[Prøvning af enhed, der ikke er godkendt eller godkendt af U.S. FDA]

Inklusionskriterier:

1. Kvinde eller mand, 16 til 60 år (inklusive)
2. Fitzpatrick Hudtype I-VI
3. Har klinisk diagnosticeret acne vulgaris af sværhedsgrad 2 - 4 i ansigtet ved hjælp af Investigator's Global Assessment Scale.
4. Har inflammatoriske acnelæsioner i ansigtet som bestemt af investigator (eller kvalificeret udpeget).
5. Emnet (og forælder eller værge, hvis forsøgspersonen er mindreårig under 18 år) skal kunne læse, tale og forstå engelsk og underskrive formularen til informeret samtykke.
6. Er villig til at stoppe med at bruge aktuelle retinoider og andre acnemedicin i 1 måned (30 dage) før baseline og under undersøgelsens varighed. Hvis acnemedicinen er aktuel, gælder udvaskningen kun til brug i ansigtet.
7. Villig og i stand til at overholde behandlings- og opfølgningsplanen og plejeanvisninger før/efter behandling.
8. Er villig til at have meget begrænset soleksponering (herunder at undgå solariekabiner, sollamper, solbadning) og bruge en godkendt solcreme på SPF 30 eller højere i ansigtet hver dag i hele undersøgelsens varighed, inklusive opfølgningsperioden.
9. Er villig til at få taget billeder af ansigtet og accepterer brugen af ​​fotografier til præsentations-, uddannelses- eller marketingformål.
10. Accepter ikke at gennemgå andre procedure(r) eller tilføje nye behandlingsmodaliteter i målområdet under undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

1. Har klinisk diagnosticeret acne vulgaris af sværhedsgrad 0 eller 1 i ansigtet ved hjælp af Investigator's Global Assessment Scale.
2. Forudgående behandling af målområdet under deltagelse i et klinisk forsøg med et andet udstyr eller lægemiddel inden for 1 måned (30 dage) før studiedeltagelse.
3. Forudgående behandling til målområdet inden for 3 måneder efter deltagelse i undersøgelsen, inklusive kemisk peeling, dermabrasion, microneedling, radiofrekvensbehandling, laser- eller lysbaserede procedurer, kryodestruktion eller kemodestruktion, intralæsionelle steroider, fotodynamisk terapi eller acnekirurgi.
4. Forudgående injektion af botulinumtoksin i målområdet inden for 3 måneder efter deltagelse i undersøgelsen og under undersøgelsens varighed.
5. Forudgående injektion af kollagen, hyaluronsyrefyldstof eller andet dermalt fyldstof i målområdet inden for 6 uger efter studiedeltagelse.
6. Systemisk brug af retinoid, såsom isotretinoin, inden for 6 måneder efter studiedeltagelse.
7. Anamnese med maligne tumorer i målområdet.
8. Overdreven hår i ansigtet (f. skæg, bakkenbarter, overskæg osv.), der ville forstyrre diagnosticering eller vurdering af acne vulgaris i målområdet (okay hvis barberet).
9. Gravid og/eller ammer eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen.
10. Tilstedeværelse af enhver hudlidelse i målområdet (f.eks. eksem, psoriasis, dermatitis, udslæt, papulo-pustulær rosacea, infektion), som ville forstyrre diagnosen eller vurderingen af ​​acne vulgaris.
11. Enhver medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening ville forstyrre patientens deltagelse i den fulde undersøgelsesprotokol (f.eks. svær diabetes mellitus eller kardiovaskulær sygdom).
12. Lider af diagnosticerede koagulationsforstyrrelser eller tager receptpligtig antikoagulationsmedicin.
13. Anamnese med diagnosticeret immunsuppression/immunmangelsygdomme eller aktuelt brug af immunsuppressiv medicin.
14. Anamnese med diagnosticeret bindevævssygdom, såsom systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi.
15. Enhver brug af medicin, der vides at øge følsomheden over for lys i henhold til efterforskerens skøn.
16. Anamnese med sygdom stimuleret af varme, såsom tilbagevendende herpes simplex og/eller herpes zoster (helvedesild) i målområdet, medmindre behandlingen udføres efter et profylaktisk regime.
17. Anamnese med stråling til målområdet, i øjeblikket under behandling for hudkræft i målområdet, eller gennemgår systemisk kemoterapi til behandling af cancer.
18. Anamnese med diagnosticerede pigmentforstyrrelser (herunder vitiligo) i målområdet.
19. Overdreven solbrændt i ansigtet eller ude af stand/usandsynligt at afstå fra at blive solbrændt i ansigtet under undersøgelsen.
20. Efter efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse.