- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04699396
Den umiddelbare effekt af mobilisering med bevægelse hos amatør-futsalatleter med kronisk ankelustabilitet
Den umiddelbare effekt af to mobiliseringer med bevægelsesteknikker på dorsalfleksion, dynamisk balance og præstationsvariable hos futsalatleter med kronisk ankelinstabilitet: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En historie med mindst én signifikant ankelforstuvning:
- Den første forstuvning skal have fundet sted mindst 12 måneder før tilmelding til studiet;
- Var forbundet med inflammatoriske symptomer;
- Oprettet mindst én afbrudt dag med ønsket fysisk aktivitet;
- Den seneste skade skal være sket mere end 3 måneder før studieoptagelse.
En historie med det tidligere skadede ankelled, der "giver efter" og/eller tilbagevendende forstuvning og/eller "ustabilitetsfølelse":
- Deltagerne skal rapportere mindst to episoder med "give efter" i de 12 måneder forud for studietilmelding for at tage højde for futsals sæsonmæssige karakter;
- Tilbagevendende forstuvning blev defineret som to eller flere forstuvninger af samme ankel.
- Selvrapporteret ankelinstabilitet skal bekræftes med ankelinstabilitetsinstrumentet: svar "ja" til mindst 5 ja/nej-spørgsmål.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med tidligere operationer af muskuloskeletale strukturer (dvs. knogler, ledstrukturer, nerver) i begge underekstremiteter.
- En historie med bilateral ankelforstuvning.
- En historie med et brud i begge underekstremiteter, der kræver omstilling.
- Akut skade på muskuloskeletale strukturer i andre led i underekstremiteten i de foregående 3 måneder, der påvirkede ledintegritet og funktion (dvs. forstuvninger, frakturer), hvilket resulterede i mindst én afbrudt dag med ønsket fysisk aktivitet.
- Har tilstande, hvor manuel terapi generelt er kontraindiceret (såsom tilstedeværelsen af en tumor, fraktur, leddegigt, osteoporose, langvarig steroidbrug i anamnesen eller alvorlig vaskulær sygdom).
- Modtager samtidig fysioterapibehandling inden for de sidste 3 måneder.
- Manglende evne til at læse portugisisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mobilisering med bevægelse 1 (MWM1)
Deltagerne modtog to ankel dorsalfleksion MWM teknikker, med glider påført ved fibula og talus.
Tre sæt af 10 gentagelser af hver teknik blev administreret.
|
Anvendelse af en vedvarende passiv aksessorisk bevægelse til et led (talus eller fibula), mens patienten aktivt udfører en fremadlænet/lunge, som tidligere var begrænset. 3 sæt af 10 gentagelser af et glid påført talus blev udført, efterfulgt af 3 sæt af 10 gentagelser af et glid påført fibula.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Mobilisering med Movement 2 (MWM2)
Deltagerne modtog to ankel dorsalfleksion MWM-teknikker, med glider påført ved talus og fibula (påføringsrækkefølgen omvendt).
Tre sæt af 10 gentagelser af hver teknik blev administreret.
|
Anvendelse af en vedvarende passiv aksessorisk bevægelse til et led (talus eller fibula), mens patienten aktivt udfører en fremadlænet/lunge, som tidligere var begrænset. Der blev udført 3 sæt af 10 gentagelser af et glid påført fibula, efterfulgt af 3 sæt af 10 gentagelser af et glid påført talus.
Andre navne:
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo-gruppens deltagere udførte det samme antal sæt og gentagelser af læne/udfalde fremad i dorsalfleksion, uden nogen glidepåføring, i samme position
|
Placebo-gruppens deltagere udførte det samme antal sæt og gentagelser (6 sæt af 20 gentagelser) af læne/lunge fremad i dorsalfleksion, uden nogen glidepåføring.
|
Eksperimentel: Intervention
De eksperimentelle grupper (MWM1 og MWM2) blev senere slået sammen til en enkelt interventionsgruppe.
|
Anvendelse af en vedvarende passiv aksessorisk bevægelse til et led (talus eller fibula), mens patienten aktivt udfører en fremadlænet/lunge, som tidligere var begrænset. 3 sæt af 10 gentagelser af et glid påført talus blev udført, efterfulgt af 3 sæt af 10 gentagelser af et glid påført fibula.
Andre navne:
Anvendelse af en vedvarende passiv aksessorisk bevægelse til et led (talus eller fibula), mens patienten aktivt udfører en fremadlænet/lunge, som tidligere var begrænset. Der blev udført 3 sæt af 10 gentagelser af et glid påført fibula, efterfulgt af 3 sæt af 10 gentagelser af et glid påført talus.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dorsifleksion bevægelsesområde
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Ankelleddets dorsalfleksionsområde (DFROM) blev målt ved vægtbærende lungetest (WBLT)
|
Umiddelbart efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dynamisk balance
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Den dynamiske balance blev målt ved den anteriore (ANT), posteromediale (PM) og posterolaterale (PL) rækkevidde af Star Excursion Balance Test (SEBT)
|
Umiddelbart efter proceduren
|
Præstationsvariabler
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Ydeevnevariablerne blev målt efter den tid, der var nødvendig for at gennemføre Side Hop Test og Sprint Test
|
Umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley C, Caulfield B, Docherty CL, Fourchet F, Fong D, Hertel J, Hiller C, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino B, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Aug;43(8):585-91. doi: 10.2519/jospt.2013.0303. Epub 2013 Jul 31.
- Marron-Gomez D, Rodriguez-Fernandez AL, Martin-Urrialde JA. The effect of two mobilization techniques on dorsiflexion in people with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):10-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.02.001. Epub 2014 Feb 14.
- Lopez-Segovia M, Vivo Fernandez I, Herrero Carrasco R, Pareja Blanco F. Preseason Injury Characteristics in Spanish Professional Futsal Players: The LNFS Project. J Strength Cond Res. 2022 Jan 1;36(1):232-237. doi: 10.1519/JSC.0000000000003419.
- Hertel J, Corbett RO. An Updated Model of Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):572-588. doi: 10.4085/1062-6050-344-18. Epub 2019 Jun 4.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
- Langarika-Rocafort A, Emparanza JI, Aramendi JF, Castellano J, Calleja-Gonzalez J. Intra-rater reliability and agreement of various methods of measurement to assess dorsiflexion in the Weight Bearing Dorsiflexion Lunge Test (WBLT) among female athletes. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:37-44. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.06.010. Epub 2016 Jun 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ESS-MWM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilisering med bevægelse 1
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende