[Tester av enhet som inte är godkänd eller godkänd av U.S. FDA]

Inklusionskriterier:

1. Kvinna eller man, 16 till 60 år (inklusive)
2. Fitzpatrick hudtyp I-VI
3. Har kliniskt diagnostiserat acne vulgaris av svårighetsgrad 2 - 4 i ansiktet med hjälp av Investigator's Global Assessment Scale.
4. Har inflammatoriska akneskador i ansiktet som bestämts av utredaren (eller kvalificerad representant).
5. Subjektet (och förälder eller vårdnadshavare om försökspersonen är minderårig under 18 år) måste kunna läsa, tala och förstå engelska och underteckna formuläret för informerat samtycke.
6. Villig att sluta använda aktuella retinoider och andra aknemediciner under 1 månad (30 dagar) före baslinjen och under hela studien. Om aknemedicinen är aktuell gäller tvättningen endast för användning i ansiktet.
7. Vill och kan följa behandlings- och uppföljningsschemat samt vårdanvisningar före/efter behandling.
8. Villig att ha mycket begränsad solexponering (inklusive att undvika solarier, sollampor, sola) och använda ett godkänt solskydd med SPF 30 eller högre i ansiktet varje dag under hela studien, inklusive uppföljningsperioden.
9. Vill gärna att fotografier tas av ansiktet och samtycker till användning av fotografier för presentations-, utbildnings- eller marknadsföringsändamål.
10. Gå med på att inte genomgå någon annan procedur eller lägga till några nya behandlingsmetoder i målområdet under studien.

Exklusions kriterier

1. Har kliniskt diagnostiserat acne vulgaris av svårighetsgrad 0 eller 1 i ansiktet med hjälp av Investigator's Global Assessment Scale.
2. Före behandling av målområdet under deltagande i en klinisk prövning av annan enhet eller läkemedel inom 1 månad (30 dagar) före studiedeltagande.
3. Före behandling till målområdet inom 3 månader efter studiedeltagande inklusive kemisk peeling, dermabrasion, microneedling, radiofrekvensbehandling, laser- eller ljusbaserade procedurer, kryodestruktion eller kemodestruktion, intralesionala steroider, fotodynamisk terapi eller aknekirurgi.
4. Föregående injektion av botulinumtoxin i målområdet inom 3 månader efter deltagande i studien och under hela studien.
5. Före injektion av kollagen, hyaluronsyrafyllmedel eller annat hudfyllmedel i målområdet inom 6 veckor efter studiedeltagandet.
6. Systemisk användning av retinoid, såsom isotretinoin, inom 6 månader efter deltagande i studien.
7. Historik om maligna tumörer i målområdet.
8. Överdrivet hår i ansiktet (t.ex. skägg, polisonger, mustascher etc.) som skulle störa diagnos eller bedömning av acne vulgaris i målområdet (okej om rakat).
9. Gravid och/eller ammar eller planerar att bli gravid under studien.
10. Förekomst av hudåkommor i målområdet (t.ex. eksem, psoriasis, dermatit, hudutslag, papulo-pustulös rosacea, infektion) som skulle störa diagnosen eller bedömningen av acne vulgaris.
11. Varje medicinskt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle störa patientens deltagande i hela studieprotokollet (t. svår diabetes mellitus eller kardiovaskulär sjukdom).
12. Lider av diagnostiserade koagulationsrubbningar eller tar receptbelagda antikoagulationsmediciner.
13. Historik med diagnostiserade immunsuppression/immunbriststörningar eller för närvarande använda immunsuppressiva läkemedel.
14. Historik av diagnostiserad bindvävssjukdom, såsom systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi.
15. All användning av medicin som är känd för att öka känsligheten för ljus enligt utredarens bedömning.
16. Anamnes på sjukdom stimulerad av värme, såsom återkommande herpes simplex och/eller herpes zoster (bältros) i målområdet, såvida inte behandlingen utförs efter en profylaktisk regim.
17. Historik av strålning till målområdet, genomgår för närvarande behandling för hudcancer i målområdet, eller genomgår systemisk kemoterapi för behandling av cancer.
18. Historik med diagnostiserade pigmentstörningar (inklusive vitiligo) i målområdet.
19. Överdrivet solbränd i ansiktet eller oförmögen/osannolikt att avstå från att sola i ansiktet under studien.
20. Enligt utredarens bedömning, alla fysiska eller psykiska tillstånd som kan göra det osäkert för försökspersonen att delta i denna studie.