[Teste do dispositivo que não é aprovado ou liberado pelo FDA dos EUA]

Critério de inclusão:

1. Feminino ou Masculino, de 16 a 60 anos (inclusive)
2. Pele Fitzpatrick tipo I-VI
3. Diagnosticou clinicamente acne vulgar de grau de gravidade 2 a 4 na face usando a Escala de Avaliação Global do Investigador.
4. Tem lesões inflamatórias de acne no rosto, conforme determinado pelo investigador (ou pessoa designada qualificada).
5. O sujeito (e os pais ou responsável legal, se o sujeito for menor de 18 anos) deve ser capaz de ler, falar e compreender inglês e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
6. Disposto a parar de usar retinóides tópicos e outros medicamentos para acne por 1 mês (30 dias) antes da linha de base e durante o estudo. Se o medicamento para acne for tópico, o washout se aplica apenas ao rosto.
7. Disposto e capaz de aderir ao cronograma de tratamento e acompanhamento e às instruções de cuidados pré/pós-tratamento.
8. Disposto a ter uma exposição solar muito limitada (incluindo evitar cabines de bronzeamento, lâmpadas solares, banhos de sol) e usar um protetor solar aprovado com FPS 30 ou superior no rosto todos os dias durante o estudo, incluindo o período de acompanhamento.
9. Disposto a tirar fotografias do rosto e concorda com o uso de fotografias para fins de apresentação, educacionais ou de marketing.
10. Concorde em não se submeter a nenhum outro(s) procedimento(s) ou adicionar quaisquer novas modalidades de tratamento na área alvo durante o estudo.

Critério de exclusão

1. Diagnosticou clinicamente acne vulgar de grau de gravidade 0 ou 1 na face usando a Escala de Avaliação Global do Investigador.
2. Tratamento prévio na área alvo durante a participação em um ensaio clínico de outro dispositivo ou medicamento dentro de 1 mês (30 dias) antes da participação no estudo.
3. Tratamento prévio na área alvo dentro de 3 meses após a participação no estudo, incluindo peeling químico, dermoabrasão, microagulhamento, tratamento de radiofrequência, laser ou procedimentos à base de luz, criodestruição ou quimiodestruição, esteróides intralesionais, terapia fotodinâmica ou cirurgia de acne.
4. Injeção prévia de toxina botulínica na área alvo dentro de 3 meses após a participação no estudo e durante a duração do estudo.
5. Injeção prévia de colágeno, preenchimento de ácido hialurônico ou outro preenchimento dérmico na área alvo dentro de 6 semanas após a participação no estudo.
6. Uso sistêmico de retinóide, como isotretinoína, dentro de 6 meses após a participação no estudo.
7. História de tumores malignos na área alvo.
8. Pêlos faciais excessivos (por ex. barbas, costeletas, bigodes, etc.) que possam interferir no diagnóstico ou avaliação da acne vulgar na área alvo (ok, se raspada).
9. Grávida e/ou amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
10. Presença de qualquer condição de pele na área alvo (por ex. eczema, psoríase, dermatite, erupção cutânea, rosácea papulo-pustulosa, infecção) que possam interferir no diagnóstico ou avaliação da acne vulgar.
11. Qualquer condição médica que, na opinião do Investigador, possa interferir na participação do paciente no protocolo completo do estudo (por exemplo, diabetes mellitus grave ou doença cardiovascular).
12. Sofrer de distúrbios de coagulação diagnosticados ou tomar medicamentos anticoagulantes prescritos.
13. História de imunossupressão/distúrbios de imunodeficiência diagnosticados ou atualmente em uso de medicamentos imunossupressores.
14. História de doença do tecido conjuntivo diagnosticada, como lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia.
15. Qualquer uso de medicamento que aumente a sensibilidade à luz de acordo com o critério do Investigador.
16. História de doença estimulada pelo calor, como herpes simples recorrente e/ou herpes zoster (cobreiro) na área alvo, a menos que o tratamento seja realizado seguindo um regime profilático.
17. História de radiação na área alvo, atualmente em tratamento para câncer de pele na área alvo ou em quimioterapia sistêmica para tratamento de câncer.
18. História de distúrbios pigmentares diagnosticados (incluindo vitiligo) na área alvo.
19. Rosto excessivamente bronzeado ou incapaz/improvável de se abster de bronzear o rosto durante o estudo.
20. A critério do Investigador, qualquer condição física ou mental que possa tornar insegura a participação do sujeito neste estudo.