[Prøving av enhet som ikke er godkjent eller godkjent av U.S. FDA]

Inklusjonskriterier:

1. Kvinne eller mann, 16 til 60 år (inkludert)
2. Fitzpatrick hudtype I-VI
3. Har klinisk diagnostisert akne vulgaris av alvorlighetsgrad 2 - 4 i ansiktet ved hjelp av Investigator's Global Assessment Scale.
4. Har inflammatoriske aknelesjoner i ansiktet som bestemt av etterforskeren (eller kvalifisert utpekt).
5. Subjektet (og forelder eller verge hvis subjektet er mindreårig under 18 år) må kunne lese, snakke og forstå engelsk og signere skjemaet for informert samtykke.
6. Villig til å slutte å bruke aktuelle retinoider og andre aknemedisiner i 1 måned (30 dager) før baseline og under varigheten av studien. Hvis aknemedisinen er aktuell, gjelder utvaskingen kun for bruk i ansiktet.
7. Villig og i stand til å følge behandlings- og oppfølgingsplanen og pleieinstruksjoner før/etter behandling.
8. Villig til å ha svært begrenset soleksponering (inkludert å unngå solbadekabiner, sollamper, soling) og bruke en godkjent solkrem på SPF 30 eller høyere i ansiktet hver dag i løpet av studien, inkludert oppfølgingsperioden.
9. Villig til å ta bilder av ansiktet og godta bruk av bilder til presentasjon, utdanning eller markedsføringsformål.
10. Godta å ikke gjennomgå noen annen(e) prosedyre(r) eller legge til noen nye behandlingsmodaliteter i målområdet under studien.

Eksklusjonskriterier

1. Har klinisk diagnostisert akne vulgaris av alvorlighetsgrad 0 eller 1 i ansiktet ved hjelp av Investigator's Global Assessment Scale.
2. Før behandling til målområdet under deltakelse i en klinisk utprøving av en annen enhet eller medikament innen 1 måned (30 dager) før studiedeltakelse.
3. Forutgående behandling til målområdet innen 3 måneder etter studiedeltakelse, inkludert kjemisk peeling, dermabrasjon, microneedling, radiofrekvensbehandling, laser- eller lysbaserte prosedyrer, kryodestruksjon eller kjemodestruksjon, intralesjonelle steroider, fotodynamisk terapi eller aknekirurgi.
4. Tidligere injeksjon av botulinumtoksin i målområdet innen 3 måneder etter studiedeltakelse og under studiens varighet.
5. Forutgående injeksjon av kollagen, hyaluronsyrefyllstoff eller annet hudfyllstoff i målområdet innen 6 uker etter studiedeltakelse.
6. Systemisk bruk av retinoid, som isotretinoin, innen 6 måneder etter studiedeltakelse.
7. Anamnese med ondartede svulster i målområdet.
8. Overdreven ansiktshår (f.eks. skjegg, kinnskjegg, bart, etc.) som ville forstyrre diagnostisering eller vurdering av acne vulgaris i målområdet (greit hvis barbert).
9. Gravid og/eller ammer eller planlegger å bli gravid under studien.
10. Tilstedeværelse av enhver hudtilstand i målområdet (f.eks. eksem, psoriasis, dermatitt, utslett, papulo-pustulær rosacea, infeksjon) som ville forstyrre diagnosen eller vurderingen av acne vulgaris.
11. Enhver medisinsk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville forstyrre pasientens deltakelse i hele studieprotokollen (f.eks. alvorlig diabetes mellitus eller kardiovaskulær sykdom).
12. Lider av diagnostiserte koagulasjonsforstyrrelser eller tar reseptbelagte antikoagulasjonsmedisiner.
13. Anamnese med diagnostisert immunsuppresjon/immunmangelforstyrrelser eller for tiden bruk av immunsuppressive medisiner.
14. Anamnese med diagnostisert bindevevssykdom, som systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi.
15. Enhver bruk av medisiner som er kjent for å øke lysfølsomheten i henhold til etterforskerens skjønn.
16. Anamnese med sykdom stimulert av varme, slik som tilbakevendende herpes simplex og/eller herpes zoster (helvetesild) i målområdet, med mindre behandlingen utføres etter et profylaktisk regime.
17. Historie med stråling til målområdet, under behandling for hudkreft i målområdet, eller gjennomgår systemisk kjemoterapi for behandling av kreft.
18. Anamnese med diagnostiserte pigmentforstyrrelser (inkludert vitiligo) i målområdet.
19. Overdrevent solbrun i ansiktet eller klarer/usannsynlig å avstå fra å sole seg i ansiktet under studien.
20. I henhold til etterforskerens skjønn, enhver fysisk eller mental tilstand som kan gjøre det utrygt for forsøkspersonen å delta i denne studien.