[Prueba de dispositivo que no está aprobado o aprobado por la FDA de EE. UU.]

Criterios de inclusión:

1. Femenino o Masculino, de 16 a 60 años (inclusive)
2. Fitzpatrick Tipo de piel I-VI
3. Tiene acné vulgar diagnosticado clínicamente de gravedad de grado 2 a 4 en la cara utilizando la Escala de evaluación global del investigador.
4. Tiene lesiones inflamatorias de acné en la cara según lo determine el investigador (o su designado calificado).
5. El sujeto (y el padre o tutor legal si el sujeto es menor de 18 años) debe poder leer, hablar y comprender inglés y firmar el Formulario de consentimiento informado.
6. Estar dispuesto a dejar de usar retinoides tópicos y otros medicamentos para el acné durante 1 mes (30 días) antes del inicio y durante la duración del estudio. Si el medicamento para el acné es tópico, el lavado se aplica únicamente en la cara.
7. Dispuesto y capaz de cumplir con el programa de tratamiento y seguimiento y las instrucciones de atención previas y posteriores al tratamiento.
8. Estar dispuesto a tener una exposición al sol muy limitada (lo que incluye evitar cabinas de bronceado, lámparas solares y tomar el sol) y usar un protector solar aprobado de SPF 30 o superior en la cara todos los días durante la duración del estudio, incluido el período de seguimiento.
9. Estar dispuesto a que le tomen fotografías del rostro y aceptar el uso de fotografías con fines de presentación, educativos o de marketing.
10. Acepte no someterse a ningún otro procedimiento ni agregar nuevas modalidades de tratamiento en el área objetivo durante el estudio.

Criterio de exclusión

1. Tiene acné vulgar diagnosticado clínicamente de gravedad grado 0 o 1 en la cara utilizando la Escala de evaluación global del investigador.
2. Tratamiento previo al área objetivo durante la participación en un ensayo clínico de otro dispositivo o medicamento dentro de 1 mes (30 días) antes de la participación en el estudio.
3. Tratamiento previo en el área objetivo dentro de los 3 meses posteriores a la participación en el estudio, que incluye exfoliación química, dermoabrasión, microagujas, tratamiento de radiofrecuencia, procedimientos con láser o luz, criodestrucción o quimiodestrucción, esteroides intralesionales, terapia fotodinámica o cirugía del acné.
4. Inyección previa de toxina botulínica en el área objetivo dentro de los 3 meses posteriores a la participación en el estudio y durante la duración del estudio.
5. Inyección previa de colágeno, relleno de ácido hialurónico u otro relleno dérmico en el área objetivo dentro de las 6 semanas posteriores a la participación en el estudio.
6. Uso sistémico de retinoides, como isotretinoína, dentro de los 6 meses posteriores a la participación en el estudio.
7. Historia de tumores malignos en la zona diana.
8. Vello facial excesivo (p. ej. barbas, patillas, bigotes, etc.) que interferirían con el diagnóstico o la evaluación del acné vulgar en el área objetivo (está bien si se afeita).
9. Embarazada y/o amamantando o planeando quedar embarazada durante el estudio.
10. Presencia de cualquier afección de la piel en el área objetivo (p. ej. eccema, psoriasis, dermatitis, erupción cutánea, rosácea pápulo-pustulosa, infección) que puedan interferir con el diagnóstico o la evaluación del acné vulgar.
11. Cualquier condición médica que, en opinión del Investigador, pueda interferir con la participación del paciente en el protocolo completo del estudio (p. ej. Diabetes Mellitus severa o Enfermedad Cardiovascular).
12. Sufre de trastornos de coagulación diagnosticados o toma medicamentos anticoagulantes recetados.
13. Historial de trastornos de inmunosupresión/inmunodeficiencia diagnosticados o uso actual de medicamentos inmunosupresores.
14. Antecedentes de enfermedad del tejido conectivo diagnosticada, como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia.
15. Cualquier uso de medicamento que se sepa que aumenta la sensibilidad a la luz según el criterio del investigador.
16. Antecedentes de enfermedad estimulada por calor, como herpes simple recurrente y/o herpes zoster (culebrilla) en el área objetivo, a menos que el tratamiento se realice siguiendo un régimen profiláctico.
17. Antecedentes de radiación en el área objetivo, actualmente en tratamiento para el cáncer de piel en el área objetivo o en quimioterapia sistémica para el tratamiento del cáncer.
18. Historial de trastornos pigmentarios diagnosticados (incluido vitíligo) en el área objetivo.
19. Excesivamente bronceado en la cara o incapaz/improbable de abstenerse de broncearse en la cara durante el estudio.
20. Según criterio del investigador, cualquier condición física o mental que pueda hacer que sea inseguro para el sujeto participar en este estudio.