp
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo será direcionado a adultos com queixa primária de hiperacusia (ou seja,
tolerância ao som anormalmente reduzida).
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixa primária de hiperacusia
Critério de exclusão:
- Queixa principal de zumbido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hiperacusia
Tolerância anormalmente reduzida ao som
|
Tipo de modulações: 3 modulações de mandíbula e 6 modulações de coluna cervical, 1 movimento de controle (i.e. sem qualquer efeito de modulação somática esperado) Modulações da mandíbula: laterotrusão à esquerda, laterotrusão à direita e protrusão Modulações da coluna cervical: flexão isométrica, extensão e lateroflexão esquerda e direita da cabeça contra a resistência da mão do investigador, compressão e tração da cervical coluna na posição sentada. Movimento de controle: a mão do investigador repousa contra a testa do paciente sem qualquer aplicação de força |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na classificação de hiperacusia (volume e intrusividade) após a modulação
Prazo: Linha de base (antes da modulação), imediatamente após a modulação
|
Mudança na intensidade da hiperacusia e classificação de intrusividade pelo uso de uma escala analógica visual
|
Linha de base (antes da modulação), imediatamente após a modulação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na classificação do zumbido (volume e intrusividade) após a modulação
Prazo: Linha de base (antes da modulação), imediatamente após a modulação
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Mudança na intensidade do zumbido e classificação de intrusividade pelo uso de uma escala analógica visual
|
Linha de base (antes da modulação), imediatamente após a modulação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Shore SE. Plasticity of somatosensory inputs to the cochlear nucleus--implications for tinnitus. Hear Res. 2011 Nov;281(1-2):38-46. doi: 10.1016/j.heares.2011.05.001. Epub 2011 May 18.
- Baguley DM, Hoare DJ. Hyperacusis: major research questions. HNO. 2018 May;66(5):358-363. doi: 10.1007/s00106-017-0464-3.
- Baguley DM. Hyperacusis. J R Soc Med. 2003 Dec;96(12):582-5. doi: 10.1177/014107680309601203. No abstract available.
- Demoen S, Michiels S, Gilles A, Vermeersch H, Joossen I, Vanderveken OM, Lammers MJW, Timmermans A, Van Rompaey V, Baguley D, Jacquemin L. Pilot study on the role of somatic modulation in hyperacusis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Oct 13. doi: 10.1007/s00405-022-07695-y. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
19 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SomHyp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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