- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04699396
Непосредственный эффект мобилизации движением у спортсменов-любителей по мини-футболу с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Непосредственный эффект двух мобилизаций с техниками движения на дорсифлексию, динамический баланс и переменные производительности у футзальных спортсменов с хронической нестабильностью голеностопного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
История по крайней мере одного значительного растяжения связок голеностопного сустава:
- Первоначальное растяжение должно произойти не менее чем за 12 месяцев до включения в исследование;
- Был связан с воспалительными симптомами;
- Создал хотя бы один прерванный день желаемой физической активности;
- Самая последняя травма должна быть получена более чем за 3 месяца до включения в исследование.
В анамнезе ранее травмированный голеностопный сустав «поддавался» и/или рецидивирующее растяжение связок и/или «ощущение нестабильности»:
- Участники должны сообщить как минимум о двух эпизодах «уступки» за 12 месяцев до зачисления в исследование, чтобы учесть сезонный характер мини-футбола;
- Рецидивирующее растяжение связок определялось как два или более растяжения одной и той же лодыжки.
- Самооценка нестабильности голеностопного сустава должна быть подтверждена с помощью инструмента оценки нестабильности голеностопного сустава: ответьте «да» как минимум на 5 вопросов «да/нет».
Критерий исключения:
- История предыдущих операций на опорно-двигательных структурах (например, костях, суставных структурах, нервах) в любой нижней конечности.
- В анамнезе двустороннее растяжение связок голеностопного сустава.
- Перелом в любой из нижних конечностей, требующий повторного выравнивания в анамнезе.
- Острая травма скелетно-мышечных структур других суставов нижней конечности в течение предшествующих 3 месяцев, которая повлияла на целостность и функцию сустава (т.
- Имеют состояния, при которых мануальная терапия обычно противопоказана (например, наличие опухоли, перелома, ревматоидного артрита, остеопороза, длительного использования стероидов в анамнезе или тяжелых сосудистых заболеваний).
- Получал параллельное физиотерапевтическое лечение в течение последних 3 мес.
- Неумение читать по-португальски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилизация с движением 1 (MWM1)
Участники получили две техники MWM тыльного сгибания голеностопного сустава со скольжением по малоберцовой кости и таранной кости.
Было проведено три подхода по 10 повторений каждой техники.
|
Применение устойчивого пассивного вспомогательного движения к суставу (таранной кости или малоберцовой кости), в то время как пациент активно выполняет наклон/выпад вперед, который ранее был ограничен. Было выполнено 3 подхода по 10 повторений скольжения к таранной кости, а затем 3 подхода по 10 повторений скольжения к малоберцовой кости.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Мобилизация с движением 2 (MWM2)
Участники получили две техники MWM тыльного сгибания голеностопного сустава, с применением скольжения к таранной кости и малоберцовой кости (порядок применения обратный).
Было проведено три подхода по 10 повторений каждой техники.
|
Применение устойчивого пассивного вспомогательного движения к суставу (таранной кости или малоберцовой кости), в то время как пациент активно выполняет наклон/выпад вперед, который ранее был ограничен. Было выполнено 3 подхода по 10 повторений скольжения к малоберцовой кости, а затем 3 подхода по 10 повторений скольжения к таранной кости.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники группы плацебо выполнили такое же количество подходов и повторений наклонов/выпадов вперед до дорсифлексии без применения скольжения в том же положении.
|
Участники группы плацебо выполнили такое же количество подходов и повторений (6 подходов по 20 повторений) наклонов/выпадов вперед до тыльного сгибания без использования скольжения.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Экспериментальные группы (MWM1 и MWM2) позже были объединены в единую группу вмешательства.
|
Применение устойчивого пассивного вспомогательного движения к суставу (таранной кости или малоберцовой кости), в то время как пациент активно выполняет наклон/выпад вперед, который ранее был ограничен. Было выполнено 3 подхода по 10 повторений скольжения к таранной кости, а затем 3 подхода по 10 повторений скольжения к малоберцовой кости.
Другие имена:
Применение устойчивого пассивного вспомогательного движения к суставу (таранной кости или малоберцовой кости), в то время как пациент активно выполняет наклон/выпад вперед, который ранее был ограничен. Было выполнено 3 подхода по 10 повторений скольжения к малоберцовой кости, а затем 3 подхода по 10 повторений скольжения к таранной кости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений дорсифлексии
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Диапазон движений при тыльном сгибании (DFROM) голеностопного сустава измеряли с помощью теста выпадов с нагрузкой (WBLT).
|
Сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Динамический баланс измерялся по переднему (ANT), заднемедиальному (PM) и заднелатеральному (PL) направлениям теста Star Excursion Balance Test (SEBT).
|
Сразу после процедуры
|
|
Переменные производительности
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Переменные производительности измерялись временем, необходимым для завершения теста бокового прыжка и теста спринта.
|
Сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley C, Caulfield B, Docherty CL, Fourchet F, Fong D, Hertel J, Hiller C, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino B, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Aug;43(8):585-91. doi: 10.2519/jospt.2013.0303. Epub 2013 Jul 31.
- Marron-Gomez D, Rodriguez-Fernandez AL, Martin-Urrialde JA. The effect of two mobilization techniques on dorsiflexion in people with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):10-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.02.001. Epub 2014 Feb 14.
- Lopez-Segovia M, Vivo Fernandez I, Herrero Carrasco R, Pareja Blanco F. Preseason Injury Characteristics in Spanish Professional Futsal Players: The LNFS Project. J Strength Cond Res. 2022 Jan 1;36(1):232-237. doi: 10.1519/JSC.0000000000003419.
- Hertel J, Corbett RO. An Updated Model of Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):572-588. doi: 10.4085/1062-6050-344-18. Epub 2019 Jun 4.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
- Langarika-Rocafort A, Emparanza JI, Aramendi JF, Castellano J, Calleja-Gonzalez J. Intra-rater reliability and agreement of various methods of measurement to assess dorsiflexion in the Weight Bearing Dorsiflexion Lunge Test (WBLT) among female athletes. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:37-44. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.06.010. Epub 2016 Jun 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESS-MWM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .